- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750939
Der Einfluss von Propofol und Ketamin auf den Herz-Kreislauf-Kollaps während der Einleitung zur Intubation
Der Einfluss von Propofol und Ketamin auf den Herz-Kreislauf-Kollaps während der Einleitung zur endotrachealen Intubation bei kritisch kranken Patienten: eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese prospektive Beobachtungsstudie bewertet den Einfluss von Propofol und Ketamin auf das Risiko eines Herz-Kreislauf-Kollapses während der Einleitung zur endotrachealen Intubation bei kritisch kranken Patienten. Induktionsmittel spielen eine entscheidende Rolle bei der Steuerung der hämodynamischen Stabilität, insbesondere in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe. Propofol, das für seine gefäßerweiternde und myokarddepressive Wirkung bekannt ist, wurde mit einer erheblichen Hypotonie während der Einleitung in Verbindung gebracht. Umgekehrt wird Ketamin mit seinen sympathomimetischen Eigenschaften häufig als sicherere Alternative für die hämodynamische Stabilität angesehen.
Zusätzlich zum Vergleich der Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Kollaps – definiert als schwere Hypotonie oder Herzstillstand – untersucht diese Studie die Beziehung zwischen diesen Induktionsmitteln und Schockindizes, einschließlich systolischem Schockindex, diastolischem Schockindex, altersbereinigtem Schockindex und modifiziertem Schockindex . Diese Parameter werden ein detaillierteres Verständnis der hämodynamischen Wirkungen jedes Wirkstoffs und ihrer klinischen Auswirkungen ermöglichen. Die Ergebnisse sollen als Leitfaden für die Auswahl von Induktionsmitteln dienen, um die Ergebnisse bei kritisch kranken Patienten zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ömer Emgin, MD
- Telefonnummer: +90 262 225 27 00
- E-Mail: omermgin@yahoo.com
Studienorte
-
-
Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Türkei (türkiye), 41060
- Rekrutierung
- Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
- Telefonnummer: +90-262-225-27-00
- E-Mail: omeremgin@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Eingeschlossen werden Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden und sich während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation einer endotrachealen Intubation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Patienten wurden aufgrund eines Herzstillstands intubiert
- Patienten, die außerhalb der Intensivstation intubiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Kollaps
„- Mindestens eine dokumentierte Episode mit SpO₂ < 80 %, um die Genauigkeit der Messung sicherzustellen.
|
Die hämodynamischen Wirkungen von Propofol und Ketamin sind in der allgemeinen Patientenpopulation gut dokumentiert, die Häufigkeit und Merkmale des durch diese Wirkstoffe verursachten Herz-Kreislauf-Kollapses bei kritisch kranken Patienten sind jedoch noch nicht ausreichend erforscht. Ein Herz-Kreislauf-Kollaps, ein schweres und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, kann aufgrund der einzigartigen physiologischen Stressfaktoren auf der Intensivstation auftreten, darunter bereits bestehende hämodynamische Instabilität, Komorbiditäten und die Verabreichung von Hochrisiko-pharmakologischen Wirkstoffen. Trotz des theoretischen Verständnisses der Pharmakodynamik dieser Arzneimittel gibt es nur begrenzte Belege für die Bewertung ihrer unterschiedlichen Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe. Diese Studie zielt darauf ab, neue Erkenntnisse zur Literatur beizutragen, indem sie den Zusammenhang zwischen diesen weit verbreiteten Sedativa und Hypnotika und der Entwicklung eines Herz-Kreislauf-Kollapses untersucht. Während Propofol für seine starke gefäßerweiternde und myokarddepressive Wirkung bekannt ist, Die hämodynamischen Wirkungen von Propofol und Ketamin sind in der allgemeinen Patientenpopulation gut dokumentiert, die Häufigkeit und Merkmale des durch diese Wirkstoffe verursachten Herz-Kreislauf-Kollapses bei kritisch kranken Patienten sind jedoch noch nicht ausreichend erforscht. Ein Herz-Kreislauf-Kollaps, ein schweres und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, kann aufgrund der einzigartigen physiologischen Stressfaktoren auf der Intensivstation auftreten, darunter bereits bestehende hämodynamische Instabilität, Komorbiditäten und die Verabreichung von Hochrisiko-pharmakologischen Wirkstoffen. Trotz des theoretischen Verständnisses der Pharmakodynamik dieser Arzneimittel gibt es nur begrenzte Belege für die Bewertung ihrer unterschiedlichen Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe. Diese Studie zielt darauf ab, neue Erkenntnisse zur Literatur beizutragen, indem sie den Zusammenhang zwischen diesen weit verbreiteten Sedativa und Hypnotika und der Entwicklung eines Herz-Kreislauf-Kollapses untersucht. Während Propofol für seine starke gefäßerweiternde und myokarddepressive Wirkung bekannt ist, |
|
Kein Herz-Kreislauf-Kollaps
|
Die hämodynamischen Wirkungen von Propofol und Ketamin sind in der allgemeinen Patientenpopulation gut dokumentiert, die Häufigkeit und Merkmale des durch diese Wirkstoffe verursachten Herz-Kreislauf-Kollapses bei kritisch kranken Patienten sind jedoch noch nicht ausreichend erforscht. Ein Herz-Kreislauf-Kollaps, ein schweres und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, kann aufgrund der einzigartigen physiologischen Stressfaktoren auf der Intensivstation auftreten, darunter bereits bestehende hämodynamische Instabilität, Komorbiditäten und die Verabreichung von Hochrisiko-pharmakologischen Wirkstoffen. Trotz des theoretischen Verständnisses der Pharmakodynamik dieser Arzneimittel gibt es nur begrenzte Belege für die Bewertung ihrer unterschiedlichen Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe. Diese Studie zielt darauf ab, neue Erkenntnisse zur Literatur beizutragen, indem sie den Zusammenhang zwischen diesen weit verbreiteten Sedativa und Hypnotika und der Entwicklung eines Herz-Kreislauf-Kollapses untersucht. Während Propofol für seine starke gefäßerweiternde und myokarddepressive Wirkung bekannt ist, Die hämodynamischen Wirkungen von Propofol und Ketamin sind in der allgemeinen Patientenpopulation gut dokumentiert, die Häufigkeit und Merkmale des durch diese Wirkstoffe verursachten Herz-Kreislauf-Kollapses bei kritisch kranken Patienten sind jedoch noch nicht ausreichend erforscht. Ein Herz-Kreislauf-Kollaps, ein schweres und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, kann aufgrund der einzigartigen physiologischen Stressfaktoren auf der Intensivstation auftreten, darunter bereits bestehende hämodynamische Instabilität, Komorbiditäten und die Verabreichung von Hochrisiko-pharmakologischen Wirkstoffen. Trotz des theoretischen Verständnisses der Pharmakodynamik dieser Arzneimittel gibt es nur begrenzte Belege für die Bewertung ihrer unterschiedlichen Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe. Diese Studie zielt darauf ab, neue Erkenntnisse zur Literatur beizutragen, indem sie den Zusammenhang zwischen diesen weit verbreiteten Sedativa und Hypnotika und der Entwicklung eines Herz-Kreislauf-Kollapses untersucht. Während Propofol für seine starke gefäßerweiternde und myokarddepressive Wirkung bekannt ist, |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Kollaps
Zeitfenster: Das Auftreten eines der oben genannten Ereignisse innerhalb der ersten 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs wird als Herz-Kreislauf-Kollaps gewertet.
|
|
Das Auftreten eines der oben genannten Ereignisse innerhalb der ersten 30 Minuten nach Beginn des Eingriffs wird als Herz-Kreislauf-Kollaps gewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Herzstillstand
- Schock
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Cyclohexane
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Phenole
- Benzolderivate
- Propofol
- Ketamin
Andere Studien-ID-Nummern
- ksh.Oemgin.001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .