Pilottitutkimus sängyn viereen tehtävän pleeuropulmonaarisen ultraäänen arvosta potilailla, joilla on sirppisolutauti ja vaso-okklusiiviset kriisit (DREPP)
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Pilottitutkimus vuoteen ääressä tehtävän pleeuropulmonaarisen ultraäänen arvosta potilailla, joilla on sirppisolusairaus, jolla on vaso-okklusiivinen kriisi.
Kuvaile niiden potilaiden osuutta, joilla on suuri sirppisoluoireyhtymä vaso-okklusiivisessa kriisissä ja joissa esiintyy vähintään yksi pleuropulmonaalinen ultraäänipoikkeavuus yhden ultraäänitutkimuksen aikana, joka suoritettiin päivänä D0, välillä D2 ja D5 sairaalahoidon aikana ja päivänä D-1 kotiutumisen yhteydessä.
Oletamme, että pleuropulmonaarinen ultraääni mahdollistaa vaso-okklusiivisten kriisien vakavien komplikaatioiden havaitsemisen suurista sirppisoluoireyhtymästä kärsivillä potilailla aikaisemmin ja luotettavammin osastoilla, joilla ultraäänityökalut ovat vielä alikehittyneitä, samalla kun vältetään tavanomaisempien radiologian tutkimusten tarve. jotka aiheuttavat säteilyä useassa sairaalassa oleville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Perrine Dumanoir, Doctor
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 68 98
- Sähköposti: PDumanoir@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bruna Ducotterd, Master degree
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 78 38
- Sähköposti: BDucotterd@chu-grenoble.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sirppisolusairaus, joutuivat sairaalaan Grenoblen yliopistollisen sairaalan sisätautien osastolle verisuonitukoskriisin vuoksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Sirppisolusairautta sairastava potilas on otettu päivystykseen tai sairaalahoitoon tavanomaiselle sisätautiosastolle sairaalahoitoa vaativan vakavan vaso-okklusiivisen kriisin (CVO) kliinisen kuvan vuoksi.
- Sairaalahoito sisätautien osastolla
- Mahdollinen sisällyttäminen uudelleen, jos seuraava vakava CVO-jakso
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltaja tai vapaus riistetty.
- Primaarinen akuutti rintasyndrooma (ei kriisin jälkeen)
- Keuhkojen sairaudet, jotka häiritsevät pleuro-keuhkokaikuanalyysiä: pneumonektomia, keuhkofibroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus niiden potilaiden osuudesta, joilla on sirppisolusairaus vasookklusiivisessa kriisissä ja joilla on vähintään yksi pleuropulmonaalinen ultraäänipoikkeavuus D0:ssa, D2:n ja D5:n välillä sairaalahoidon aikana ja D-1 kotiutumisen yhteydessä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Lääketieteen osastolla suoritetuissa pleuropulmonaalisissa ultraäänitutkimuksissa D0, D2–D5 sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen aikana D-1 havaittujen poikkeavuuksien esiintyminen potilailla, joilla on suuri sirppisoluoireyhtymä ja esiintyy vasookklusiivista kriisiä, muun muassa seuraavista:
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ultraäänikuvan ja kliinisen kuvan välinen yhteys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EPP:n havaitsemien poikkeavuuksien määrät ja ominaisuudet välillä D0, D2-J5 sairaalahoidon ja D-1 kotiutumisen aikana verrattuna kliinisten poikkeavuuksien lukumäärään ja ominaisuuksiin, jotka havaittiin välillä D0, D2-J5 sairaalahoidon aikana ja D-1 kotiutumisen aikana.
|
30 päivää
|
|
Arvioi havaitun ultraäänikuvan ja akuutin rintasyndrooman välistä yhteyttä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EPP:n havaitsemien poikkeavuuksien määrä ja ominaisuudet välillä D0, D2-J5 sairaalahoidon aikana ja D-1 kotiutuksen aikana potilailla, jotka etenevät kohti akuuttia rintasyndroomaa, verrattuna EPP:n D1 ja D5 välillä sairaalahoidon aikana havaitsemien poikkeavuuksien määrään ja ominaisuuksiin. ja kotiutuksen D-1 kohdalla potilailla, jotka eivät etene kohti akuuttia rintasyndroomaa.
|
30 päivää
|
|
Arvioi havaitun ultraäänikuvan ja akuutin rintasyndrooman vaikeusasteen välinen yhteys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EPP:n havaitsemien poikkeavuuksien lukumäärät ja ominaisuudet D1–D5 välillä sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen aikana D-1 suhteessa akuutin rintasyndrooman vaikeusasteeseen (hapentarve, RF, siirto teho-osastolle tai teho-osastolle).
