Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​propofol og ketamin på kardiovaskulær kollaps under induktion til intubation

16. september 2025 opdateret af: Kocaeli City Hospital

Effekten af ​​propofol og ketamin på kardiovaskulær kollaps under induktion for endotracheal intubation hos kritisk syge patienter: en prospektiv observationsundersøgelse

Denne prospektive observationsundersøgelse evaluerer virkningen af ​​propofol og ketamin på risikoen for kardiovaskulær kollaps under induktion til endotracheal intubation hos kritisk syge patienter. Induktionsmidler spiller en afgørende rolle i styringen af ​​hæmodynamisk stabilitet, især i denne sårbare befolkning. Propofol, kendt for dets vasodilatatoriske og myokardiedepressive virkninger, er blevet forbundet med signifikant hypotension under induktion. Omvendt anses ketamin med sine sympatomimetiske egenskaber ofte som et sikrere alternativ til hæmodynamisk stabilitet.

Ud over at sammenligne forekomsten af ​​kardiovaskulært kollaps defineret som alvorlig hypotension eller hjertestop - undersøger denne undersøgelse forholdet mellem disse induktionsmidler og shockindekser, herunder systolisk shockindeks, diastolisk shockindeks, aldersjusteret shockindeks og modificeret shockindeks . Disse parametre vil give en mere detaljeret forståelse af de hæmodynamiske virkninger af hvert middel og deres kliniske implikationer. Resultaterne sigter mod at vejlede valget af induktionsmiddel for at optimere resultaterne hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41060
        • Rekruttering
        • Kocaeli City Hospital
        • Kontakt:
          • +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
          • Telefonnummer: +90-262-225-27-00
          • E-mail: omeremgin@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som gennemgår endotracheal intubation under deres ICU-ophold, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som gennemgår endotracheal intubation under deres ICU-ophold, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter intuberet på grund af hjertestop
  • Patienter intuberet uden for intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kardiovaskulær kollaps

"- Mindst én dokumenteret episode af SpO₂ < 80 %, hvilket sikrer målingens nøjagtighed.

  • Mindst én episode med systolisk arterielt blodtryk (SAB) < 65 mmHg.
  • SAB < 90 mmHg opretholdt i en varighed på 30 minutter.
  • Påbegyndelse af noradrenalinbehandling.
  • Eskalering af allerede eksisterende noradrenalin-infusionsdosis.
  • Administration af >15 ml/kg krystalloide væsker for at opnå SAB > 90 mmHg.
  • Forekomst af hjertestop." Forekomsten af ​​nogen af ​​de ovennævnte hændelser inden for de første 30 minutter efter påbegyndelsen af ​​interventionen vil blive betragtet som kardiovaskulær kollaps.

De hæmodynamiske virkninger af propofol og ketamin er veldokumenterede i den generelle patientpopulation, men forekomsten og karakteristikaene af kardiovaskulær kollaps induceret af disse midler hos kritisk syge patienter forbliver underudforsket. Kardiovaskulær kollaps, en alvorlig og potentielt livstruende hændelse, kan opstå på grund af de unikke fysiologiske stressfaktorer, der er til stede i den kritiske pleje, herunder allerede eksisterende hæmodynamisk ustabilitet, komorbiditeter og administration af højrisikofarmakologiske midler. På trods af den teoretiske forståelse af disse lægemidlers farmakodynamik, er der begrænset evidens, der vurderer deres forskellige indvirkning på kardiovaskulær funktion i denne sårbare befolkning.

Denne undersøgelse har til formål at bidrage med ny indsigt til litteraturen ved at udforske sammenhængen mellem disse almindeligt anvendte beroligende-hypnotiske midler og udviklingen af ​​kardiovaskulær kollaps. Mens propofol er kendt for dets potente vasodilatoriske og myokardiedepressive virkninger,

De hæmodynamiske virkninger af propofol og ketamin er veldokumenterede i den generelle patientpopulation, men forekomsten og karakteristikaene af kardiovaskulær kollaps induceret af disse midler hos kritisk syge patienter forbliver underudforsket. Kardiovaskulær kollaps, en alvorlig og potentielt livstruende hændelse, kan opstå på grund af de unikke fysiologiske stressfaktorer, der er til stede i den kritiske pleje, herunder allerede eksisterende hæmodynamisk ustabilitet, komorbiditeter og administration af højrisikofarmakologiske midler. På trods af den teoretiske forståelse af disse lægemidlers farmakodynamik, er der begrænset evidens, der vurderer deres forskellige indvirkning på kardiovaskulær funktion i denne sårbare befolkning.

