- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750939
Vliv propofolu a ketaminu na kardiovaskulární kolaps během indukce k intubaci
Vliv propofolu a ketaminu na kardiovaskulární kolaps během indukce endotracheální intubace u kriticky nemocných pacientů: prospektivní observační studie
Tato prospektivní observační studie hodnotí vliv propofolu a ketaminu na riziko kardiovaskulárního kolapsu během indukce endotracheální intubace u kriticky nemocných pacientů. Indukční látky hrají klíčovou roli při řízení hemodynamické stability, zejména u této zranitelné populace. Propofol, známý pro své vazodilatační a myokardiální tlumivé účinky, je spojován s významnou hypotenzí během indukce. Naopak ketamin se svými sympatomimetickými vlastnostmi je často považován za bezpečnější alternativu hemodynamické stability.
Kromě srovnání výskytu kardiovaskulárního kolapsu definovaného jako těžká hypotenze nebo srdeční zástava tato studie zkoumá vztah mezi těmito indukčními látkami a indexy šoku, včetně indexu systolického šoku, indexu diastolického šoku, indexu šoku přizpůsobeného věku a modifikovaného indexu šoku. . Tyto parametry poskytnou podrobnější pochopení hemodynamických účinků každého činidla a jejich klinických důsledků. Cílem zjištění je vést výběr indukčního činidla k optimalizaci výsledků u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer Emgin, MD
- Telefonní číslo: +90 262 225 27 00
- E-mail: omermgin@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41060
- Nábor
- Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
- Telefonní číslo: +90-262-225-27-00
- E-mail: omeremgin@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku nad 18 let
- Zařazeni budou pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP), kteří během pobytu na JIP podstoupí endotracheální intubaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neposkytli souhlas s účastí ve studii
- Pacienti intubovaní kvůli zástavě srdce
- Pacienti intubovaní mimo jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kardiovaskulární kolaps
"- Alespoň jedna zdokumentovaná epizoda SpO₂ < 80 %, zajišťující přesnost měření.
|
Hemodynamické účinky propofolu a ketaminu jsou dobře zdokumentovány v běžné populaci pacientů, přesto výskyt a charakteristiky kardiovaskulárního kolapsu vyvolaného těmito látkami u kriticky nemocných pacientů zůstávají nedostatečně prozkoumány. Kardiovaskulární kolaps, závažná a potenciálně život ohrožující událost, může nastat v důsledku jedinečných fyziologických stresorů přítomných v prostředí kritické péče, včetně již existující hemodynamické nestability, komorbidit a podávání vysoce rizikových farmakologických látek. Navzdory teoretickému pochopení farmakodynamiky těchto léků existují omezené důkazy hodnotící jejich rozdílný dopad na kardiovaskulární funkce u této zranitelné populace. Tato studie si klade za cíl přispět novými poznatky do literatury zkoumáním souvislostí mezi těmito široce používanými sedativními-hypnotiky a rozvojem kardiovaskulárního kolapsu. Zatímco propofol je známý pro své silné vazodilatační a depresivní účinky na myokard, Hemodynamické účinky propofolu a ketaminu jsou dobře zdokumentovány v běžné populaci pacientů, přesto výskyt a charakteristiky kardiovaskulárního kolapsu vyvolaného těmito látkami u kriticky nemocných pacientů zůstávají nedostatečně prozkoumány. Kardiovaskulární kolaps, závažná a potenciálně život ohrožující událost, může nastat v důsledku jedinečných fyziologických stresorů přítomných v prostředí kritické péče, včetně již existující hemodynamické nestability, komorbidit a podávání vysoce rizikových farmakologických látek. Navzdory teoretickému pochopení farmakodynamiky těchto léků existují omezené důkazy hodnotící jejich rozdílný dopad na kardiovaskulární funkce u této zranitelné populace. Tato studie si klade za cíl přispět novými poznatky do literatury zkoumáním souvislostí mezi těmito široce používanými sedativními-hypnotiky a rozvojem kardiovaskulárního kolapsu. Zatímco propofol je známý pro své silné vazodilatační a myokardiální depresivní účinky, |
|
Žádný kardiovaskulární kolaps
|
Hemodynamické účinky propofolu a ketaminu jsou dobře zdokumentovány v běžné populaci pacientů, přesto výskyt a charakteristiky kardiovaskulárního kolapsu vyvolaného těmito látkami u kriticky nemocných pacientů zůstávají nedostatečně prozkoumány. Kardiovaskulární kolaps, závažná a potenciálně život ohrožující událost, může nastat v důsledku jedinečných fyziologických stresorů přítomných v prostředí kritické péče, včetně již existující hemodynamické nestability, komorbidit a podávání vysoce rizikových farmakologických látek. Navzdory teoretickému pochopení farmakodynamiky těchto léků existují omezené důkazy hodnotící jejich rozdílný dopad na kardiovaskulární funkce u této zranitelné populace. Tato studie si klade za cíl přispět novými poznatky do literatury zkoumáním souvislostí mezi těmito široce používanými sedativními-hypnotiky a rozvojem kardiovaskulárního kolapsu. Zatímco propofol je známý pro své silné vazodilatační a depresivní účinky na myokard, Hemodynamické účinky propofolu a ketaminu jsou dobře zdokumentovány v běžné populaci pacientů, přesto výskyt a charakteristiky kardiovaskulárního kolapsu vyvolaného těmito látkami u kriticky nemocných pacientů zůstávají nedostatečně prozkoumány. Kardiovaskulární kolaps, závažná a potenciálně život ohrožující událost, může nastat v důsledku jedinečných fyziologických stresorů přítomných v prostředí kritické péče, včetně již existující hemodynamické nestability, komorbidit a podávání vysoce rizikových farmakologických látek. Navzdory teoretickému pochopení farmakodynamiky těchto léků existují omezené důkazy hodnotící jejich rozdílný dopad na kardiovaskulární funkce u této zranitelné populace. Tato studie si klade za cíl přispět novými poznatky do literatury zkoumáním souvislostí mezi těmito široce používanými sedativními-hypnotiky a rozvojem kardiovaskulárního kolapsu. Zatímco propofol je známý pro své silné vazodilatační a myokardiální depresivní účinky, |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiovaskulární kolaps
Časové okno: Výskyt kterékoli z výše uvedených příhod během prvních 30 minut po zahájení intervence bude považován za kardiovaskulární kolaps.
|
|
Výskyt kterékoli z výše uvedených příhod během prvních 30 minut po zahájení intervence bude považován za kardiovaskulární kolaps.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ksh.Oemgin.001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .