手術難易度の高い胃がん患者に対するロボット胃切除術と腹腔鏡下胃切除術の評価
2025年6月6日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
手術難易度の高い胃がん患者に対するロボット胃切除術と腹腔鏡下胃切除術の評価：多施設共同後ろ向き研究
ロボット胃切除術（RG）は胃がん手術での使用が増えていますが、高手術難易度（HSD）の症例における腹腔鏡下胃切除術（LG）に対する潜在的な利点については依然として議論が続いています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この後ろ向きコホート研究には、8 つの大規模病院で根治的胃切除術を受けた胃がん患者 3,534 人が含まれていました。
HSD は、次の基準のいずれかによって定義されました: 手術時間が第 3 四分位を超えている、術中の推定出血量が 400 mL 以上、または開腹手術への移行。
短期および長期の転帰を比較するために、傾向スコアマッチング (PSM) および治療重み付けの逆確率確率 (IPTW) が実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3534
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病理学的に確認されたT1-4aN0-3bM0胃腺癌患者で、2016年8月から2019年6月の間に中国の8つの大規模三次教育病院で根治的RGまたはLG手術を受けた
説明
包含基準:
- 術後に組織学的に確認されたT1-4aN0-3bM0胃腺癌を有し、RGまたはLGを受けた患者
除外基準:
- 残存胃がん
- 以前の悪性腫瘍
- ASA クラス >3
- インドシアニングリーンの使用
- 術前化学療法
- フォローアップの損失
- 混合切除
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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RGグループ
ロボット胃切除術を受ける患者
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LGグループ
腹腔鏡下胃切除術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間
時間枠：手術後3年以内
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電話によるフォローアップ
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手術後3年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：手術後30日
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術後合併症は、Clavien-Dindo 分類に従って評価され、外科的または内科的分類に分類されました。
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手術後30日
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再発
時間枠：36ヶ月
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電話によるフォローアップ
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chang-Ming Huang, PhD、Fujian Medical University Union Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月22日
最初の投稿 (実際)
2024年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月6日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。