Denne undersøgelse har til formål at bidrage med ny indsigt til litteraturen ved at udforske sammenhængen mellem disse almindeligt anvendte beroligende-hypnotiske midler og udviklingen af ​​kardiovaskulær kollaps. Mens propofol er kendt for dets potente vasodilatoriske og myokardiedepressive virkninger,

Ingen kardiovaskulær kollaps

De hæmodynamiske virkninger af propofol og ketamin er veldokumenterede i den generelle patientpopulation, men forekomsten og karakteristikaene af kardiovaskulær kollaps induceret af disse midler hos kritisk syge patienter forbliver underudforsket. Kardiovaskulær kollaps, en alvorlig og potentielt livstruende hændelse, kan opstå på grund af de unikke fysiologiske stressfaktorer, der er til stede i den kritiske pleje, herunder allerede eksisterende hæmodynamisk ustabilitet, komorbiditeter og administration af højrisikofarmakologiske midler. På trods af den teoretiske forståelse af disse lægemidlers farmakodynamik, er der begrænset evidens, der vurderer deres forskellige indvirkning på kardiovaskulær funktion i denne sårbare befolkning.

Denne undersøgelse har til formål at bidrage med ny indsigt til litteraturen ved at udforske sammenhængen mellem disse almindeligt anvendte beroligende-hypnotiske midler og udviklingen af ​​kardiovaskulær kollaps. Mens propofol er kendt for dets potente vasodilatoriske og myokardiedepressive virkninger,

De hæmodynamiske virkninger af propofol og ketamin er veldokumenterede i den generelle patientpopulation, men forekomsten og karakteristikaene af kardiovaskulær kollaps induceret af disse midler hos kritisk syge patienter forbliver underudforsket. Kardiovaskulær kollaps, en alvorlig og potentielt livstruende hændelse, kan opstå på grund af de unikke fysiologiske stressfaktorer, der er til stede i den kritiske pleje, herunder allerede eksisterende hæmodynamisk ustabilitet, komorbiditeter og administration af højrisikofarmakologiske midler. På trods af den teoretiske forståelse af disse lægemidlers farmakodynamik, er der begrænset evidens, der vurderer deres forskellige indvirkning på kardiovaskulær funktion i denne sårbare befolkning.

Denne undersøgelse har til formål at bidrage med ny indsigt til litteraturen ved at udforske sammenhængen mellem disse almindeligt anvendte beroligende-hypnotiske midler og udviklingen af ​​kardiovaskulær kollaps. Mens propofol er kendt for dets potente vasodilatoriske og myokardiedepressive virkninger,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær kollaps
Tidsramme: Forekomsten af ​​nogen af ​​de ovennævnte hændelser inden for de første 30 minutter efter påbegyndelsen af ​​interventionen vil blive betragtet som kardiovaskulær kollaps.
  • Mindst én dokumenteret episode med SpO₂ < 80 %, hvilket sikrer målingens nøjagtighed.
  • Mindst én episode med systolisk arterielt blodtryk (SAB) < 65 mmHg.
  • SAB < 90 mmHg opretholdt i en varighed på 30 minutter.
  • Påbegyndelse af noradrenalinbehandling.
  • Eskalering af allerede eksisterende noradrenalin-infusionsdosis.
  • Administration af >15 ml/kg krystalloide væsker for at opnå SAB > 90 mmHg.
  • Forekomst af hjertestop.
Forekomsten af ​​nogen af ​​de ovennævnte hændelser inden for de første 30 minutter efter påbegyndelsen af ​​interventionen vil blive betragtet som kardiovaskulær kollaps.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi beklager at meddele, at data fra denne undersøgelse ikke vil blive delt på grund af begrænsninger i forbindelse med autorisation og tidsbegrænsninger. Interesserede kan dog kontakte undersøgelsens tilsvarende forfatter for at anmode om adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner