Valutazione della gastrectomia robotica rispetto a quella laparoscopica per i pazienti con cancro gastrico con elevata difficoltà chirurgica
6 giugno 2025 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Valutazione della gastrectomia robotica rispetto a quella laparoscopica per i pazienti con cancro gastrico con elevata difficoltà chirurgica: uno studio retrospettivo multicentrico
Sebbene la gastrectomia robotica (RG) sia sempre più utilizzata nella chirurgia del cancro gastrico, i suoi potenziali vantaggi rispetto alla gastrectomia laparoscopica (LG) nei casi ad alta difficoltà chirurgica (HSD) rimangono dibattuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte retrospettivo ha incluso 3.534 pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia radicale in otto ospedali ad alto volume.
L'HSD è stata definita da uno qualsiasi dei seguenti criteri: tempo operatorio superiore al terzo quartile, perdita di sangue stimata intraoperatoria ≥ 400 ml o conversione alla chirurgia a cielo aperto.
Sono stati condotti il Propensity Score Matching (PSM) e la probabilità inversa della ponderazione del trattamento (IPTW) per confrontare i risultati a breve e a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3534
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con adenocarcinoma gastrico T1-4aN0-3bM0 patologicamente confermato sottoposti a RG o LG radicale tra agosto 2016 e giugno 2019 in otto ospedali universitari universitari ad alto volume in Cina
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con adenocarcinoma gastrico T1-4aN0-3bM0 confermato istologicamente nel postoperatorio sottoposti a RG o LG
Criteri di esclusione:
- Cancro gastrico residuo
- Precedente maligno
- Classe ASA >3
- Utilizzo del verde indocianina
- Chemioterapia neoadiuvante
- Perdita al follow-up
- Resezione combinata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo RG
Pazienti sottoposti a gastrectomia robotica
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Gruppo LG
Pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Entro 3 anni dall'intervento
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Follow-up telefonico
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Entro 3 anni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Le complicanze postoperatorie sono state valutate secondo la classificazione di Clavien-Dindo e classificate come chirurgiche o mediche
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30 giorni dopo l'intervento
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ricorrenza
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Follow-up telefonico
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36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chang-Ming Huang, PhD, Fujian Medical University Union Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KY216 (Altro identificatore: Fujian Medical University Union Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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