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O impacto do propofol e da cetamina no colapso cardiovascular durante a indução para intubação

16 de setembro de 2025 atualizado por: Kocaeli City Hospital

O impacto do propofol e da cetamina no colapso cardiovascular durante a indução para intubação endotraqueal em pacientes gravemente enfermos: um estudo observacional prospectivo

Este estudo observacional prospectivo avalia o impacto do propofol e da cetamina no risco de colapso cardiovascular durante a indução para intubação endotraqueal em pacientes gravemente enfermos. Os agentes de indução desempenham um papel crucial na gestão da estabilidade hemodinâmica, particularmente nesta população vulnerável. O propofol, conhecido pelos seus efeitos vasodilatadores e depressores do miocárdio, tem sido associado a hipotensão significativa durante a indução. Por outro lado, a cetamina, com as suas propriedades simpatomiméticas, é frequentemente considerada uma alternativa mais segura para a estabilidade hemodinâmica.

Além de comparar a incidência de colapso cardiovascular - definido como hipotensão grave ou parada cardíaca - este estudo examina a relação entre esses agentes de indução e os índices de choque, incluindo índice de choque sistólico, índice de choque diastólico, índice de choque ajustado por idade e índice de choque modificado . Esses parâmetros fornecerão uma compreensão mais detalhada dos efeitos hemodinâmicos de cada agente e suas implicações clínicas. Os resultados visam orientar a seleção do agente de indução para otimizar os resultados em pacientes gravemente enfermos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41060
        • Recrutamento
        • Kocaeli City Hospital
        • Contato:
          • +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
          • Número de telefone: +90-262-225-27-00
          • E-mail: omeremgin@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) submetidos à intubação endotraqueal durante a internação na UTI.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos
  • Serão incluídos pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) submetidos à intubação endotraqueal durante a internação na UTI.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não deram consentimento para participar do estudo
  • Pacientes intubados devido a parada cardíaca
  • Pacientes intubados fora da unidade de terapia intensiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colapso cardiovascular

"- Pelo menos um episódio documentado de SpO₂ < 80%, garantindo a precisão da medição.

  • Pelo menos um episódio de pressão arterial sistólica (PAS) < 65 mmHg.
  • SAB < 90 mmHg sustentado por 30 minutos.
  • Início da terapia com norepinefrina.
  • Aumento da dose de infusão de norepinefrina pré-existente.
  • Administração de >15 mL/kg de fluidos cristalóides para atingir SAB > 90 mmHg.
  • Ocorrência de parada cardíaca." A ocorrência de qualquer um dos eventos acima mencionados nos primeiros 30 minutos após o início da intervenção será considerada colapso cardiovascular.

Os efeitos hemodinâmicos do propofol e da cetamina estão bem documentados na população geral de pacientes, mas a incidência e as características do colapso cardiovascular induzido por esses agentes em pacientes gravemente enfermos permanecem pouco exploradas. O colapso cardiovascular, um evento grave e potencialmente fatal, pode surgir devido aos estressores fisiológicos únicos presentes no ambiente de cuidados intensivos, incluindo instabilidade hemodinâmica pré-existente, comorbidades e administração de agentes farmacológicos de alto risco. Apesar da compreensão teórica da farmacodinâmica destes medicamentos, há evidências limitadas que avaliam o seu impacto diferencial na função cardiovascular nesta população vulnerável.

Este estudo visa contribuir com novos insights para a literatura, explorando a associação entre esses agentes sedativos-hipnóticos amplamente utilizados e o desenvolvimento de colapso cardiovascular. Embora o propofol seja conhecido pelos seus potentes efeitos vasodilatadores e depressivos do miocárdio,

Os efeitos hemodinâmicos do propofol e da cetamina estão bem documentados na população geral de pacientes, mas a incidência e as características do colapso cardiovascular induzido por esses agentes em pacientes gravemente enfermos permanecem pouco exploradas. O colapso cardiovascular, um evento grave e potencialmente fatal, pode surgir devido aos estressores fisiológicos únicos presentes no ambiente de cuidados intensivos, incluindo instabilidade hemodinâmica pré-existente, comorbidades e administração de agentes farmacológicos de alto risco. Apesar da compreensão teórica da farmacodinâmica destes medicamentos, há evidências limitadas que avaliam o seu impacto diferencial na função cardiovascular nesta população vulnerável.

Este estudo visa contribuir com novos insights para a literatura, explorando a associação entre esses agentes sedativos-hipnóticos amplamente utilizados e o desenvolvimento de colapso cardiovascular. Embora o propofol seja conhecido pelos seus potentes efeitos vasodilatadores e depressivos do miocárdio,

Sem colapso cardiovascular

Os efeitos hemodinâmicos do propofol e da cetamina estão bem documentados na população geral de pacientes, mas a incidência e as características do colapso cardiovascular induzido por esses agentes em pacientes gravemente enfermos permanecem pouco exploradas. O colapso cardiovascular, um evento grave e potencialmente fatal, pode surgir devido aos estressores fisiológicos únicos presentes no ambiente de cuidados intensivos, incluindo instabilidade hemodinâmica pré-existente, comorbidades e administração de agentes farmacológicos de alto risco. Apesar da compreensão teórica da farmacodinâmica destes medicamentos, há evidências limitadas que avaliam o seu impacto diferencial na função cardiovascular nesta população vulnerável.

Este estudo visa contribuir com novos insights para a literatura, explorando a associação entre esses agentes sedativos-hipnóticos amplamente utilizados e o desenvolvimento de colapso cardiovascular. Embora o propofol seja conhecido pelos seus potentes efeitos vasodilatadores e depressivos do miocárdio,

Os efeitos hemodinâmicos do propofol e da cetamina estão bem documentados na população geral de pacientes, mas a incidência e as características do colapso cardiovascular induzido por esses agentes em pacientes gravemente enfermos permanecem pouco exploradas. O colapso cardiovascular, um evento grave e potencialmente fatal, pode surgir devido aos estressores fisiológicos únicos presentes no ambiente de cuidados intensivos, incluindo instabilidade hemodinâmica pré-existente, comorbidades e administração de agentes farmacológicos de alto risco. Apesar da compreensão teórica da farmacodinâmica destes medicamentos, há evidências limitadas que avaliam o seu impacto diferencial na função cardiovascular nesta população vulnerável.

Este estudo visa contribuir com novos insights para a literatura, explorando a associação entre esses agentes sedativos-hipnóticos amplamente utilizados e o desenvolvimento de colapso cardiovascular. Embora o propofol seja conhecido pelos seus potentes efeitos vasodilatadores e depressivos do miocárdio,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
colapso cardiovascular
Prazo: A ocorrência de qualquer um dos eventos acima mencionados nos primeiros 30 minutos após o início da intervenção será considerada colapso cardiovascular.
  • Pelo menos um episódio documentado de SpO₂ < 80%, garantindo a precisão da medição.
  • Pelo menos um episódio de pressão arterial sistólica (PAS) < 65 mmHg.
  • SAB < 90 mmHg sustentado por 30 minutos.
  • Início da terapia com norepinefrina.
  • Aumento da dose de infusão de norepinefrina pré-existente.
  • Administração de >15 mL/kg de fluidos cristalóides para atingir SAB > 90 mmHg.
  • Ocorrência de parada cardíaca.
A ocorrência de qualquer um dos eventos acima mencionados nos primeiros 30 minutos após o início da intervenção será considerada colapso cardiovascular.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Lamentamos informar que os dados deste estudo não serão partilhados devido a constrangimentos relacionados com autorização e limitações de tempo. Contudo, os interessados ​​poderão entrar em contato com o autor correspondente do estudo para solicitar acesso aos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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