Bewertung der robotergestützten versus laparoskopischen Gastrektomie bei Magenkrebspatienten mit hohen chirurgischen Schwierigkeiten
6. Juni 2025 aktualisiert von: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Bewertung der robotergestützten versus laparoskopischen Gastrektomie bei Magenkrebspatienten mit hohen chirurgischen Schwierigkeiten: Eine multizentrische retrospektive Studie
Während die robotergestützte Gastrektomie (RG) zunehmend in der Magenkrebschirurgie eingesetzt wird, bleiben ihre potenziellen Vorteile gegenüber der laparoskopischen Gastrektomie (LG) bei Fällen mit hohem chirurgischen Schwierigkeitsgrad (HSD) umstritten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Kohortenstudie umfasste 3.534 Patienten mit Magenkrebs, die sich in acht Krankenhäusern mit hohem Behandlungsaufkommen einer radikalen Gastrektomie unterzogen hatten.
HSD wurde durch eines der folgenden Kriterien definiert: Operationszeit über dem dritten Quartil, geschätzter intraoperativer Blutverlust ≥ 400 ml oder Umstellung auf offene Operation.
Propensity Score Matching (PSM) und inverse Probability of Treatment Weighting (IPTW) wurden durchgeführt, um kurz- und langfristige Ergebnisse zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3534
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit pathologisch bestätigtem T1-4aN0-3bM0-Magenadenokarzinom, die sich zwischen August 2016 und Juni 2019 einer radikalen RG oder LG in acht hochvolumigen tertiären Lehrkrankenhäusern in China unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit postoperativ histologisch bestätigtem T1-4aN0-3bM0-Magenadenokarzinom, die sich einer RG oder LG unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Restmagenkrebs
- Früher bösartig
- ASA-Klasse >3
- Verwendung von Indocyaningrün
- Neoadjuvante Chemotherapie
- Verlust zur Nachverfolgung
- Kombinierte Resektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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RG-Gruppe
Patienten, die sich einer Roboter-Gastrektomie unterziehen
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LG-Gruppe
Patienten, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Jahren nach der Operation
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Telefonische Nachverfolgung
|
Innerhalb von 3 Jahren nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Postoperative Komplikationen wurden gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation bewertet und als chirurgisch oder medizinisch eingestuft
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30 Tage nach der Operation
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Wiederauftreten
Zeitfenster: 36 Monate
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Telefonische Nachverfolgung
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chang-Ming Huang, PhD, Fujian Medical University Union Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024KY216 (Andere Kennung: Fujian Medical University Union Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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