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El impacto del propofol y la ketamina en el colapso cardiovascular durante la inducción para la intubación

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Kocaeli City Hospital

El impacto del propofol y la ketamina en el colapso cardiovascular durante la inducción de la intubación endotraqueal en pacientes críticos: un estudio observacional prospectivo

Este estudio observacional prospectivo evalúa el impacto del propofol y la ketamina sobre el riesgo de colapso cardiovascular durante la inducción para la intubación endotraqueal en pacientes críticos. Los agentes de inducción desempeñan un papel crucial en el manejo de la estabilidad hemodinámica, particularmente en esta población vulnerable. El propofol, conocido por sus efectos vasodilatadores y depresores del miocardio, se ha asociado con una hipotensión significativa durante la inducción. Por el contrario, la ketamina, con sus propiedades simpaticomiméticas, suele considerarse una alternativa más segura para la estabilidad hemodinámica.

Además de comparar la incidencia de colapso cardiovascular, definido como hipotensión grave o paro cardíaco, este estudio examina la relación entre estos agentes de inducción y los índices de shock, incluidos el índice de shock sistólico, el índice de shock diastólico, el índice de shock ajustado por edad y el índice de shock modificado. . Estos parámetros proporcionarán una comprensión más detallada de los efectos hemodinámicos de cada agente y sus implicaciones clínicas. Los hallazgos tienen como objetivo guiar la selección de agentes de inducción para optimizar los resultados en pacientes críticamente enfermos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ömer Emgin, MD
  • Número de teléfono: +90 262 225 27 00
  • Correo electrónico: omermgin@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41060
        • Reclutamiento
        • Kocaeli City Hospital
        • Contacto:
          • +90 262 225 27 00 3853 Kocaeli City Hospital
          • Número de teléfono: +90-262-225-27-00
          • Correo electrónico: omeremgin@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que se sometan a intubación endotraqueal durante su estancia en la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Se incluirán los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que se sometan a intubación endotraqueal durante su estancia en la UCI.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no dieron su consentimiento para participar en el estudio.
  • Pacientes intubados por paro cardíaco
  • Pacientes intubados fuera de la unidad de cuidados intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Colapso cardiovascular

"- Al menos un episodio documentado de SpO₂ <80 %, lo que garantiza la precisión de la medición.

  • Al menos un episodio de presión arterial sistólica (SAB) <65 mmHg.
  • SAB <90 mmHg sostenido durante 30 minutos.
  • Inicio del tratamiento con norepinefrina.
  • Aumento de la dosis de infusión de noradrenalina preexistente.
  • Administración de >15 ml/kg de líquidos cristaloides para lograr SAB > 90 mmHg.
  • Aparición de un paro cardíaco." Se considerará colapso cardiovascular la ocurrencia de cualquiera de los eventos antes mencionados dentro de los primeros 30 minutos siguientes al inicio de la intervención.

Los efectos hemodinámicos del propofol y la ketamina están bien documentados en la población general de pacientes, pero la incidencia y las características del colapso cardiovascular inducido por estos agentes en pacientes críticos siguen sin explorarse. El colapso cardiovascular, un evento grave y potencialmente mortal, puede surgir debido a los factores estresantes fisiológicos únicos presentes en el entorno de cuidados críticos, incluida la inestabilidad hemodinámica preexistente, las comorbilidades y la administración de agentes farmacológicos de alto riesgo. A pesar de la comprensión teórica de la farmacodinamia de estos fármacos, existe evidencia limitada que evalúe su impacto diferencial sobre la función cardiovascular en esta población vulnerable.

Este estudio tiene como objetivo aportar conocimientos novedosos a la literatura mediante la exploración de la asociación entre estos agentes sedantes-hipnóticos ampliamente utilizados y el desarrollo del colapso cardiovascular. Si bien el propofol es conocido por sus potentes efectos vasodilatadores y depresivos del miocardio,

Los efectos hemodinámicos del propofol y la ketamina están bien documentados en la población general de pacientes, pero la incidencia y las características del colapso cardiovascular inducido por estos agentes en pacientes críticos siguen sin explorarse. El colapso cardiovascular, un evento grave y potencialmente mortal, puede surgir debido a los factores estresantes fisiológicos únicos presentes en el entorno de cuidados críticos, incluida la inestabilidad hemodinámica preexistente, las comorbilidades y la administración de agentes farmacológicos de alto riesgo. A pesar de la comprensión teórica de la farmacodinamia de estos fármacos, existe evidencia limitada que evalúe su impacto diferencial sobre la función cardiovascular en esta población vulnerable.

Este estudio tiene como objetivo aportar conocimientos novedosos a la literatura mediante la exploración de la asociación entre estos agentes sedantes-hipnóticos ampliamente utilizados y el desarrollo del colapso cardiovascular. Si bien el propofol es conocido por sus potentes efectos vasodilatadores y depresivos del miocardio,

Sin colapso cardiovascular

Los efectos hemodinámicos del propofol y la ketamina están bien documentados en la población general de pacientes, pero la incidencia y las características del colapso cardiovascular inducido por estos agentes en pacientes críticos siguen sin explorarse. El colapso cardiovascular, un evento grave y potencialmente mortal, puede surgir debido a los factores estresantes fisiológicos únicos presentes en el entorno de cuidados críticos, incluida la inestabilidad hemodinámica preexistente, las comorbilidades y la administración de agentes farmacológicos de alto riesgo. A pesar de la comprensión teórica de la farmacodinamia de estos fármacos, existe evidencia limitada que evalúe su impacto diferencial sobre la función cardiovascular en esta población vulnerable.

Este estudio tiene como objetivo aportar conocimientos novedosos a la literatura mediante la exploración de la asociación entre estos agentes sedantes-hipnóticos ampliamente utilizados y el desarrollo del colapso cardiovascular. Si bien el propofol es conocido por sus potentes efectos vasodilatadores y depresivos del miocardio,

Los efectos hemodinámicos del propofol y la ketamina están bien documentados en la población general de pacientes, pero la incidencia y las características del colapso cardiovascular inducido por estos agentes en pacientes críticos siguen sin explorarse. El colapso cardiovascular, un evento grave y potencialmente mortal, puede surgir debido a los factores estresantes fisiológicos únicos presentes en el entorno de cuidados críticos, incluida la inestabilidad hemodinámica preexistente, las comorbilidades y la administración de agentes farmacológicos de alto riesgo. A pesar de la comprensión teórica de la farmacodinamia de estos fármacos, existe evidencia limitada que evalúe su impacto diferencial sobre la función cardiovascular en esta población vulnerable.

Este estudio tiene como objetivo aportar conocimientos novedosos a la literatura mediante la exploración de la asociación entre estos agentes sedantes-hipnóticos ampliamente utilizados y el desarrollo del colapso cardiovascular. Si bien el propofol es conocido por sus potentes efectos vasodilatadores y depresivos del miocardio,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
colapso cardiovascular
Periodo de tiempo: Se considerará colapso cardiovascular la ocurrencia de cualquiera de los eventos antes mencionados dentro de los primeros 30 minutos siguientes al inicio de la intervención.
  • Al menos un episodio documentado de SpO₂ <80%, lo que garantiza la precisión de la medición.
  • Al menos un episodio de presión arterial sistólica (SAB) <65 mmHg.
  • SAB <90 mmHg sostenido durante 30 minutos.
  • Inicio del tratamiento con norepinefrina.
  • Aumento de la dosis de infusión de noradrenalina preexistente.
  • Administración de >15 ml/kg de líquidos cristaloides para lograr SAB > 90 mmHg.
  • Aparición de paro cardíaco.
Se considerará colapso cardiovascular la ocurrencia de cualquiera de los eventos antes mencionados dentro de los primeros 30 minutos siguientes al inicio de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Lamentamos informar que los datos de este estudio no se compartirán debido a restricciones relacionadas con la autorización y limitaciones de tiempo. Sin embargo, los interesados ​​podrán contactar con el autor correspondiente del estudio para solicitar acceso a los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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