血管閉塞性危機を呈する鎌状赤血球症患者におけるベッドサイド胸膜肺超音波検査の価値に関するパイロット研究 (DREPP)
2024年12月23日 更新者：University Hospital, Grenoble
血管閉塞性危機を呈する鎌状赤血球症患者におけるベッドサイド胸膜肺超音波検査の価値に関するパイロット研究。
血管閉塞危機における重度鎌状赤血球症候群患者のうち、入院時 D0、D2 と D5 の間、および退院 D-1 時に実施された超音波検査のいずれかで少なくとも 1 つの胸膜肺超音波異常を呈した患者の割合を説明してください。
私たちは、胸膜肺超音波により、超音波ツールがまだ開発されていない診療科において、重度鎌状赤血球症候群患者の血管閉塞性危機に関連する重篤な合併症をより早期かつ確実に検出できるようになり、同時に従来の放射線検査の必要性を回避できると仮説を立てています。複数の病院に入院している患者に放射線照射を引き起こす。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Perrine Dumanoir, Doctor
- 電話番号：+33 (0)4 76 76 68 98
- メール：PDumanoir@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bruna Ducotterd, Master degree
- 電話番号：+33 (0)4 76 76 78 38
- メール：BDucotterd@chu-grenoble.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血管閉塞性危機のためグルノーブル大学病院の内科に入院した鎌状赤血球症患者。
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意した患者
- 鎌状赤血球症患者は、入院を必要とする重篤な血管閉塞クリーゼ（CVO）の臨床像のために救急外来を受診するか、従来の内科に入院する。
- 内科に入院
- その後に重篤な CVO が発生した場合には、再包含される可能性がある
除外基準:
- 保護下にある被験者、または自由を奪われた被験者。
- 原発性急性胸部症候群（危機の後ではない）
- 胸膜肺エコー分析を妨げる肺の病状：肺切除術、肺線維症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管閉塞性危機に陥った鎌状赤血球症患者のうち、D0、入院中の D2 と D5、および退院 D-1 の時点で少なくとも 1 つの胸膜肺超音波異常を呈する患者の割合の説明。
時間枠：30日
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血管閉塞性クリーゼを呈する重篤な鎌状赤血球症候群の患者において、D0、入院中のD2とD5の間、および退院のD-1に診療科で実施された胸膜肺超音波スキャン中に、以下のような異常の存在が見つかった：
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波画像と臨床像の関連性を評価する
時間枠：30日
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入院中の D0、D2～J5 と退院 D-1 の間に EPP によって検出された異常の数と特徴と、入院中の D0、D2～J5 と退院 D-1 の間に見つかった臨床的異常の数と特徴との比較。
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30日
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検出された超音波画像と急性胸部症候群の発生との関連性を評価します。
時間枠：30日
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急性胸部症候群に向かって進行している患者における、入院中のD0、D2～J5と退院D～1の時点でEPPによって検出された異常の数および特徴と、入院中のD1～D5の間にEPPによって検出された異常の数および特徴との比較急性胸部症候群に進行していない患者の退院D-1時。
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30日
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検出された超音波画像と急性胸部症候群の重症度との関連性を評価します。
時間枠：30日
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急性胸部症候群の重症度（酸素要求量、RF、ICUまたは集中治療室への転送）に関連した、入院中のD1からD5の間および退院のD-1にEPPによって検出された異常の数と特徴。
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30日
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入院中の D0、D2 と D5 の間 (V1 と V2)、および退院の D-1 での来院間の異常の進展と、それらの臨床進化との関連について説明する
時間枠：30日
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入院中の D0、D2 と D5 (V1 と V2)、および退院の D-1 に胸膜肺超音波検査によって検出された異常の割合と特徴の違い。
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30日
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再入院、急性胸部症候群の発生、または早期死亡率（30日以内）との関連で、退院時胸膜肺超音波検査の予後価値を評価する
時間枠：30日
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退院日および再入院回数における少なくとも 1 つの異常の存在、急性胸部症候群および 30 日死亡率。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Platt OS, Brambilla DJ, Rosse WF, Milner PF, Castro O, Steinberg MH, Klug PP. Mortality in sickle cell disease. Life expectancy and risk factors for early death. N Engl J Med. 1994 Jun 9;330(23):1639-44. doi: 10.1056/NEJM199406093302303.
- Castro O, Brambilla DJ, Thorington B, Reindorf CA, Scott RB, Gillette P, Vera JC, Levy PS. The acute chest syndrome in sickle cell disease: incidence and risk factors. The Cooperative Study of Sickle Cell Disease. Blood. 1994 Jul 15;84(2):643-9.
- Vichinsky EP, Neumayr LD, Earles AN, Williams R, Lennette ET, Dean D, Nickerson B, Orringer E, McKie V, Bellevue R, Daeschner C, Manci EA. Causes and outcomes of the acute chest syndrome in sickle cell disease. National Acute Chest Syndrome Study Group. N Engl J Med. 2000 Jun 22;342(25):1855-65. doi: 10.1056/NEJM200006223422502. Erratum In: N Engl J Med 2000 Sep 14;343(11):824.
- Torres-Macho J, Aro T, Bruckner I, Cogliati C, Gilja OH, Gurghean A, Karlafti E, Krsek M, Monhart Z, Muller-Marbach A, Neves J, Sabio R, Serra C, Smallwood N, Tana C, Uyaroglu OA, Von Wowern F, Bosch FH; EFIM s ultrasound working group.. Point-of-care ultrasound in internal medicine: A position paper by the ultrasound working group of the European federation of internal medicine. Eur J Intern Med. 2020 Mar;73:67-71. doi: 10.1016/j.ejim.2019.11.016. Epub 2019 Dec 11.
- Arlet JB. [Sickle cell disease imposes itself to French internists in the 21st century]. Rev Med Interne. 2023 Jul;44(7):325-327. doi: 10.1016/j.revmed.2023.05.006. Epub 2023 May 26. No abstract available. French.
- Cheminet G, Mekontso-Dessap A, Pouchot J, Arlet JB. [Acute chest syndrome in adult sickle cell patients]. Rev Med Interne. 2022 Aug;43(8):470-478. doi: 10.1016/j.revmed.2022.04.019. Epub 2022 Jul 7. French.
- Bartolucci P, Habibi A, Khellaf M, Roudot-Thoraval F, Melica G, Lascaux AS, Moutereau S, Loric S, Wagner-Ballon O, Berkenou J, Santin A, Michel M, Renaud B, Levy Y, Galacteros F, Godeau B. Score Predicting Acute Chest Syndrome During Vaso-occlusive Crises in Adult Sickle-cell Disease Patients. EBioMedicine. 2016 Aug;10:305-11. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.06.038. Epub 2016 Jun 29.
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in acute respiratory failure an introduction to the BLUE-protocol. Minerva Anestesiol. 2009 May;75(5):313-7.
- Razazi K, Deux JF, de Prost N, Boissier F, Cuquemelle E, Galacteros F, Rahmouni A, Maitre B, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Bedside Lung Ultrasound During Acute Chest Syndrome in Sickle Cell Disease. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2553. doi: 10.1097/MD.0000000000002553.
- Koehl JL, Koyfman A, Hayes BD, Long B. High risk and low prevalence diseases: Acute chest syndrome in sickle cell disease. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:235-244. doi: 10.1016/j.ajem.2022.06.018. Epub 2022 Jun 11.
- Colla JS, Kotini-Shah P, Soppet S, Chen YF, Molokie R, Prajapati P, Prendergast HM. Bedside ultrasound as a predictive tool for acute chest syndrome in sickle cell patients. Am J Emerg Med. 2018 Oct;36(10):1855-1861. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.006. Epub 2018 Jul 3.
- Saah E, Lesnick BL. Lung Ultrasound in Sickle Cell: Sounds Like an Improvement in Acute Chest Diagnosis. Chest. 2023 Jun;163(6):1351-1352. doi: 10.1016/j.chest.2023.01.026. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
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