Roboottisen ja laparoskooppisen mahanpoiston arviointi mahasyöpäpotilaille, joilla on suuria kirurgisia vaikeuksia
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Roboottisen ja laparoskooppisen mahanpoistoleikkauksen arviointi mahasyöpäpotilaille, joilla on suuria kirurgisia vaikeuksia: monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus
Vaikka robottia gastrektomiaa (RG) käytetään yhä enemmän mahasyövän kirurgiassa, sen mahdollisista eduista laparoskooppiseen mahanpoistoon (LG) verrattuna korkean kirurgisen vaikeuden (HSD) tapauksissa keskustellaan edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen osallistui 3 534 mahasyöpäpotilasta, joille tehtiin radikaali mahalaukun poisto kahdeksassa suuren volyymin sairaalassa.
HSD määritettiin jollakin seuraavista kriteereistä: kolmannen kvartiilin ylittävä leikkausaika, arvioitu intraoperatiivinen verenhukka ≥ 400 ml tai siirtyminen avoimeen leikkaukseen.
Lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten vertaamiseksi suoritettiin taipumuspisteiden täsmäys (PSM) ja käänteinen hoidon painotus (IPTW).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3534
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu mahalaukun T1-4aN0-3bM0 adenokarsinooma, joille tehtiin radikaali RG tai LG elokuun 2016 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana kahdeksassa korkea-asteen opetussairaalassa Kiinassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on postoperatiivisesti histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma T1-4aN0-3bM0, joille tehtiin RG tai LG
Poissulkemiskriteerit:
- Jäljelle jäänyt mahasyöpä
- Edellinen pahanlaatuinen
- ASA-luokka >3
- Indosyaniinivihreän käyttö
- Neoadjuvantti kemoterapia
- Tappio seurannassa
- Yhdistetty resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RG ryhmä
Potilaat, joille tehdään robotti gastrektomia
|
|
LG ryhmä
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Puhelinseuranta
|
3 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot arvioitiin Clavien-Dindo-luokituksen mukaan ja luokiteltiin kirurgisiksi tai lääketieteellisiksi.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
toistuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Puhelinseuranta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Ming Huang, PhD, Fujian Medical University Union Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KY216 (Muu tunniste: Fujian Medical University Union Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .