Evaluación de gastrectomía robótica versus laparoscópica para pacientes con cáncer gástrico con alta dificultad quirúrgica
6 de junio de 2025 actualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Evaluación de gastrectomía robótica versus laparoscópica para pacientes con cáncer gástrico con alta dificultad quirúrgica: un estudio retrospectivo multicéntrico
Si bien la gastrectomía robótica (RG) se utiliza cada vez más en la cirugía del cáncer gástrico, sus ventajas potenciales sobre la gastrectomía laparoscópica (LG) en casos de alta dificultad quirúrgica (HSD) siguen siendo debatidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo incluyó a 3534 pacientes con cáncer gástrico que se sometieron a gastrectomía radical en ocho hospitales de alto volumen.
La HSD se definió mediante cualquiera de los siguientes criterios: tiempo operatorio superior al tercer cuartil, pérdida de sangre estimada intraoperatoria ≥ 400 ml o conversión a cirugía abierta.
Se realizaron emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) y ponderación de probabilidad inversa de tratamiento (IPTW) para comparar los resultados a corto y largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3534
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma gástrico T1-4aN0-3bM0 patológicamente confirmado que se sometieron a RG o LG radical entre agosto de 2016 y junio de 2019 en ocho hospitales universitarios terciarios de alto volumen en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma gástrico T1-4aN0-3bM0 confirmado histológicamente posoperatoriamente sometidos a RG o LG
Criterios de exclusión:
- Cáncer gástrico remanente
- Maligno previo
- Clase ASA >3
- Uso de verde de indocianina
- Quimioterapia neoadyuvante
- Pérdida de seguimiento
- Resección combinada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo RG
Pacientes sometidos a gastrectomía robótica.
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Grupo lg
Pacientes sometidos a gastrectomía laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 años posteriores a la cirugía.
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Seguimiento telefónico
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Dentro de los 3 años posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Las complicaciones postoperatorias se evaluaron según la clasificación de Clavien-Dindo y se clasificaron en quirúrgicas o médicas.
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30 días después de la cirugía
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reaparición
Periodo de tiempo: 36 meses
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Seguimiento telefónico
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Ming Huang, PhD, Fujian Medical University Union Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024KY216 (Otro identificador: Fujian Medical University Union Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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