Avaliação da gastrectomia robótica versus laparoscópica para pacientes com câncer gástrico com alta dificuldade cirúrgica
6 de junho de 2025 atualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Avaliação da gastrectomia robótica versus laparoscópica para pacientes com câncer gástrico com alta dificuldade cirúrgica: um estudo retrospectivo multicêntrico
Embora a gastrectomia robótica (GR) seja cada vez mais utilizada na cirurgia de câncer gástrico, suas vantagens potenciais sobre a gastrectomia laparoscópica (GL) em casos de alta dificuldade cirúrgica (HSD) permanecem debatidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo de coorte retrospectivo incluiu 3.534 pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia radical em oito hospitais de alto volume.
A DHS foi definida por qualquer um dos seguintes critérios: tempo operatório superior ao terceiro quartil, perda sanguínea intraoperatória estimada ≥ 400 mL ou conversão para cirurgia aberta.
Correspondência de escore de propensão (PSM) e probabilidade inversa de ponderação de tratamento (IPTW) foram realizadas para comparar resultados de curto e longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3534
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma gástrico T1-4aN0-3bM0 patologicamente confirmado que foram submetidos a RG ou LG radical entre agosto de 2016 e junho de 2019 em oito hospitais universitários terciários de alto volume na China
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma gástrico T1-4aN0-3bM0 confirmado histologicamente no pós-operatório que foram submetidos a RG ou LG
Critérios de exclusão:
- Câncer gástrico remanescente
- Maligno anterior
- Classe ASA >3
- Uso de indocianina verde
- Quimioterapia neoadjuvante
- Perda de acompanhamento
- Ressecção combinada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo GR
Pacientes submetidos à gastrectomia robótica
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Grupo LG
Pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: Dentro de 3 anos após a cirurgia
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Acompanhamento por telefone
|
Dentro de 3 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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As complicações pós-operatórias foram avaliadas de acordo com a classificação de Clavien-Dindo e categorizadas como cirúrgicas ou médicas.
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30 dias após a cirurgia
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recorrência
Prazo: 36 meses
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Acompanhamento por telefone
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Ming Huang, PhD, Fujian Medical University Union Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024KY216 (Outro identificador: Fujian Medical University Union Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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