Hodnocení robotické versus laparoskopické gastrektomie u pacientů s rakovinou žaludku s vysokými chirurgickými obtížemi
6. června 2025 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Hodnocení robotické versus laparoskopické gastrektomie u pacientů s rakovinou žaludku s vysokými chirurgickými obtížemi: multicentrická retrospektivní studie
Zatímco robotická gastrektomie (RG) je stále více používána v chirurgii rakoviny žaludku, její potenciální výhody oproti laparoskopické gastrektomii (LG) u případů s vysokou chirurgickou obtížností (HSD) zůstávají diskutovány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala 3 534 pacientů s rakovinou žaludku, kteří podstoupili radikální gastrektomii v osmi velkoobjemových nemocnicích.
HSD bylo definováno kterýmkoli z následujících kritérií: operační čas přesahující třetí kvartil, intraoperační odhadovaná krevní ztráta ≥ 400 ml nebo přechod na otevřenou operaci.
K porovnání krátkodobých a dlouhodobých výsledků byly provedeny propensity score matching (PSM) a inverzní pravděpodobnostní vážení léčby (IPTW).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3534
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s patologicky potvrzeným adenokarcinomem žaludku T1-4aN0-3bM0, kteří podstoupili radikální RG nebo LG mezi srpnem 2016 a červnem 2019 v osmi velkoobjemových terciárních fakultních nemocnicích v Číně
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s pooperačně histologicky potvrzeným adenokarcinomem žaludku T1-4aN0-3bM0, kteří podstoupili RG nebo LG
Kritéria vyloučení:
- Zbytková rakovina žaludku
- Předchozí maligní
- Třída ASA >3
- Použití indocyaninové zeleně
- Neoadjuvantní chemoterapie
- Ztráta na sledování
- Kombinovaná resekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina RG
Pacienti podstupující robotickou gastrektomii
|
|
Skupina LG
Pacienti podstupující laparoskopickou gastrektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Do 3 let po operaci
|
Telefonické sledování
|
Do 3 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Pooperační komplikace byly hodnoceny podle Clavien-Dindo klasifikace a kategorizovány jako chirurgické nebo lékařské
|
30 dní po operaci
|
|
opakování
Časové okno: 36 měsíců
|
Telefonické sledování
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-Ming Huang, PhD, Fujian Medical University Union Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KY216 (Jiný identifikátor: Fujian Medical University Union Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .