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Der Einfluss von Propofol und Ketamin auf den Herz-Kreislauf-Kollaps während der Einleitung zur Intubation

16. September 2025 aktualisiert von: Kocaeli City Hospital

Der Einfluss von Propofol und Ketamin auf den Herz-Kreislauf-Kollaps während der Einleitung zur endotrachealen Intubation bei kritisch kranken Patienten: eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie bewertet den Einfluss von Propofol und Ketamin auf das Risiko eines Herz-Kreislauf-Kollapses während der Einleitung zur endotrachealen Intubation bei kritisch kranken Patienten. Induktionsmittel spielen eine entscheidende Rolle bei der Steuerung der hämodynamischen Stabilität, insbesondere in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe. Propofol, das für seine gefäßerweiternde und myokarddepressive Wirkung bekannt ist, wurde mit einer erheblichen Hypotonie während der Einleitung in Verbindung gebracht. Umgekehrt wird Ketamin mit seinen sympathomimetischen Eigenschaften häufig als sicherere Alternative für die hämodynamische Stabilität angesehen.

Zusätzlich zum Vergleich der Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Kollaps – definiert als schwere Hypotonie oder Herzstillstand – untersucht diese Studie die Beziehung zwischen diesen Induktionsmitteln und Schockindizes, einschließlich systolischem Schockindex, diastolischem Schockindex, altersbereinigtem Schockindex und modifiziertem Schockindex . Diese Parameter werden ein detaillierteres Verständnis der hämodynamischen Wirkungen jedes Wirkstoffs und ihrer klinischen Auswirkungen ermöglichen. Die Ergebnisse sollen als Leitfaden für die Auswahl von Induktionsmitteln dienen, um die Ergebnisse bei kritisch kranken Patienten zu optimieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Türkei (türkiye), 41060
        • Rekrutierung
        • Kocaeli City Hospital
        • Kontakt:
          • +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
          • Telefonnummer: +90-262-225-27-00
          • E-Mail: omeremgin@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden und sich während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation einer endotrachealen Intubation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Eingeschlossen werden Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden und sich während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation einer endotrachealen Intubation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • Patienten wurden aufgrund eines Herzstillstands intubiert
  • Patienten, die außerhalb der Intensivstation intubiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herz-Kreislauf-Kollaps

„- Mindestens eine dokumentierte Episode mit SpO₂ < 80 %, um die Genauigkeit der Messung sicherzustellen.

  • Mindestens eine Episode eines systolischen arteriellen Blutdrucks (SAB) < 65 mmHg.
  • SAB < 90 mmHg, 30 Minuten lang anhaltend.
  • Beginn einer Noradrenalin-Therapie.
  • Eskalation der bereits bestehenden Noradrenalin-Infusionsdosis.
  • Verabreichung von >15 ml/kg kristalloider Flüssigkeit, um einen SAB > 90 mmHg zu erreichen.
  • Auftreten eines Herzstillstands.“ Das Auftreten eines der oben genannten Ereignisse innerhalb der ersten 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs wird als Herz-Kreislauf-Kollaps gewertet.

Die hämodynamischen Wirkungen von Propofol und Ketamin sind in der allgemeinen Patientenpopulation gut dokumentiert, die Häufigkeit und Merkmale des durch diese Wirkstoffe verursachten Herz-Kreislauf-Kollapses bei kritisch kranken Patienten sind jedoch noch nicht ausreichend erforscht. Ein Herz-Kreislauf-Kollaps, ein schweres und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, kann aufgrund der einzigartigen physiologischen Stressfaktoren auf der Intensivstation auftreten, darunter bereits bestehende hämodynamische Instabilität, Komorbiditäten und die Verabreichung von Hochrisiko-pharmakologischen Wirkstoffen. Trotz des theoretischen Verständnisses der Pharmakodynamik dieser Arzneimittel gibt es nur begrenzte Belege für die Bewertung ihrer unterschiedlichen Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe.

Diese Studie zielt darauf ab, neue Erkenntnisse zur Literatur beizutragen, indem sie den Zusammenhang zwischen diesen weit verbreiteten Sedativa und Hypnotika und der Entwicklung eines Herz-Kreislauf-Kollapses untersucht. Während Propofol für seine starke gefäßerweiternde und myokarddepressive Wirkung bekannt ist,

Die hämodynamischen Wirkungen von Propofol und Ketamin sind in der allgemeinen Patientenpopulation gut dokumentiert, die Häufigkeit und Merkmale des durch diese Wirkstoffe verursachten Herz-Kreislauf-Kollapses bei kritisch kranken Patienten sind jedoch noch nicht ausreichend erforscht. Ein Herz-Kreislauf-Kollaps, ein schweres und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, kann aufgrund der einzigartigen physiologischen Stressfaktoren auf der Intensivstation auftreten, darunter bereits bestehende hämodynamische Instabilität, Komorbiditäten und die Verabreichung von Hochrisiko-pharmakologischen Wirkstoffen. Trotz des theoretischen Verständnisses der Pharmakodynamik dieser Arzneimittel gibt es nur begrenzte Belege für die Bewertung ihrer unterschiedlichen Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe.

Diese Studie zielt darauf ab, neue Erkenntnisse zur Literatur beizutragen, indem sie den Zusammenhang zwischen diesen weit verbreiteten Sedativa und Hypnotika und der Entwicklung eines Herz-Kreislauf-Kollapses untersucht. Während Propofol für seine starke gefäßerweiternde und myokarddepressive Wirkung bekannt ist,

Kein Herz-Kreislauf-Kollaps

Die hämodynamischen Wirkungen von Propofol und Ketamin sind in der allgemeinen Patientenpopulation gut dokumentiert, die Häufigkeit und Merkmale des durch diese Wirkstoffe verursachten Herz-Kreislauf-Kollapses bei kritisch kranken Patienten sind jedoch noch nicht ausreichend erforscht. Ein Herz-Kreislauf-Kollaps, ein schweres und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, kann aufgrund der einzigartigen physiologischen Stressfaktoren auf der Intensivstation auftreten, darunter bereits bestehende hämodynamische Instabilität, Komorbiditäten und die Verabreichung von Hochrisiko-pharmakologischen Wirkstoffen. Trotz des theoretischen Verständnisses der Pharmakodynamik dieser Arzneimittel gibt es nur begrenzte Belege für die Bewertung ihrer unterschiedlichen Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe.

Diese Studie zielt darauf ab, neue Erkenntnisse zur Literatur beizutragen, indem sie den Zusammenhang zwischen diesen weit verbreiteten Sedativa und Hypnotika und der Entwicklung eines Herz-Kreislauf-Kollapses untersucht. Während Propofol für seine starke gefäßerweiternde und myokarddepressive Wirkung bekannt ist,

Die hämodynamischen Wirkungen von Propofol und Ketamin sind in der allgemeinen Patientenpopulation gut dokumentiert, die Häufigkeit und Merkmale des durch diese Wirkstoffe verursachten Herz-Kreislauf-Kollapses bei kritisch kranken Patienten sind jedoch noch nicht ausreichend erforscht. Ein Herz-Kreislauf-Kollaps, ein schweres und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, kann aufgrund der einzigartigen physiologischen Stressfaktoren auf der Intensivstation auftreten, darunter bereits bestehende hämodynamische Instabilität, Komorbiditäten und die Verabreichung von Hochrisiko-pharmakologischen Wirkstoffen. Trotz des theoretischen Verständnisses der Pharmakodynamik dieser Arzneimittel gibt es nur begrenzte Belege für die Bewertung ihrer unterschiedlichen Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe.

Diese Studie zielt darauf ab, neue Erkenntnisse zur Literatur beizutragen, indem sie den Zusammenhang zwischen diesen weit verbreiteten Sedativa und Hypnotika und der Entwicklung eines Herz-Kreislauf-Kollapses untersucht. Während Propofol für seine starke gefäßerweiternde und myokarddepressive Wirkung bekannt ist,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Kollaps
Zeitfenster: Das Auftreten eines der oben genannten Ereignisse innerhalb der ersten 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs wird als Herz-Kreislauf-Kollaps gewertet.
  • Mindestens eine dokumentierte Episode mit SpO₂ < 80 %, um die Genauigkeit der Messung sicherzustellen.
  • Mindestens eine Episode eines systolischen arteriellen Blutdrucks (SAB) < 65 mmHg.
  • SAB < 90 mmHg, 30 Minuten lang anhaltend.
  • Beginn einer Noradrenalin-Therapie.
  • Eskalation der bereits bestehenden Noradrenalin-Infusionsdosis.
  • Verabreichung von >15 ml/kg kristalloider Flüssigkeit, um einen SAB > 90 mmHg zu erreichen.
  • Auftreten eines Herzstillstands.
Das Auftreten eines der oben genannten Ereignisse innerhalb der ersten 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs wird als Herz-Kreislauf-Kollaps gewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir bedauern, Ihnen mitteilen zu müssen, dass die Daten aus dieser Studie aufgrund von Genehmigungs- und Zeitbeschränkungen nicht weitergegeben werden. Interessierte können sich jedoch an den korrespondierenden Autor der Studie wenden, um Zugang zu den Daten zu beantragen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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