- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750939
Indvirkningen af propofol og ketamin på kardiovaskulær kollaps under induktion til intubation
Effekten af propofol og ketamin på kardiovaskulær kollaps under induktion for endotracheal intubation hos kritisk syge patienter: en prospektiv observationsundersøgelse
Denne prospektive observationsundersøgelse evaluerer virkningen af propofol og ketamin på risikoen for kardiovaskulær kollaps under induktion til endotracheal intubation hos kritisk syge patienter. Induktionsmidler spiller en afgørende rolle i styringen af hæmodynamisk stabilitet, især i denne sårbare befolkning. Propofol, kendt for dets vasodilatatoriske og myokardiedepressive virkninger, er blevet forbundet med signifikant hypotension under induktion. Omvendt anses ketamin med sine sympatomimetiske egenskaber ofte som et sikrere alternativ til hæmodynamisk stabilitet.
Ud over at sammenligne forekomsten af kardiovaskulært kollaps defineret som alvorlig hypotension eller hjertestop - undersøger denne undersøgelse forholdet mellem disse induktionsmidler og shockindekser, herunder systolisk shockindeks, diastolisk shockindeks, aldersjusteret shockindeks og modificeret shockindeks . Disse parametre vil give en mere detaljeret forståelse af de hæmodynamiske virkninger af hvert middel og deres kliniske implikationer. Resultaterne sigter mod at vejlede valget af induktionsmiddel for at optimere resultaterne hos kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ömer Emgin, MD
- Telefonnummer: +90 262 225 27 00
- E-mail: omermgin@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41060
- Rekruttering
- Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
- Telefonnummer: +90-262-225-27-00
- E-mail: omeremgin@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som gennemgår endotracheal intubation under deres ICU-ophold, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter intuberet på grund af hjertestop
- Patienter intuberet uden for intensivafdelingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiovaskulær kollaps
"- Mindst én dokumenteret episode af SpO₂ < 80 %, hvilket sikrer målingens nøjagtighed.
|
De hæmodynamiske virkninger af propofol og ketamin er veldokumenterede i den generelle patientpopulation, men forekomsten og karakteristikaene af kardiovaskulær kollaps induceret af disse midler hos kritisk syge patienter forbliver underudforsket. Kardiovaskulær kollaps, en alvorlig og potentielt livstruende hændelse, kan opstå på grund af de unikke fysiologiske stressfaktorer, der er til stede i den kritiske pleje, herunder allerede eksisterende hæmodynamisk ustabilitet, komorbiditeter og administration af højrisikofarmakologiske midler. På trods af den teoretiske forståelse af disse lægemidlers farmakodynamik, er der begrænset evidens, der vurderer deres forskellige indvirkning på kardiovaskulær funktion i denne sårbare befolkning. Denne undersøgelse har til formål at bidrage med ny indsigt til litteraturen ved at udforske sammenhængen mellem disse almindeligt anvendte beroligende-hypnotiske midler og udviklingen af kardiovaskulær kollaps. Mens propofol er kendt for dets potente vasodilatoriske og myokardiedepressive virkninger, De hæmodynamiske virkninger af propofol og ketamin er veldokumenterede i den generelle patientpopulation, men forekomsten og karakteristikaene af kardiovaskulær kollaps induceret af disse midler hos kritisk syge patienter forbliver underudforsket. Kardiovaskulær kollaps, en alvorlig og potentielt livstruende hændelse, kan opstå på grund af de unikke fysiologiske stressfaktorer, der er til stede i den kritiske pleje, herunder allerede eksisterende hæmodynamisk ustabilitet, komorbiditeter og administration af højrisikofarmakologiske midler. På trods af den teoretiske forståelse af disse lægemidlers farmakodynamik, er der begrænset evidens, der vurderer deres forskellige indvirkning på kardiovaskulær funktion i denne sårbare befolkning. Denne undersøgelse har til formål at bidrage med ny indsigt til litteraturen ved at udforske sammenhængen mellem disse almindeligt anvendte beroligende-hypnotiske midler og udviklingen af kardiovaskulær kollaps. Mens propofol er kendt for dets potente vasodilatoriske og myokardiedepressive virkninger, |
|
Ingen kardiovaskulær kollaps
|
De hæmodynamiske virkninger af propofol og ketamin er veldokumenterede i den generelle patientpopulation, men forekomsten og karakteristikaene af kardiovaskulær kollaps induceret af disse midler hos kritisk syge patienter forbliver underudforsket. Kardiovaskulær kollaps, en alvorlig og potentielt livstruende hændelse, kan opstå på grund af de unikke fysiologiske stressfaktorer, der er til stede i den kritiske pleje, herunder allerede eksisterende hæmodynamisk ustabilitet, komorbiditeter og administration af højrisikofarmakologiske midler. På trods af den teoretiske forståelse af disse lægemidlers farmakodynamik, er der begrænset evidens, der vurderer deres forskellige indvirkning på kardiovaskulær funktion i denne sårbare befolkning. Denne undersøgelse har til formål at bidrage med ny indsigt til litteraturen ved at udforske sammenhængen mellem disse almindeligt anvendte beroligende-hypnotiske midler og udviklingen af kardiovaskulær kollaps. Mens propofol er kendt for dets potente vasodilatoriske og myokardiedepressive virkninger, De hæmodynamiske virkninger af propofol og ketamin er veldokumenterede i den generelle patientpopulation, men forekomsten og karakteristikaene af kardiovaskulær kollaps induceret af disse midler hos kritisk syge patienter forbliver underudforsket. Kardiovaskulær kollaps, en alvorlig og potentielt livstruende hændelse, kan opstå på grund af de unikke fysiologiske stressfaktorer, der er til stede i den kritiske pleje, herunder allerede eksisterende hæmodynamisk ustabilitet, komorbiditeter og administration af højrisikofarmakologiske midler. På trods af den teoretiske forståelse af disse lægemidlers farmakodynamik, er der begrænset evidens, der vurderer deres forskellige indvirkning på kardiovaskulær funktion i denne sårbare befolkning. Denne undersøgelse har til formål at bidrage med ny indsigt til litteraturen ved at udforske sammenhængen mellem disse almindeligt anvendte beroligende-hypnotiske midler og udviklingen af kardiovaskulær kollaps. Mens propofol er kendt for dets potente vasodilatoriske og myokardiedepressive virkninger, |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær kollaps
Tidsramme: Forekomsten af nogen af de ovennævnte hændelser inden for de første 30 minutter efter påbegyndelsen af interventionen vil blive betragtet som kardiovaskulær kollaps.
|
|
Forekomsten af nogen af de ovennævnte hændelser inden for de første 30 minutter efter påbegyndelsen af interventionen vil blive betragtet som kardiovaskulær kollaps.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ksh.Oemgin.001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .