L'impatto del Propofol e della Ketamina sul collasso cardiovascolare durante l'induzione all'intubazione
L'impatto di Propofol e Ketamina sul collasso cardiovascolare durante l'induzione per l'intubazione endotracheale in pazienti critici: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio osservazionale prospettico valuta l'impatto del propofol e della ketamina sul rischio di collasso cardiovascolare durante l'induzione all'intubazione endotracheale in pazienti critici. Gli agenti di induzione svolgono un ruolo cruciale nella gestione della stabilità emodinamica, in particolare in questa popolazione vulnerabile. Il propofol, noto per i suoi effetti vasodilatatori e depressori del miocardio, è stato associato a significativa ipotensione durante l'induzione. Al contrario, la ketamina, con le sue proprietà simpaticomimetiche, è spesso considerata un’alternativa più sicura per la stabilità emodinamica.
Oltre a confrontare l'incidenza del collasso cardiovascolare, definito come ipotensione grave o arresto cardiaco, questo studio esamina la relazione tra questi agenti di induzione e gli indici di shock, inclusi l'indice di shock sistolico, l'indice di shock diastolico, l'indice di shock aggiustato per età e l'indice di shock modificato . Questi parametri forniranno una comprensione più dettagliata degli effetti emodinamici di ciascun agente e delle loro implicazioni cliniche. I risultati mirano a guidare la selezione dell’agente di induzione per ottimizzare i risultati nei pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ömer Emgin, MD
- Numero di telefono: +90 262 225 27 00
- Email: omermgin@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41060
- Reclutamento
- Kocaeli City Hospital
-
Contatto:
- +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
- Numero di telefono: +90-262-225-27-00
- Email: omeremgin@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Saranno inclusi i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) sottoposti a intubazione endotracheale durante la degenza in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno fornito il consenso a partecipare allo studio
- Pazienti intubati per arresto cardiaco
- Pazienti intubati fuori dal reparto di terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Collasso cardiovascolare
"- Almeno un episodio documentato di SpO₂ < 80%, garantendo l'accuratezza della misurazione.
|
Gli effetti emodinamici del propofol e della ketamina sono ben documentati nella popolazione generale dei pazienti, tuttavia l’incidenza e le caratteristiche del collasso cardiovascolare indotto da questi agenti nei pazienti critici rimangono sottoesplorate. Il collasso cardiovascolare, un evento grave e potenzialmente pericoloso per la vita, può verificarsi a causa dei fattori di stress fisiologici unici presenti nell’ambiente di terapia intensiva, tra cui l’instabilità emodinamica preesistente, le comorbilità e la somministrazione di agenti farmacologici ad alto rischio. Nonostante la comprensione teorica della farmacodinamica di questi farmaci, esistono prove limitate che valutino il loro impatto differenziale sulla funzione cardiovascolare in questa popolazione vulnerabile. Questo studio mira a contribuire con nuove conoscenze alla letteratura esplorando l’associazione tra questi agenti sedativi-ipnotici ampiamente utilizzati e lo sviluppo del collasso cardiovascolare. Sebbene il propofol sia noto per i suoi potenti effetti vasodilatatori e depressivi sul miocardio, Gli effetti emodinamici del propofol e della ketamina sono ben documentati nella popolazione generale dei pazienti, tuttavia l’incidenza e le caratteristiche del collasso cardiovascolare indotto da questi agenti nei pazienti critici rimangono sottoesplorate. Il collasso cardiovascolare, un evento grave e potenzialmente pericoloso per la vita, può verificarsi a causa dei fattori di stress fisiologici unici presenti nell’ambiente di terapia intensiva, tra cui l’instabilità emodinamica preesistente, le comorbilità e la somministrazione di agenti farmacologici ad alto rischio. Nonostante la comprensione teorica della farmacodinamica di questi farmaci, esistono prove limitate che valutino il loro impatto differenziale sulla funzione cardiovascolare in questa popolazione vulnerabile. Questo studio mira a contribuire con nuove conoscenze alla letteratura esplorando l’associazione tra questi agenti sedativi-ipnotici ampiamente utilizzati e lo sviluppo del collasso cardiovascolare. Sebbene il propofol sia noto per i suoi potenti effetti vasodilatatori e depressivi sul miocardio, |
|
Nessun collasso cardiovascolare
|
Gli effetti emodinamici del propofol e della ketamina sono ben documentati nella popolazione generale dei pazienti, tuttavia l’incidenza e le caratteristiche del collasso cardiovascolare indotto da questi agenti nei pazienti critici rimangono sottoesplorate. Il collasso cardiovascolare, un evento grave e potenzialmente pericoloso per la vita, può verificarsi a causa dei fattori di stress fisiologici unici presenti nell’ambiente di terapia intensiva, tra cui l’instabilità emodinamica preesistente, le comorbilità e la somministrazione di agenti farmacologici ad alto rischio. Nonostante la comprensione teorica della farmacodinamica di questi farmaci, esistono prove limitate che valutino il loro impatto differenziale sulla funzione cardiovascolare in questa popolazione vulnerabile. Questo studio mira a contribuire con nuove conoscenze alla letteratura esplorando l’associazione tra questi agenti sedativi-ipnotici ampiamente utilizzati e lo sviluppo del collasso cardiovascolare. Sebbene il propofol sia noto per i suoi potenti effetti vasodilatatori e depressivi sul miocardio, Gli effetti emodinamici del propofol e della ketamina sono ben documentati nella popolazione generale dei pazienti, tuttavia l’incidenza e le caratteristiche del collasso cardiovascolare indotto da questi agenti nei pazienti critici rimangono sottoesplorate. Il collasso cardiovascolare, un evento grave e potenzialmente pericoloso per la vita, può verificarsi a causa dei fattori di stress fisiologici unici presenti nell’ambiente di terapia intensiva, tra cui l’instabilità emodinamica preesistente, le comorbilità e la somministrazione di agenti farmacologici ad alto rischio. Nonostante la comprensione teorica della farmacodinamica di questi farmaci, esistono prove limitate che valutino il loro impatto differenziale sulla funzione cardiovascolare in questa popolazione vulnerabile. Questo studio mira a contribuire con nuove conoscenze alla letteratura esplorando l’associazione tra questi agenti sedativi-ipnotici ampiamente utilizzati e lo sviluppo del collasso cardiovascolare. Sebbene il propofol sia noto per i suoi potenti effetti vasodilatatori e depressivi sul miocardio, |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
collasso cardiovascolare
Lasso di tempo: Il verificarsi di uno qualsiasi degli eventi sopra menzionati entro i primi 30 minuti dall'inizio dell'intervento sarà considerato collasso cardiovascolare.
|
|
Il verificarsi di uno qualsiasi degli eventi sopra menzionati entro i primi 30 minuti dall'inizio dell'intervento sarà considerato collasso cardiovascolare.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Arresto cardiaco
- Shock
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Ciclohexanes
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Idrocarburi, aromatici
- Fenoli
- Derivati di benzene
- Propofol
- Ketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ksh.Oemgin.001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .