- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750939
Propofolin ja ketamiinin vaikutus sydän- ja verisuonien romahtamiseen intubaatioinduktion aikana
Propofolin ja ketamiinin vaikutus sydän- ja verisuonien kollapsiin endotrakeaalisen intuboinnin induktion aikana kriittisesti sairailla potilailla: tuleva havaintotutkimus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan propofolin ja ketamiinin vaikutusta kardiovaskulaarisen kollapsiin riskiin endotrakeaalisen intuboinnin induktion aikana kriittisesti sairailla potilailla. Induktioaineilla on ratkaiseva rooli hemodynaamisen vakauden hallinnassa, erityisesti tässä haavoittuvaisessa väestössä. Propofoli, joka tunnetaan verisuonia laajentavista ja sydänlihasta lamaavista vaikutuksistaan, on yhdistetty merkittävään hypotensioon induktion aikana. Sitä vastoin ketamiinia sympatomimeettisine ominaisuuksineen pidetään usein turvallisempana vaihtoehtona hemodynaamisen vakauden kannalta.
Sen lisäksi, että verrataan vakavaksi hypotensioksi tai sydämenpysähdykseksi määriteltyjen kardiovaskulaaristen kollapsien esiintyvyyttä, tässä tutkimuksessa tarkastellaan näiden induktioaineiden ja sokkiindeksien välistä suhdetta, mukaan lukien systolinen sokkiindeksi, diastolinen sokkiindeksi, iän mukaan sovitettu sokkiindeksi ja modifioitu shokkiindeksi. . Nämä parametrit antavat yksityiskohtaisemman käsityksen kunkin aineen hemodynaamisista vaikutuksista ja niiden kliinisistä vaikutuksista. Havainnot pyrkivät ohjaamaan induktioaineen valintaa tulosten optimoimiseksi kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömer Emgin, MD
- Puhelinnumero: +90 262 225 27 00
- Sähköposti: omermgin@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41060
- Rekrytointi
- Kocaeli City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
- Puhelinnumero: +90-262-225-27-00
- Sähköposti: omeremgin@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Tehohoito-osastolle (ICU) otetut potilaat, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio tehohoitojakson aikana, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumustaan osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka on intuboitu sydämenpysähdyksen vuoksi
- Potilaat, jotka on intuboitu tehohoitoyksikön ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen romahdus
"- Vähintään yksi dokumentoitu jakso SpO₂ < 80%, mikä varmistaa mittauksen tarkkuuden.
|
Propofolin ja ketamiinin hemodynaamiset vaikutukset ovat hyvin dokumentoituja yleisessä potilaspopulaatiossa, mutta näiden aineiden aiheuttaman kardiovaskulaarisen kollapsin esiintyvyys ja ominaisuudet kriittisesti sairailla potilailla ovat edelleen alitutkittuja. Kardiovaskulaarinen kollapsi, vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tapahtuma, voi johtua tehohoidossa esiintyvistä ainutlaatuisista fysiologisista stressitekijöistä, mukaan lukien olemassa oleva hemodynaaminen epävakaus, liitännäissairaudet ja suuren riskin farmakologisten aineiden antaminen. Huolimatta teoreettisesta ymmärryksestä näiden lääkkeiden farmakodynamiikasta, niiden erilaista vaikutusta kardiovaskulaariseen toimintaan tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä on vain vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuoda kirjallisuuteen uusia näkemyksiä tutkimalla näiden laajalti käytettyjen rauhoittavien unilääkkeiden ja sydän- ja verisuonisairauksien kehittymisen välistä yhteyttä. Vaikka propofoli tunnetaan voimakkaista verisuonia laajentavista ja sydänlihasta lamaavista vaikutuksistaan, Propofolin ja ketamiinin hemodynaamiset vaikutukset ovat hyvin dokumentoituja yleisessä potilaspopulaatiossa, mutta näiden aineiden aiheuttaman kardiovaskulaarisen kollapsin esiintyvyys ja ominaisuudet kriittisesti sairailla potilailla ovat edelleen alitutkittuja. Kardiovaskulaarinen kollapsi, vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tapahtuma, voi johtua tehohoidossa esiintyvistä ainutlaatuisista fysiologisista stressitekijöistä, mukaan lukien olemassa oleva hemodynaaminen epävakaus, liitännäissairaudet ja suuren riskin farmakologisten aineiden antaminen. Huolimatta teoreettisesta ymmärryksestä näiden lääkkeiden farmakodynamiikasta, niiden erilaista vaikutusta kardiovaskulaariseen toimintaan tässä haavoittuvaisessa väestössä on vain vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuoda kirjallisuuteen uusia näkemyksiä tutkimalla näiden laajalti käytettyjen rauhoittavien ja unilääkkeiden ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen välistä yhteyttä. Vaikka propofoli tunnetaan voimakkaista verisuonia laajentavista ja sydänlihasta lamaavista vaikutuksistaan, |
|
Ei sydän- ja verisuonitautia
|
Propofolin ja ketamiinin hemodynaamiset vaikutukset ovat hyvin dokumentoituja yleisessä potilaspopulaatiossa, mutta näiden aineiden aiheuttaman kardiovaskulaarisen kollapsin esiintyvyys ja ominaisuudet kriittisesti sairailla potilailla ovat edelleen alitutkittuja. Kardiovaskulaarinen kollapsi, vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tapahtuma, voi johtua tehohoidossa esiintyvistä ainutlaatuisista fysiologisista stressitekijöistä, mukaan lukien olemassa oleva hemodynaaminen epävakaus, liitännäissairaudet ja suuren riskin farmakologisten aineiden antaminen. Huolimatta teoreettisesta ymmärryksestä näiden lääkkeiden farmakodynamiikasta, niiden erilaista vaikutusta kardiovaskulaariseen toimintaan tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä on vain vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuoda kirjallisuuteen uusia näkemyksiä tutkimalla näiden laajalti käytettyjen rauhoittavien unilääkkeiden ja sydän- ja verisuonisairauksien kehittymisen välistä yhteyttä. Vaikka propofoli tunnetaan voimakkaista verisuonia laajentavista ja sydänlihasta lamaavista vaikutuksistaan, Propofolin ja ketamiinin hemodynaamiset vaikutukset ovat hyvin dokumentoituja yleisessä potilaspopulaatiossa, mutta näiden aineiden aiheuttaman kardiovaskulaarisen kollapsin esiintyvyys ja ominaisuudet kriittisesti sairailla potilailla ovat edelleen alitutkittuja. Kardiovaskulaarinen kollapsi, vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tapahtuma, voi johtua tehohoidossa esiintyvistä ainutlaatuisista fysiologisista stressitekijöistä, mukaan lukien olemassa oleva hemodynaaminen epävakaus, liitännäissairaudet ja suuren riskin farmakologisten aineiden antaminen. Huolimatta teoreettisesta ymmärryksestä näiden lääkkeiden farmakodynamiikasta, niiden erilaista vaikutusta kardiovaskulaariseen toimintaan tässä haavoittuvaisessa väestössä on vain vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuoda kirjallisuuteen uusia näkemyksiä tutkimalla näiden laajalti käytettyjen rauhoittavien ja unilääkkeiden ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen välistä yhteyttä. Vaikka propofoli tunnetaan voimakkaista verisuonia laajentavista ja sydänlihasta lamaavista vaikutuksistaan, |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiovaskulaarinen romahdus
Aikaikkuna: Mikä tahansa edellä mainituista tapahtumista toimenpiteen aloittamista seuraavien 30 minuutin sisällä katsotaan kardiovaskulaariseksi kollapsiksi.
|
|
Mikä tahansa edellä mainituista tapahtumista toimenpiteen aloittamista seuraavien 30 minuutin sisällä katsotaan kardiovaskulaariseksi kollapsiksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydänpysähdys
- Shokki
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Propofol
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ksh.Oemgin.001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .