SMAD4R361H/C 変異を有する進行性結腸直腸腺癌の第一選択治療におけるドキソルビシン リポソームと CapOX およびベバシズマブレジメンとの併用に関する非盲検、多施設、単群臨床研究。

包含基準:

1. 患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、適切な遵守を示します。
2. 年齢は18歳以上（男女問わず）。
3. 組織学的および/または細胞学的に確認された切除不能な結腸直腸腺癌。
4. 左側結腸がんまたは直腸がん患者の場合は、非 RAS 野生型である必要があります。
5. 非 dMMR/MSI-H;
6. SMAD4R361H/C 変異。
7. 全身化学療法の既往はない。
8. ECOG パフォーマンス ステータスは 0 または 1。
9. 血液学的検査（輸血なしで14日以内）：好中球絶対数≧1.5×10⁹/L、血小板数≧100×10⁹/L、ヘモグロビン≧90g/L。
10. 肝機能検査（ASTおよびALT ≤ 3 × ULN、ビリルビン ≤ 1.5 × ULN、肝転移がある場合は、ASTおよびALT ≤ 5 × ULN）。
11. 腎機能（血清クレアチニン≤ 1.5 × ULN またはクレアチニンクリアランス（CCr）≧ 60 mL/分）。
12. 生殖年齢にある男性および女性の両方の被験者は、効果的な避妊を行わなければなりません。

除外基準:

1. ドキソルビシン リポソーム、オキサリプラチン、カペシタビン、またはベバシズマブに対する既知の禁忌がある患者。
2. 放射線療法または抗腫瘍治療（化学療法、標的療法、免疫療法、高周波アブレーション、抗腫瘍適応のある漢方薬、免疫調節薬、または腫瘍塞栓術など）を受けた患者。
3. 過去5年以内に他の悪性腫瘍を患ったことがある患者、または悪性腫瘍を併発している患者（治癒した皮膚基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く）。
4. 治療前3か月以内に重大な臨床的出血症状、明らかな出血傾向、または喀血を経験した患者、または脳血管障害（一過性脳虚血発作、脳内出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症などの静脈/血栓性イベントを経験した患者、過去6か月以内の肺塞栓症。または、ワルファリンまたはヘパリンによる長期の抗凝固療法が必要な場合、または長期の抗血小板療法（アスピリン ≥300 mg/日またはクロピドグレル ≥75 mg/日）が必要な場合。
5. 治療前6か月以内に心筋梗塞、重度/制御不能な狭心症などの活動性心血管疾患を患っている患者。 心エコー検査で左心室駆出率が 50% 未満、または不整脈が不十分に制御されていることを示す。
6. 原発性免疫不全ウイルス感染症の既知の病歴;
7. 活動性または制御不能な重度の感染症を患っている患者。
8. 他の疾患、臨床的に重大な代謝異常、身体検査の異常、または臨床検査の異常、および治験責任医師の判断に基づいて、患者が治験薬の使用に不適当な状態または疾患を患っているという合理的な疑いがある。
9. 研究者の意見において、治験薬による治療を受けている患者にリスクをもたらす可能性がある、治験薬の安全性の評価を妨げる、または結果の解釈に影響を与える可能性があるあらゆる状況。