Ocena robotyki i laparoskopowej resekcji żołądka u pacjentów z rakiem żołądka o dużych trudnościach chirurgicznych
6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Ocena gastrektomii robotycznej i laparoskopowej u pacjentów z rakiem żołądka o dużych trudnościach chirurgicznych: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Chociaż robotyczna gastrektomia (RG) jest coraz częściej stosowana w chirurgii raka żołądka, jej potencjalna przewaga nad laparoskopową gastrektomią (LG) w przypadkach o wysokim stopniu trudności chirurgicznej (HSD) pozostaje przedmiotem dyskusji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tego retrospektywnego badania kohortowego włączono 3534 pacjentów z rakiem żołądka, których poddano radykalnej resekcji żołądka w ośmiu dużych szpitalach.
HSD definiowano na podstawie jednego z następujących kryteriów: czas operacji przekraczający trzeci kwartyl, śródoperacyjna szacowana utrata krwi ≥ 400 ml lub konwersja do operacji otwartej.
W celu porównania wyników krótko- i długoterminowych przeprowadzono dopasowanie oceny skłonności (PSM) i odwrotne prawdopodobieństwo ważenia leczenia (IPTW).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3534
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z patologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem żołądka T1-4aN0-3bM0, którzy przeszli radykalną RG lub LG w okresie od sierpnia 2016 r. do czerwca 2019 r. w ośmiu popularnych szpitalach trzeciego stopnia w Chinach
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pooperacyjnie potwierdzonym histologicznie gruczolakorakiem żołądka T1-4aN0-3bM0, którzy przeszli RG lub LG
Kryteria wykluczenia:
- Pozostały rak żołądka
- Poprzedni złośliwy
- Klasa ASA >3
- Zastosowanie zieleni indocyjaninowej
- Chemioterapia neoadiuwantowa
- Strata w dalszych działaniach
- Połączona resekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa RG
Pacjenci poddawani robotycznej resekcji żołądka
|
|
Grupa LG
Pacjenci poddawani laparoskopowej resekcji żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat od operacji
|
Monitorowanie telefoniczne
|
W ciągu 3 lat od operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Powikłania pooperacyjne oceniano według klasyfikacji Clavien-Dindo i kategoryzowano jako chirurgiczne lub medyczne
|
30 dni po zabiegu
|
|
nawrót
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Monitorowanie telefoniczne
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chang-Ming Huang, PhD, Fujian Medical University Union Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024KY216 (Inny identyfikator: Fujian Medical University Union Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .