Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv propofolu a ketaminu na kardiovaskulární kolaps během indukce k intubaci

16. září 2025 aktualizováno: Kocaeli City Hospital

Vliv propofolu a ketaminu na kardiovaskulární kolaps během indukce endotracheální intubace u kriticky nemocných pacientů: prospektivní observační studie

Tato prospektivní observační studie hodnotí vliv propofolu a ketaminu na riziko kardiovaskulárního kolapsu během indukce endotracheální intubace u kriticky nemocných pacientů. Indukční látky hrají klíčovou roli při řízení hemodynamické stability, zejména u této zranitelné populace. Propofol, známý pro své vazodilatační a myokardiální tlumivé účinky, je spojován s významnou hypotenzí během indukce. Naopak ketamin se svými sympatomimetickými vlastnostmi je často považován za bezpečnější alternativu hemodynamické stability.

Kromě srovnání výskytu kardiovaskulárního kolapsu definovaného jako těžká hypotenze nebo srdeční zástava tato studie zkoumá vztah mezi těmito indukčními látkami a indexy šoku, včetně indexu systolického šoku, indexu diastolického šoku, indexu šoku přizpůsobeného věku a modifikovaného indexu šoku. . Tyto parametry poskytnou podrobnější pochopení hemodynamických účinků každého činidla a jejich klinických důsledků. Cílem zjištění je vést výběr indukčního činidla k optimalizaci výsledků u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ömer Emgin, MD
  • Telefonní číslo: +90 262 225 27 00
  • E-mail: omermgin@yahoo.com

Studijní místa

    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41060
        • Nábor
        • Kocaeli City Hospital
        • Kontakt:
          • +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
          • Telefonní číslo: +90-262-225-27-00
          • E-mail: omeremgin@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP), kteří během pobytu na JIP podstoupí endotracheální intubaci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku nad 18 let
  • Zařazeni budou pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP), kteří během pobytu na JIP podstoupí endotracheální intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neposkytli souhlas s účastí ve studii
  • Pacienti intubovaní kvůli zástavě srdce
  • Pacienti intubovaní mimo jednotku intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardiovaskulární kolaps

"- Alespoň jedna zdokumentovaná epizoda SpO₂ < 80 %, zajišťující přesnost měření.

  • Alespoň jedna epizoda systolického arteriálního krevního tlaku (SAB) < 65 mmHg.
  • SAB < 90 mmHg trvala po dobu 30 minut.
  • Zahájení léčby norepinefrinem.
  • Eskalace již existující dávky infuze norepinefrinu.
  • Podávání >15 ml/kg krystaloidních tekutin k dosažení SAB > 90 mmHg.
  • Výskyt zástavy srdce." Výskyt kterékoli z výše uvedených příhod během prvních 30 minut po zahájení intervence bude považován za kardiovaskulární kolaps.

Hemodynamické účinky propofolu a ketaminu jsou dobře zdokumentovány v běžné populaci pacientů, přesto výskyt a charakteristiky kardiovaskulárního kolapsu vyvolaného těmito látkami u kriticky nemocných pacientů zůstávají nedostatečně prozkoumány. Kardiovaskulární kolaps, závažná a potenciálně život ohrožující událost, může nastat v důsledku jedinečných fyziologických stresorů přítomných v prostředí kritické péče, včetně již existující hemodynamické nestability, komorbidit a podávání vysoce rizikových farmakologických látek. Navzdory teoretickému pochopení farmakodynamiky těchto léků existují omezené důkazy hodnotící jejich rozdílný dopad na kardiovaskulární funkce u této zranitelné populace.

Tato studie si klade za cíl přispět novými poznatky do literatury zkoumáním souvislostí mezi těmito široce používanými sedativními-hypnotiky a rozvojem kardiovaskulárního kolapsu. Zatímco propofol je známý pro své silné vazodilatační a depresivní účinky na myokard,

Hemodynamické účinky propofolu a ketaminu jsou dobře zdokumentovány v běžné populaci pacientů, přesto výskyt a charakteristiky kardiovaskulárního kolapsu vyvolaného těmito látkami u kriticky nemocných pacientů zůstávají nedostatečně prozkoumány. Kardiovaskulární kolaps, závažná a potenciálně život ohrožující událost, může nastat v důsledku jedinečných fyziologických stresorů přítomných v prostředí kritické péče, včetně již existující hemodynamické nestability, komorbidit a podávání vysoce rizikových farmakologických látek. Navzdory teoretickému pochopení farmakodynamiky těchto léků existují omezené důkazy hodnotící jejich rozdílný dopad na kardiovaskulární funkce u této zranitelné populace.

Tato studie si klade za cíl přispět novými poznatky do literatury zkoumáním souvislostí mezi těmito široce používanými sedativními-hypnotiky a rozvojem kardiovaskulárního kolapsu. Zatímco propofol je známý pro své silné vazodilatační a myokardiální depresivní účinky,

Žádný kardiovaskulární kolaps

Hemodynamické účinky propofolu a ketaminu jsou dobře zdokumentovány v běžné populaci pacientů, přesto výskyt a charakteristiky kardiovaskulárního kolapsu vyvolaného těmito látkami u kriticky nemocných pacientů zůstávají nedostatečně prozkoumány. Kardiovaskulární kolaps, závažná a potenciálně život ohrožující událost, může nastat v důsledku jedinečných fyziologických stresorů přítomných v prostředí kritické péče, včetně již existující hemodynamické nestability, komorbidit a podávání vysoce rizikových farmakologických látek. Navzdory teoretickému pochopení farmakodynamiky těchto léků existují omezené důkazy hodnotící jejich rozdílný dopad na kardiovaskulární funkce u této zranitelné populace.

Tato studie si klade za cíl přispět novými poznatky do literatury zkoumáním souvislostí mezi těmito široce používanými sedativními-hypnotiky a rozvojem kardiovaskulárního kolapsu. Zatímco propofol je známý pro své silné vazodilatační a depresivní účinky na myokard,

Hemodynamické účinky propofolu a ketaminu jsou dobře zdokumentovány v běžné populaci pacientů, přesto výskyt a charakteristiky kardiovaskulárního kolapsu vyvolaného těmito látkami u kriticky nemocných pacientů zůstávají nedostatečně prozkoumány. Kardiovaskulární kolaps, závažná a potenciálně život ohrožující událost, může nastat v důsledku jedinečných fyziologických stresorů přítomných v prostředí kritické péče, včetně již existující hemodynamické nestability, komorbidit a podávání vysoce rizikových farmakologických látek. Navzdory teoretickému pochopení farmakodynamiky těchto léků existují omezené důkazy hodnotící jejich rozdílný dopad na kardiovaskulární funkce u této zranitelné populace.

Tato studie si klade za cíl přispět novými poznatky do literatury zkoumáním souvislostí mezi těmito široce používanými sedativními-hypnotiky a rozvojem kardiovaskulárního kolapsu. Zatímco propofol je známý pro své silné vazodilatační a myokardiální depresivní účinky,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiovaskulární kolaps
Časové okno: Výskyt kterékoli z výše uvedených příhod během prvních 30 minut po zahájení intervence bude považován za kardiovaskulární kolaps.
  • Alespoň jedna zdokumentovaná epizoda SpO₂ < 80 %, zajišťující přesnost měření.
  • Alespoň jedna epizoda systolického arteriálního krevního tlaku (SAB) < 65 mmHg.
  • SAB < 90 mmHg trvala po dobu 30 minut.
  • Zahájení léčby norepinefrinem.
  • Eskalace již existující dávky infuze norepinefrinu.
  • Podávání >15 ml/kg krystaloidních tekutin k dosažení SAB > 90 mmHg.
  • Výskyt zástavy srdce.
Výskyt kterékoli z výše uvedených příhod během prvních 30 minut po zahájení intervence bude považován za kardiovaskulární kolaps.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

S politováním oznamujeme, že údaje z této studie nebudou sdíleny z důvodu omezení souvisejících s autorizací a časovými omezeními. Zájemci však mohou kontaktovat příslušného autora studie a požádat o přístup k datům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit