Zkoumání modulační role stavu mozku na prefrontální reakci na excitační stimulaci
28. dubna 2026 aktualizováno: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Systematické hodnocení modulační role stavu mozku na prefrontální reakci na excitační stimulaci: Souběžná pilotní studie RTMS/fNIRS
Terapeutická repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) pro depresi je dobře podporována, s mnoha protokoly schválenými Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států a globálním úsilím zaměřeným na posílení jejích antidepresivních účinků.
Existuje však podhodnocený aspekt klinických studií využívajících rTMS: co dělají pacienti během každého stimulačního sezení?
Zde začínáme toto šetření u jedinců bez anamnézy deprese nebo jiné psychiatrické diagnózy.
Zaměřujeme se na základní mozkovou aktivitu.
Systematicky budeme hodnotit modulační roli stavu mozku na reakci mozku na relaci rTMS pomocí souběžného, neinvazivního zobrazení mozku: funkční infračervená spektroskopie (fNIRS), což je první úsilí svého druhu v této oblasti .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědecká literatura o rehabilitaci rTMS neustále roste a objevují se nové léčebné protokoly, které mají za cíl optimalizovat účinnost rehabilitace i účinnost.
Není však věnována pozornost tomu, co by pacienti měli dělat během léčebných sezení rTMS.
Tyto podrobnosti jsou v literatuře obvykle vynechány a v nejnovějších pokynech nejsou uvedeny rady.
Když jsou uvedeny podrobnosti, předpokládá se, že pacienti během léčby vstoupí do uvolněného stavu.
Tento předpoklad je vysoce problematický, zvláště pro MDD, protože deprese je internalizující porucha, kde emoční a kognitivní dyskontrola jsou hlavní rysy spojené s abnormální aktivitou dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC), oblasti, která je stimulována.
Instruování pacientů, aby se soustředili na myšlenky, které zhoršují jejich depresivní symptomy během stimulace, skutečně snižuje účinek antidepresivní léčby a výzkum kognitivní neurovědy naznačuje, že je důležité vzít v úvahu počáteční stav mozku při provádění behaviorálních a neurozobrazovacích experimentů s TMS.
Pozornost na to, co se děje během stimulace, je vysoce relevantní, ale ve výzkumu neuropsychiatrické rehabilitace se obvykle vynechává.
Tento návrh je systematickým hodnocením modulační role stavu mozku na prefrontální reakci na rTMS u zdravých účastníků.
Výsledky této studie budou informovat, zda je klinická literatura o terapeutické rTMS mylně považována za nekontrolující stav mozku, a poskytnou důkaz koncepce pro budoucí klinické studie a návrhy společného výzkumu (CRF) pro léčbu neuropsychiatrických poruch.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 až 65 let
- Biologické a duševní zdraví, na základě klinického rozhovoru
- Umět porozumět pokynům a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
- Závažná vnitřní onemocnění, neurologické poruchy nebo duševní poruchy
- Mít kovový implantát
- Problémy se sluchem nebo zvonění v uších
- Těhotenství nebo kojení
- Jakékoli podmínky, které budou kontraindikovat iTBS nebo fNIRS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní úkol
Během souběžného iTBS/fNIRS budou účinky kognitivní zátěže účastníků hodnoceny provedením úlohy zpětného počítání.
|
Při každé návštěvě bude intenzita iTBS aplikovaná na účastníka nastavena na 70 % jejich individuálního klidového motorického prahu (rMT), přičemž jedno sezení bude specificky zaměřeno na levý DLPFC.
|
|
Aktivní komparátor: Relaxovat
Během souběžného iTBS/fNIRS budou účastníci instruováni, aby se uvolnili.
|
Při každé návštěvě bude intenzita iTBS aplikovaná na účastníka nastavena na 70 % jejich individuálního klidového motorického prahu (rMT), přičemž jedno sezení bude specificky zaměřeno na levý DLPFC.
|
|
Aktivní komparátor: Nálada
Během souběžných ITB/FNIR budou účastníkům prezentovány podněty s pozitivní, negativní a neutrální valencí, aby vyvolaly odpovídající náladu.
|
Při každé návštěvě bude intenzita iTBS aplikovaná na účastníka nastavena na 70 % jejich individuálního klidového motorického prahu (rMT), přičemž jedno sezení bude specificky zaměřeno na levý DLPFC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna okysličeného hemoglobinu (HbO).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
iTBS-indukovaná změna HbO v DLPFC měřená pomocí fNIRS
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna deoxygenovaného hemoglobinu (HbR).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
iTBS-indukovaná změna HbR v DLPFC měřená pomocí fNIRS
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20230324002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .