- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750939
Wpływ propofolu i ketaminy na zapaść krążeniowo-naczyniową podczas indukcji do intubacji
Wpływ propofolu i ketaminy na zapaść krążeniowo-naczyniową podczas indukcji do intubacji dotchawiczej u pacjentów w stanie krytycznym: prospektywne badanie obserwacyjne
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym oceniano wpływ propofolu i ketaminy na ryzyko zapaści sercowo-naczyniowej podczas indukcji do intubacji dotchawiczej u pacjentów w stanie krytycznym. Środki indukujące odgrywają kluczową rolę w zarządzaniu stabilnością hemodynamiczną, szczególnie w tej wrażliwej populacji. Propofol, znany z działania rozszerzającego naczynia krwionośne i hamujące działanie mięśnia sercowego, wiąże się ze znacznym niedociśnieniem podczas indukcji. Z drugiej strony ketamina ze swoimi właściwościami sympatykomimetycznymi jest często uważana za bezpieczniejszą alternatywę zapewniającą stabilność hemodynamiczną.
Oprócz porównania częstości występowania zapaści sercowo-naczyniowej, definiowanej jako ciężkie niedociśnienie lub zatrzymanie krążenia, w tym badaniu zbadano związek między tymi środkami indukującymi a wskaźnikami wstrząsu, w tym wskaźnikiem wstrząsu skurczowego, wskaźnika wstrząsu rozkurczowego, wskaźnika wstrząsu dostosowanego do wieku i zmodyfikowanego wskaźnika wstrząsu . Parametry te pozwolą na bardziej szczegółowe zrozumienie efektów hemodynamicznych każdego środka i ich implikacji klinicznych. Odkrycia mają na celu pomóc w wyborze środka indukcyjnego w celu optymalizacji wyników u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer Emgin, MD
- Numer telefonu: +90 262 225 27 00
- E-mail: omermgin@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41060
- Rekrutacyjny
- Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
- Numer telefonu: +90-262-225-27-00
- E-mail: omeremgin@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Uwzględnieni zostaną pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM), którzy podczas pobytu na OIT poddawani są intubacji dotchawiczej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
- Pacjenci zaintubowani z powodu zatrzymania krążenia
- Pacjenci zaintubowani poza oddziałem intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapaść sercowo-naczyniowa
„- Co najmniej jeden udokumentowany epizod SpO₂ < 80%, zapewniający dokładność pomiaru.
|
Hemodynamiczne działanie propofolu i ketaminy jest dobrze udokumentowane w ogólnej populacji pacjentów, jednakże częstość występowania i charakterystyka zapaści sercowo-naczyniowej wywołanej tymi lekami u pacjentów w stanie krytycznym pozostają niedostatecznie zbadane. Zapaść krążeniowo-naczyniowa, ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zdarzenie, może wystąpić na skutek wyjątkowych stresorów fizjologicznych występujących w warunkach intensywnej terapii, w tym istniejącej wcześniej niestabilności hemodynamicznej, chorób współistniejących i podawania środków farmakologicznych wysokiego ryzyka. Pomimo teoretycznego zrozumienia farmakodynamiki tych leków, istnieją ograniczone dowody oceniające ich zróżnicowany wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego w tej wrażliwej populacji. Celem tego badania jest wniesienie nowatorskich wniosków do literatury poprzez zbadanie związku między tymi szeroko stosowanymi środkami uspokajającymi i nasennymi a rozwojem zapaści sercowo-naczyniowej. Chociaż propofol znany jest z silnego działania rozszerzającego naczynia krwionośne i depresyjnego na mięsień sercowy, Hemodynamiczne działanie propofolu i ketaminy jest dobrze udokumentowane w ogólnej populacji pacjentów, jednakże częstość występowania i charakterystyka zapaści sercowo-naczyniowej wywołanej tymi lekami u pacjentów w stanie krytycznym pozostają niedostatecznie zbadane. Zapaść krążeniowo-naczyniowa, ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zdarzenie, może wystąpić na skutek wyjątkowych stresorów fizjologicznych występujących w warunkach intensywnej terapii, w tym istniejącej wcześniej niestabilności hemodynamicznej, chorób współistniejących i podawania środków farmakologicznych wysokiego ryzyka. Pomimo teoretycznego zrozumienia farmakodynamiki tych leków, istnieją ograniczone dowody oceniające ich zróżnicowany wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego w tej wrażliwej populacji. Celem tego badania jest wniesienie nowatorskich wniosków do literatury poprzez zbadanie związku między tymi szeroko stosowanymi środkami uspokajającymi i nasennymi a rozwojem zapaści sercowo-naczyniowej. Chociaż propofol znany jest z silnego działania rozszerzającego naczynia krwionośne i depresyjnego na mięsień sercowy, |
|
Brak zapaści sercowo-naczyniowej
|
Hemodynamiczne działanie propofolu i ketaminy jest dobrze udokumentowane w ogólnej populacji pacjentów, jednakże częstość występowania i charakterystyka zapaści sercowo-naczyniowej wywołanej tymi lekami u pacjentów w stanie krytycznym pozostają niedostatecznie zbadane. Zapaść krążeniowo-naczyniowa, ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zdarzenie, może wystąpić na skutek wyjątkowych stresorów fizjologicznych występujących w warunkach intensywnej terapii, w tym istniejącej wcześniej niestabilności hemodynamicznej, chorób współistniejących i podawania środków farmakologicznych wysokiego ryzyka. Pomimo teoretycznego zrozumienia farmakodynamiki tych leków, istnieją ograniczone dowody oceniające ich zróżnicowany wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego w tej wrażliwej populacji. Celem tego badania jest wniesienie nowatorskich wniosków do literatury poprzez zbadanie związku między tymi szeroko stosowanymi środkami uspokajającymi i nasennymi a rozwojem zapaści sercowo-naczyniowej. Chociaż propofol znany jest z silnego działania rozszerzającego naczynia krwionośne i depresyjnego na mięsień sercowy, Hemodynamiczne działanie propofolu i ketaminy jest dobrze udokumentowane w ogólnej populacji pacjentów, jednakże częstość występowania i charakterystyka zapaści sercowo-naczyniowej wywołanej tymi lekami u pacjentów w stanie krytycznym pozostają niedostatecznie zbadane. Zapaść krążeniowo-naczyniowa, ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu zdarzenie, może wystąpić na skutek wyjątkowych stresorów fizjologicznych występujących w warunkach intensywnej terapii, w tym istniejącej wcześniej niestabilności hemodynamicznej, chorób współistniejących i podawania środków farmakologicznych wysokiego ryzyka. Pomimo teoretycznego zrozumienia farmakodynamiki tych leków, istnieją ograniczone dowody oceniające ich zróżnicowany wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego w tej wrażliwej populacji. Celem tego badania jest wniesienie nowatorskich wniosków do literatury poprzez zbadanie związku między tymi szeroko stosowanymi środkami uspokajającymi i nasennymi a rozwojem zapaści sercowo-naczyniowej. Chociaż propofol znany jest z silnego działania rozszerzającego naczynia krwionośne i depresyjnego na mięsień sercowy, |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapaść sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Wystąpienie któregokolwiek z wyżej wymienionych zdarzeń w ciągu pierwszych 30 minut od rozpoczęcia interwencji zostanie uznane za zapaść krążeniową.
|
|
Wystąpienie któregokolwiek z wyżej wymienionych zdarzeń w ciągu pierwszych 30 minut od rozpoczęcia interwencji zostanie uznane za zapaść krążeniową.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ksh.Oemgin.001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .