Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propofolu i ketaminy na zapaść krążeniowo-naczyniową podczas indukcji do intubacji

16 września 2025 zaktualizowane przez: Kocaeli City Hospital

Wpływ propofolu i ketaminy na zapaść krążeniowo-naczyniową podczas indukcji do intubacji dotchawiczej u pacjentów w stanie krytycznym: prospektywne badanie obserwacyjne

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym oceniano wpływ propofolu i ketaminy na ryzyko zapaści sercowo-naczyniowej podczas indukcji do intubacji dotchawiczej u pacjentów w stanie krytycznym. Środki indukujące odgrywają kluczową rolę w zarządzaniu stabilnością hemodynamiczną, szczególnie w tej wrażliwej populacji. Propofol, znany z działania rozszerzającego naczynia krwionośne i hamujące działanie mięśnia sercowego, wiąże się ze znacznym niedociśnieniem podczas indukcji. Z drugiej strony ketamina ze swoimi właściwościami sympatykomimetycznymi jest często uważana za bezpieczniejszą alternatywę zapewniającą stabilność hemodynamiczną.

Oprócz porównania częstości występowania zapaści sercowo-naczyniowej, definiowanej jako ciężkie niedociśnienie lub zatrzymanie krążenia, w tym badaniu zbadano związek między tymi środkami indukującymi a wskaźnikami wstrząsu, w tym wskaźnikiem wstrząsu skurczowego, wskaźnika wstrząsu rozkurczowego, wskaźnika wstrząsu dostosowanego do wieku i zmodyfikowanego wskaźnika wstrząsu . Parametry te pozwolą na bardziej szczegółowe zrozumienie efektów hemodynamicznych każdego środka i ich implikacji klinicznych. Odkrycia mają na celu pomóc w wyborze środka indukcyjnego w celu optymalizacji wyników u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41060
        • Rekrutacyjny
        • Kocaeli City Hospital
        • Kontakt:
          • +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
          • Numer telefonu: +90-262-225-27-00
          • E-mail: omeremgin@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM), którzy podczas pobytu na OIT poddawani są intubacji dotchawiczej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM), którzy podczas pobytu na OIT poddawani są intubacji dotchawiczej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci zaintubowani z powodu zatrzymania krążenia
  • Pacjenci zaintubowani poza oddziałem intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapaść sercowo-naczyniowa

„- Co najmniej jeden udokumentowany epizod SpO₂ < 80%, zapewniający dokładność pomiaru.

  • Co najmniej jeden epizod skurczowego ciśnienia tętniczego krwi (SAB) < 65 mmHg.
  • SAB < 90 mmHg utrzymywane przez 30 minut.
  • Rozpoczęcie terapii noradrenaliną.
  • Zwiększenie wcześniej stosowanej dawki infuzji noradrenaliny.
  • Podawanie >15 ml/kg płynów krystaloidowych w celu osiągnięcia SAB > 90 mmHg.
  • Wystąpienie zatrzymania krążenia.” Wystąpienie któregokolwiek z wyżej wymienionych zdarzeń w ciągu pierwszych 30 minut od rozpoczęcia interwencji zostanie uznane za zapaść krążeniową.

Hemodynamiczne działanie propofolu i ketaminy jest dobrze udokumentowane w ogólnej populacji pacjentów, jednakże częstość występowania i charakterystyka zapaści sercowo-naczyniowej wywołanej tymi lekami u pacjentów w stanie krytycznym pozostają niedostatecznie zbadane. Zapaść krążeniowo-naczyniowa, ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zdarzenie, może wystąpić na skutek wyjątkowych stresorów fizjologicznych występujących w warunkach intensywnej terapii, w tym istniejącej wcześniej niestabilności hemodynamicznej, chorób współistniejących i podawania środków farmakologicznych wysokiego ryzyka. Pomimo teoretycznego zrozumienia farmakodynamiki tych leków, istnieją ograniczone dowody oceniające ich zróżnicowany wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego w tej wrażliwej populacji.

Celem tego badania jest wniesienie nowatorskich wniosków do literatury poprzez zbadanie związku między tymi szeroko stosowanymi środkami uspokajającymi i nasennymi a rozwojem zapaści sercowo-naczyniowej. Chociaż propofol znany jest z silnego działania rozszerzającego naczynia krwionośne i depresyjnego na mięsień sercowy,

Hemodynamiczne działanie propofolu i ketaminy jest dobrze udokumentowane w ogólnej populacji pacjentów, jednakże częstość występowania i charakterystyka zapaści sercowo-naczyniowej wywołanej tymi lekami u pacjentów w stanie krytycznym pozostają niedostatecznie zbadane. Zapaść krążeniowo-naczyniowa, ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zdarzenie, może wystąpić na skutek wyjątkowych stresorów fizjologicznych występujących w warunkach intensywnej terapii, w tym istniejącej wcześniej niestabilności hemodynamicznej, chorób współistniejących i podawania środków farmakologicznych wysokiego ryzyka. Pomimo teoretycznego zrozumienia farmakodynamiki tych leków, istnieją ograniczone dowody oceniające ich zróżnicowany wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego w tej wrażliwej populacji.

Celem tego badania jest wniesienie nowatorskich wniosków do literatury poprzez zbadanie związku między tymi szeroko stosowanymi środkami uspokajającymi i nasennymi a rozwojem zapaści sercowo-naczyniowej. Chociaż propofol znany jest z silnego działania rozszerzającego naczynia krwionośne i depresyjnego na mięsień sercowy,

Brak zapaści sercowo-naczyniowej

Hemodynamiczne działanie propofolu i ketaminy jest dobrze udokumentowane w ogólnej populacji pacjentów, jednakże częstość występowania i charakterystyka zapaści sercowo-naczyniowej wywołanej tymi lekami u pacjentów w stanie krytycznym pozostają niedostatecznie zbadane. Zapaść krążeniowo-naczyniowa, ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zdarzenie, może wystąpić na skutek wyjątkowych stresorów fizjologicznych występujących w warunkach intensywnej terapii, w tym istniejącej wcześniej niestabilności hemodynamicznej, chorób współistniejących i podawania środków farmakologicznych wysokiego ryzyka. Pomimo teoretycznego zrozumienia farmakodynamiki tych leków, istnieją ograniczone dowody oceniające ich zróżnicowany wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego w tej wrażliwej populacji.

Celem tego badania jest wniesienie nowatorskich wniosków do literatury poprzez zbadanie związku między tymi szeroko stosowanymi środkami uspokajającymi i nasennymi a rozwojem zapaści sercowo-naczyniowej. Chociaż propofol znany jest z silnego działania rozszerzającego naczynia krwionośne i depresyjnego na mięsień sercowy,

Hemodynamiczne działanie propofolu i ketaminy jest dobrze udokumentowane w ogólnej populacji pacjentów, jednakże częstość występowania i charakterystyka zapaści sercowo-naczyniowej wywołanej tymi lekami u pacjentów w stanie krytycznym pozostają niedostatecznie zbadane. Zapaść krążeniowo-naczyniowa, ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zdarzenie, może wystąpić na skutek wyjątkowych stresorów fizjologicznych występujących w warunkach intensywnej terapii, w tym istniejącej wcześniej niestabilności hemodynamicznej, chorób współistniejących i podawania środków farmakologicznych wysokiego ryzyka. Pomimo teoretycznego zrozumienia farmakodynamiki tych leków, istnieją ograniczone dowody oceniające ich zróżnicowany wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego w tej wrażliwej populacji.

Celem tego badania jest wniesienie nowatorskich wniosków do literatury poprzez zbadanie związku między tymi szeroko stosowanymi środkami uspokajającymi i nasennymi a rozwojem zapaści sercowo-naczyniowej. Chociaż propofol znany jest z silnego działania rozszerzającego naczynia krwionośne i depresyjnego na mięsień sercowy,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapaść sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Wystąpienie któregokolwiek z wyżej wymienionych zdarzeń w ciągu pierwszych 30 minut od rozpoczęcia interwencji zostanie uznane za zapaść krążeniową.
  • Co najmniej jeden udokumentowany epizod SpO₂ < 80% zapewniający dokładność pomiaru.
  • Co najmniej jeden epizod skurczowego ciśnienia tętniczego krwi (SAB) < 65 mmHg.
  • SAB < 90 mmHg utrzymywane przez 30 minut.
  • Rozpoczęcie terapii noradrenaliną.
  • Zwiększenie wcześniej stosowanej dawki infuzji noradrenaliny.
  • Podawanie >15 ml/kg płynów krystaloidowych w celu osiągnięcia SAB > 90 mmHg.
  • Wystąpienie zatrzymania krążenia.
Wystąpienie któregokolwiek z wyżej wymienionych zdarzeń w ciągu pierwszych 30 minut od rozpoczęcia interwencji zostanie uznane za zapaść krążeniową.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Z przykrością informujemy, że dane z tego badania nie zostaną udostępnione ze względu na ograniczenia związane z autoryzacją i ograniczeniami czasowymi. Osoby zainteresowane mogą jednak skontaktować się z autorem korespondującym z badaniem i poprosić o dostęp do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj