Vurdering af robotisk versus laparoskopisk gastrectomy for gastrisk cancerpatienter med høj kirurgisk vanskelighed
6. juni 2025 opdateret af: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Vurdering af robot versus laparoskopisk gastrectomy for gastrisk cancerpatienter med høj kirurgisk vanskelighed: en multicenter retrospektiv undersøgelse
Mens robotgatrektomi (RG) i stigende grad bruges i mavekræftkirurgi, er dens potentielle fordele i forhold til laparoskopisk gastrectomy (LG) i tilfælde med høj kirurgisk sværhedsgrad (HSD) stadig omdiskuteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive kohorteundersøgelse omfattede 3.534 patienter med mavekræft, som gennemgik radikal gastrektomi på otte hospitaler med stor volumen.
HSD blev defineret ved et af følgende kriterier: operationstid over den tredje kvartil, intraoperativt estimeret blodtab ≥ 400 ml eller konvertering til åben operation.
Tilbøjelighedsscorematching (PSM) og invers sandsynlighed for behandlingsvægtning (IPTW) blev udført for at sammenligne kort- og langsigtede resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3534
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med patologisk bekræftet T1-4aN0-3bM0 gastrisk adenokarcinom, som gennemgik radikal RG eller LG mellem august 2016 og juni 2019 på otte højvolumen tertiære undervisningshospitaler i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med postoperativt histologisk bekræftet T1-4aN0-3bM0 gastrisk adenokarcinom, som gennemgik RG eller LG
Ekskluderingskriterier:
- Resterende mavekræft
- Tidligere ondartet
- ASA-klasse >3
- Brug af indocyaningrøn
- Neoadjuverende kemoterapi
- Tab til opfølgning
- Kombineret resektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RG gruppe
Patienter, der gennemgår robotgatrektomi
|
|
LG gruppe
Patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Inden for 3 år efter operationen
|
Telefonisk opfølgning
|
Inden for 3 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Postoperative komplikationer blev evalueret i henhold til Clavien-Dindo klassificeringen og kategoriseret som kirurgiske eller medicinske
|
30 dage efter operationen
|
|
tilbagevenden
Tidsramme: 36 måneder
|
Telefonisk opfølgning
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang-Ming Huang, PhD, Fujian Medical University Union Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2024
Først opslået (Faktiske)
30. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024KY216 (Anden identifikator: Fujian Medical University Union Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .