- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750939
O impacto do propofol e da cetamina no colapso cardiovascular durante a indução para intubação
O impacto do propofol e da cetamina no colapso cardiovascular durante a indução para intubação endotraqueal em pacientes gravemente enfermos: um estudo observacional prospectivo
Este estudo observacional prospectivo avalia o impacto do propofol e da cetamina no risco de colapso cardiovascular durante a indução para intubação endotraqueal em pacientes gravemente enfermos. Os agentes de indução desempenham um papel crucial na gestão da estabilidade hemodinâmica, particularmente nesta população vulnerável. O propofol, conhecido pelos seus efeitos vasodilatadores e depressores do miocárdio, tem sido associado a hipotensão significativa durante a indução. Por outro lado, a cetamina, com as suas propriedades simpatomiméticas, é frequentemente considerada uma alternativa mais segura para a estabilidade hemodinâmica.
Além de comparar a incidência de colapso cardiovascular - definido como hipotensão grave ou parada cardíaca - este estudo examina a relação entre esses agentes de indução e os índices de choque, incluindo índice de choque sistólico, índice de choque diastólico, índice de choque ajustado por idade e índice de choque modificado . Esses parâmetros fornecerão uma compreensão mais detalhada dos efeitos hemodinâmicos de cada agente e suas implicações clínicas. Os resultados visam orientar a seleção do agente de indução para otimizar os resultados em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ömer Emgin, MD
- Número de telefone: +90 262 225 27 00
- E-mail: omermgin@yahoo.com
Locais de estudo
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Kocaeli
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Köseköy, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41060
- Recrutamento
- Kocaeli City Hospital
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Contato:
- +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
- Número de telefone: +90-262-225-27-00
- E-mail: omeremgin@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Serão incluídos pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) submetidos à intubação endotraqueal durante a internação na UTI.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não deram consentimento para participar do estudo
- Pacientes intubados devido a parada cardíaca
- Pacientes intubados fora da unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colapso cardiovascular
"- Pelo menos um episódio documentado de SpO₂ < 80%, garantindo a precisão da medição.
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Os efeitos hemodinâmicos do propofol e da cetamina estão bem documentados na população geral de pacientes, mas a incidência e as características do colapso cardiovascular induzido por esses agentes em pacientes gravemente enfermos permanecem pouco exploradas. O colapso cardiovascular, um evento grave e potencialmente fatal, pode surgir devido aos estressores fisiológicos únicos presentes no ambiente de cuidados intensivos, incluindo instabilidade hemodinâmica pré-existente, comorbidades e administração de agentes farmacológicos de alto risco. Apesar da compreensão teórica da farmacodinâmica destes medicamentos, há evidências limitadas que avaliam o seu impacto diferencial na função cardiovascular nesta população vulnerável. Este estudo visa contribuir com novos insights para a literatura, explorando a associação entre esses agentes sedativos-hipnóticos amplamente utilizados e o desenvolvimento de colapso cardiovascular. Embora o propofol seja conhecido pelos seus potentes efeitos vasodilatadores e depressivos do miocárdio, Os efeitos hemodinâmicos do propofol e da cetamina estão bem documentados na população geral de pacientes, mas a incidência e as características do colapso cardiovascular induzido por esses agentes em pacientes gravemente enfermos permanecem pouco exploradas. O colapso cardiovascular, um evento grave e potencialmente fatal, pode surgir devido aos estressores fisiológicos únicos presentes no ambiente de cuidados intensivos, incluindo instabilidade hemodinâmica pré-existente, comorbidades e administração de agentes farmacológicos de alto risco. Apesar da compreensão teórica da farmacodinâmica destes medicamentos, há evidências limitadas que avaliam o seu impacto diferencial na função cardiovascular nesta população vulnerável. Este estudo visa contribuir com novos insights para a literatura, explorando a associação entre esses agentes sedativos-hipnóticos amplamente utilizados e o desenvolvimento de colapso cardiovascular. Embora o propofol seja conhecido pelos seus potentes efeitos vasodilatadores e depressivos do miocárdio, |
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Sem colapso cardiovascular
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Os efeitos hemodinâmicos do propofol e da cetamina estão bem documentados na população geral de pacientes, mas a incidência e as características do colapso cardiovascular induzido por esses agentes em pacientes gravemente enfermos permanecem pouco exploradas. O colapso cardiovascular, um evento grave e potencialmente fatal, pode surgir devido aos estressores fisiológicos únicos presentes no ambiente de cuidados intensivos, incluindo instabilidade hemodinâmica pré-existente, comorbidades e administração de agentes farmacológicos de alto risco. Apesar da compreensão teórica da farmacodinâmica destes medicamentos, há evidências limitadas que avaliam o seu impacto diferencial na função cardiovascular nesta população vulnerável. Este estudo visa contribuir com novos insights para a literatura, explorando a associação entre esses agentes sedativos-hipnóticos amplamente utilizados e o desenvolvimento de colapso cardiovascular. Embora o propofol seja conhecido pelos seus potentes efeitos vasodilatadores e depressivos do miocárdio, Os efeitos hemodinâmicos do propofol e da cetamina estão bem documentados na população geral de pacientes, mas a incidência e as características do colapso cardiovascular induzido por esses agentes em pacientes gravemente enfermos permanecem pouco exploradas. O colapso cardiovascular, um evento grave e potencialmente fatal, pode surgir devido aos estressores fisiológicos únicos presentes no ambiente de cuidados intensivos, incluindo instabilidade hemodinâmica pré-existente, comorbidades e administração de agentes farmacológicos de alto risco. Apesar da compreensão teórica da farmacodinâmica destes medicamentos, há evidências limitadas que avaliam o seu impacto diferencial na função cardiovascular nesta população vulnerável. Este estudo visa contribuir com novos insights para a literatura, explorando a associação entre esses agentes sedativos-hipnóticos amplamente utilizados e o desenvolvimento de colapso cardiovascular. Embora o propofol seja conhecido pelos seus potentes efeitos vasodilatadores e depressivos do miocárdio, |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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colapso cardiovascular
Prazo: A ocorrência de qualquer um dos eventos acima mencionados nos primeiros 30 minutos após o início da intervenção será considerada colapso cardiovascular.
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A ocorrência de qualquer um dos eventos acima mencionados nos primeiros 30 minutos após o início da intervenção será considerada colapso cardiovascular.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Parada cardíaca
- Choque
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Propofol
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- ksh.Oemgin.001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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