- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750939
El impacto del propofol y la ketamina en el colapso cardiovascular durante la inducción para la intubación
El impacto del propofol y la ketamina en el colapso cardiovascular durante la inducción de la intubación endotraqueal en pacientes críticos: un estudio observacional prospectivo
Este estudio observacional prospectivo evalúa el impacto del propofol y la ketamina sobre el riesgo de colapso cardiovascular durante la inducción para la intubación endotraqueal en pacientes críticos. Los agentes de inducción desempeñan un papel crucial en el manejo de la estabilidad hemodinámica, particularmente en esta población vulnerable. El propofol, conocido por sus efectos vasodilatadores y depresores del miocardio, se ha asociado con una hipotensión significativa durante la inducción. Por el contrario, la ketamina, con sus propiedades simpaticomiméticas, suele considerarse una alternativa más segura para la estabilidad hemodinámica.
Además de comparar la incidencia de colapso cardiovascular, definido como hipotensión grave o paro cardíaco, este estudio examina la relación entre estos agentes de inducción y los índices de shock, incluidos el índice de shock sistólico, el índice de shock diastólico, el índice de shock ajustado por edad y el índice de shock modificado. . Estos parámetros proporcionarán una comprensión más detallada de los efectos hemodinámicos de cada agente y sus implicaciones clínicas. Los hallazgos tienen como objetivo guiar la selección de agentes de inducción para optimizar los resultados en pacientes críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ömer Emgin, MD
- Número de teléfono: +90 262 225 27 00
- Correo electrónico: omermgin@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli
-
Köseköy, Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41060
- Reclutamiento
- Kocaeli City Hospital
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Contacto:
- +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
- Número de teléfono: +90-262-225-27-00
- Correo electrónico: omeremgin@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Se incluirán los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que se sometan a intubación endotraqueal durante su estancia en la UCI.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no dieron su consentimiento para participar en el estudio.
- Pacientes intubados por paro cardíaco
- Pacientes intubados fuera de la unidad de cuidados intensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colapso cardiovascular
"- Al menos un episodio documentado de SpO₂ <80 %, lo que garantiza la precisión de la medición.
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Los efectos hemodinámicos del propofol y la ketamina están bien documentados en la población general de pacientes, pero la incidencia y las características del colapso cardiovascular inducido por estos agentes en pacientes críticos siguen sin explorarse. El colapso cardiovascular, un evento grave y potencialmente mortal, puede surgir debido a los factores estresantes fisiológicos únicos presentes en el entorno de cuidados críticos, incluida la inestabilidad hemodinámica preexistente, las comorbilidades y la administración de agentes farmacológicos de alto riesgo. A pesar de la comprensión teórica de la farmacodinamia de estos fármacos, existe evidencia limitada que evalúe su impacto diferencial sobre la función cardiovascular en esta población vulnerable. Este estudio tiene como objetivo aportar conocimientos novedosos a la literatura mediante la exploración de la asociación entre estos agentes sedantes-hipnóticos ampliamente utilizados y el desarrollo del colapso cardiovascular. Si bien el propofol es conocido por sus potentes efectos vasodilatadores y depresivos del miocardio, Los efectos hemodinámicos del propofol y la ketamina están bien documentados en la población general de pacientes, pero la incidencia y las características del colapso cardiovascular inducido por estos agentes en pacientes críticos siguen sin explorarse. El colapso cardiovascular, un evento grave y potencialmente mortal, puede surgir debido a los factores estresantes fisiológicos únicos presentes en el entorno de cuidados críticos, incluida la inestabilidad hemodinámica preexistente, las comorbilidades y la administración de agentes farmacológicos de alto riesgo. A pesar de la comprensión teórica de la farmacodinamia de estos fármacos, existe evidencia limitada que evalúe su impacto diferencial sobre la función cardiovascular en esta población vulnerable. Este estudio tiene como objetivo aportar conocimientos novedosos a la literatura mediante la exploración de la asociación entre estos agentes sedantes-hipnóticos ampliamente utilizados y el desarrollo del colapso cardiovascular. Si bien el propofol es conocido por sus potentes efectos vasodilatadores y depresivos del miocardio, |
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Sin colapso cardiovascular
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Los efectos hemodinámicos del propofol y la ketamina están bien documentados en la población general de pacientes, pero la incidencia y las características del colapso cardiovascular inducido por estos agentes en pacientes críticos siguen sin explorarse. El colapso cardiovascular, un evento grave y potencialmente mortal, puede surgir debido a los factores estresantes fisiológicos únicos presentes en el entorno de cuidados críticos, incluida la inestabilidad hemodinámica preexistente, las comorbilidades y la administración de agentes farmacológicos de alto riesgo. A pesar de la comprensión teórica de la farmacodinamia de estos fármacos, existe evidencia limitada que evalúe su impacto diferencial sobre la función cardiovascular en esta población vulnerable. Este estudio tiene como objetivo aportar conocimientos novedosos a la literatura mediante la exploración de la asociación entre estos agentes sedantes-hipnóticos ampliamente utilizados y el desarrollo del colapso cardiovascular. Si bien el propofol es conocido por sus potentes efectos vasodilatadores y depresivos del miocardio, Los efectos hemodinámicos del propofol y la ketamina están bien documentados en la población general de pacientes, pero la incidencia y las características del colapso cardiovascular inducido por estos agentes en pacientes críticos siguen sin explorarse. El colapso cardiovascular, un evento grave y potencialmente mortal, puede surgir debido a los factores estresantes fisiológicos únicos presentes en el entorno de cuidados críticos, incluida la inestabilidad hemodinámica preexistente, las comorbilidades y la administración de agentes farmacológicos de alto riesgo. A pesar de la comprensión teórica de la farmacodinamia de estos fármacos, existe evidencia limitada que evalúe su impacto diferencial sobre la función cardiovascular en esta población vulnerable. Este estudio tiene como objetivo aportar conocimientos novedosos a la literatura mediante la exploración de la asociación entre estos agentes sedantes-hipnóticos ampliamente utilizados y el desarrollo del colapso cardiovascular. Si bien el propofol es conocido por sus potentes efectos vasodilatadores y depresivos del miocardio, |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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colapso cardiovascular
Periodo de tiempo: Se considerará colapso cardiovascular la ocurrencia de cualquiera de los eventos antes mencionados dentro de los primeros 30 minutos siguientes al inicio de la intervención.
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Se considerará colapso cardiovascular la ocurrencia de cualquiera de los eventos antes mencionados dentro de los primeros 30 minutos siguientes al inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Paro cardíaco
- Choque
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Propofol
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- ksh.Oemgin.001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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