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挿管導入時の心血管虚脱に対するプロポフォールとケタミンの影響

2025年9月16日 更新者:Kocaeli City Hospital

重症患者の気管内挿管導入時の心血管虚脱に対するプロポフォールとケタミンの影響:前向き観察研究

この前向き観察研究では、重症患者の気管内挿管導入時の心血管虚脱のリスクに対するプロポフォールとケタミンの影響を評価しています。 誘導剤は、特にこの脆弱な集団において血行動態の安定性を管理する上で重要な役割を果たします。 プロポフォールは、血管拡張作用と心筋抑制作用で知られていますが、導入時の重大な低血圧と関連しています。 逆に、ケタミンは交感神経興奮作用を備えているため、血行動態の安定性を確保するためのより安全な代替品と考えられることがよくあります。

この研究では、重度の低血圧または心停止として定義される心血管虚脱の発生率を比較することに加えて、これらの誘発剤と、収縮期ショック指数、拡張期ショック指数、年齢調整ショック指数、修正ショック指数などのショック指数との関係を調べます。 。 これらのパラメーターは、各薬剤の血行力学的効果とその臨床的意味をより詳細に理解するのに役立ちます。 この発見は、重症患者の転帰を最適化するための導入剤の選択をガイドすることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ömer Emgin, MD
  • 電話番号:+90 262 225 27 00
  • メール:omermgin@yahoo.com

研究場所

    • Kocaeli
      • Köseköy、Kocaeli、トルコ(Türkiye)、41060
        • 募集
        • Kocaeli City Hospital
        • コンタクト:
          • +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
          • 電話番号:+90-262-225-27-00
          • メール:omeremgin@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室(ICU)に入院し、ICU滞在中に気管内挿管を受ける患者も含まれる。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 集中治療室(ICU)に入院し、ICU滞在中に気管内挿管を受ける患者も含まれる。

除外基準:

  • 研究参加に同意しなかった患者
  • 心停止により挿管された患者
  • 集中治療室の外で挿管された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心血管虚脱

「- SpO₂ < 80% のエピソードが少なくとも 1 つ記録されており、測定の精度が保証されています。

  • 収縮期動脈血圧(SAB)が65 mmHg未満のエピソードが少なくとも1回ある。
  • SAB < 90 mmHg が 30 分間持続。
  • ノルアドレナリン療法の開始。
  • 既存のノルエピネフリン注入量の漸増。
  • SAB > 90 mmHgを達成するには、 > 15 mL/kg 晶質液の投与。
  • 心停止の発生。」 介入開始後最初の 30 分以内に上記のイベントのいずれかが発生した場合は、心血管虚脱と見なされます。

一般患者集団におけるプロポフォールとケタミンの血行力学的影響は十分に報告されているが、重症患者においてこれらの薬剤によって引き起こされる心血管虚脱の発生率と特徴は依然として解明されていない。 重篤で潜在的に生命を脅かす事象である心血管虚脱は、既存の血行力学的不安定性、併存疾患、高リスク薬剤の投与など、救命救急現場に存在する特有の生理学的ストレス要因によって発生する可能性があります。 これらの薬剤の薬力学は理論的に理解されているにもかかわらず、この脆弱な集団における心血管機能に対するそれらの異なる影響を評価する証拠は限られています。

この研究は、これらの広く使用されている鎮静催眠剤と心血管虚脱の発症との関連を調査することにより、文献に新たな洞察を提供することを目的としています。 プロポフォールは強力な血管拡張作用と心筋抑制作用があることで知られていますが、

一般患者集団におけるプロポフォールとケタミンの血行力学的影響は十分に報告されているが、重症患者においてこれらの薬剤によって引き起こされる心血管虚脱の発生率と特徴は依然として解明されていない。 重篤で潜在的に生命を脅かす事象である心血管虚脱は、既存の血行力学的不安定性、併存疾患、高リスク薬剤の投与など、救命救急現場に存在する特有の生理学的ストレス要因によって発生する可能性があります。 これらの薬剤の薬力学は理論的に理解されているにもかかわらず、この脆弱な集団における心血管機能に対するそれらの異なる影響を評価する証拠は限られています。

この研究は、これらの広く使用されている鎮静催眠剤と心血管虚脱の発症との関連を調査することにより、文献に新たな洞察を提供することを目的としています。 プロポフォールは強力な血管拡張作用と心筋抑制作用があることで知られていますが、

心血管虚脱なし

一般患者集団におけるプロポフォールとケタミンの血行力学的影響は十分に報告されているが、重症患者においてこれらの薬剤によって引き起こされる心血管虚脱の発生率と特徴は依然として解明されていない。 重篤で潜在的に生命を脅かす事象である心血管虚脱は、既存の血行力学的不安定性、併存疾患、高リスク薬剤の投与など、救命救急現場に存在する特有の生理学的ストレス要因によって発生する可能性があります。 これらの薬剤の薬力学は理論的に理解されているにもかかわらず、この脆弱な集団における心血管機能に対するそれらの異なる影響を評価する証拠は限られています。

この研究は、これらの広く使用されている鎮静催眠剤と心血管虚脱の発症との関連を調査することにより、文献に新たな洞察を提供することを目的としています。 プロポフォールは強力な血管拡張作用と心筋抑制作用があることで知られていますが、

一般患者集団におけるプロポフォールとケタミンの血行力学的影響は十分に報告されているが、重症患者においてこれらの薬剤によって引き起こされる心血管虚脱の発生率と特徴は依然として解明されていない。 重篤で潜在的に生命を脅かす事象である心血管虚脱は、既存の血行力学的不安定性、併存疾患、高リスク薬剤の投与など、救命救急現場に存在する特有の生理学的ストレス要因によって発生する可能性があります。 これらの薬剤の薬力学は理論的に理解されているにもかかわらず、この脆弱な集団における心血管機能に対するそれらの異なる影響を評価する証拠は限られています。

この研究は、これらの広く使用されている鎮静催眠剤と心血管虚脱の発症との関連を調査することにより、文献に新たな洞察を提供することを目的としています。 プロポフォールは強力な血管拡張作用と心筋抑制作用があることで知られていますが、

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管虚脱
時間枠:介入開始後最初の 30 分以内に上記のイベントのいずれかが発生した場合は、心血管虚脱と見なされます。
  • SpO₂ < 80% のエピソードが少なくとも 1 つ記録されており、測定の精度が保証されます。
  • 収縮期動脈血圧(SAB)が65 mmHg未満のエピソードが少なくとも1回ある。
  • SAB < 90 mmHg が 30 分間持続。
  • ノルアドレナリン療法の開始。
  • 既存のノルエピネフリン注入量の漸増。
  • SAB > 90 mmHgを達成するには、 > 15 mL/kg 晶質液の投与。
  • 心停止の発生。
介入開始後最初の 30 分以内に上記のイベントのいずれかが発生した場合は、心血管虚脱と見なされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月15日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月25日

最初の投稿 (実際)

2024年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

残念ながら、認可に関する制約と時間制限により、この研究のデータは共有されないことをお知らせします。 ただし、興味のある方は、研究の責任著者に連絡して、データへのアクセスをリクエストすることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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