수술 난이도가 높은 위암 환자에 대한 로봇 수술과 복강경 위절제술의 평가
2025년 6월 6일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
수술 난이도가 높은 위암 환자에 대한 로봇 수술과 복강경 위절제술의 평가: 다기관 후향적 연구
로봇 위절제술(RG)이 위암 수술에 점점 더 많이 사용되고 있지만, 높은 수술 난이도(HSD) 사례에서 복강경 위절제술(LG)에 비해 잠재적인 이점에 대해서는 여전히 논쟁이 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 코호트 연구에는 8개 대형 병원에서 근치 위절제술을 받은 위암 환자 3,534명이 포함되었습니다.
HSD는 다음 기준 중 하나로 정의됩니다: 3분위수를 초과하는 수술 시간, 수술 중 추정 혈액 손실량 ≥ 400mL 또는 개복 수술로의 전환.
단기 및 장기 결과를 비교하기 위해 성향 점수 매칭(PSM)과 역치료 확률 가중치(IPTW)를 실시했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3534
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 8월부터 2019년 6월까지 중국 내 8개 대규모 3차 교육병원에서 급진적 RG 또는 LG 수술을 받은 병리학적으로 확인된 T1-4aN0-3bM0 위선암종 환자
설명
포함 기준:
- RG 또는 LG를 시행한 수술 후 조직학적으로 확인된 T1-4aN0-3bM0 위선암종 환자
제외 기준:
- 잔여 위암
- 이전 악성
- ASA 클래스 >3
- 인도시아닌 그린 사용
- 신보강 화학요법
- 후속 조치 손실
- 복합절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RG그룹
로봇위절제술을 받은 환자
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LG그룹
복강경 위절제술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 수술 후 3년 이내
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전화 후속 조치
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수술 후 3년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 평가되었으며 수술적 합병증과 내과적 합병증으로 분류되었습니다.
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수술 후 30일
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회귀
기간: 36개월
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전화 후속 조치
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang-Ming Huang, PhD, Fujian Medical University Union Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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