|
30 päivää
|
|
Kuvaile poikkeavuuksien kehitystä käyntien välillä D0:ssa, D2:ssa ja D5:ssä (V1 ja V2) sairaalahoidon aikana ja D-1 kotiutumisen yhteydessä ja niiden yhteys kliinisen kehityksen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ero keuhkojen ultraäänellä havaittujen poikkeavuuksien suhteissa ja ominaisuuksissa ajankohtana D0, D2:n ja D5:n välillä (V1 ja V2) sairaalahoidon aikana ja D-1 kotiutumisen yhteydessä.
|
30 päivää
|
|
Arvioi ulostulon pleuropulmonaarisen ultraäänen ennustearvo suhteessa uudelleensairaalaan, akuutin rintasyndrooman esiintymiseen tai varhaiseen kuolleisuuteen (30 päivän sisällä)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vähintään yksi poikkeavuus kotiutuspäivänä ja uudelleensairaalahoitojen lukumäärä, akuutti rintasyndrooma ja 30 päivän kuolleisuus.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Platt OS, Brambilla DJ, Rosse WF, Milner PF, Castro O, Steinberg MH, Klug PP. Mortality in sickle cell disease. Life expectancy and risk factors for early death. N Engl J Med. 1994 Jun 9;330(23):1639-44. doi: 10.1056/NEJM199406093302303.
- Castro O, Brambilla DJ, Thorington B, Reindorf CA, Scott RB, Gillette P, Vera JC, Levy PS. The acute chest syndrome in sickle cell disease: incidence and risk factors. The Cooperative Study of Sickle Cell Disease. Blood. 1994 Jul 15;84(2):643-9.
- Vichinsky EP, Neumayr LD, Earles AN, Williams R, Lennette ET, Dean D, Nickerson B, Orringer E, McKie V, Bellevue R, Daeschner C, Manci EA. Causes and outcomes of the acute chest syndrome in sickle cell disease. National Acute Chest Syndrome Study Group. N Engl J Med. 2000 Jun 22;342(25):1855-65. doi: 10.1056/NEJM200006223422502. Erratum In: N Engl J Med 2000 Sep 14;343(11):824.
- Torres-Macho J, Aro T, Bruckner I, Cogliati C, Gilja OH, Gurghean A, Karlafti E, Krsek M, Monhart Z, Muller-Marbach A, Neves J, Sabio R, Serra C, Smallwood N, Tana C, Uyaroglu OA, Von Wowern F, Bosch FH; EFIM s ultrasound working group.. Point-of-care ultrasound in internal medicine: A position paper by the ultrasound working group of the European federation of internal medicine. Eur J Intern Med. 2020 Mar;73:67-71. doi: 10.1016/j.ejim.2019.11.016. Epub 2019 Dec 11.
- Arlet JB. [Sickle cell disease imposes itself to French internists in the 21st century]. Rev Med Interne. 2023 Jul;44(7):325-327. doi: 10.1016/j.revmed.2023.05.006. Epub 2023 May 26. No abstract available. French.
- Cheminet G, Mekontso-Dessap A, Pouchot J, Arlet JB. [Acute chest syndrome in adult sickle cell patients]. Rev Med Interne. 2022 Aug;43(8):470-478. doi: 10.1016/j.revmed.2022.04.019. Epub 2022 Jul 7. French.
- Bartolucci P, Habibi A, Khellaf M, Roudot-Thoraval F, Melica G, Lascaux AS, Moutereau S, Loric S, Wagner-Ballon O, Berkenou J, Santin A, Michel M, Renaud B, Levy Y, Galacteros F, Godeau B. Score Predicting Acute Chest Syndrome During Vaso-occlusive Crises in Adult Sickle-cell Disease Patients. EBioMedicine. 2016 Aug;10:305-11. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.06.038. Epub 2016 Jun 29.
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in acute respiratory failure an introduction to the BLUE-protocol. Minerva Anestesiol. 2009 May;75(5):313-7.
- Razazi K, Deux JF, de Prost N, Boissier F, Cuquemelle E, Galacteros F, Rahmouni A, Maitre B, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Bedside Lung Ultrasound During Acute Chest Syndrome in Sickle Cell Disease. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2553. doi: 10.1097/MD.0000000000002553.
- Koehl JL, Koyfman A, Hayes BD, Long B. High risk and low prevalence diseases: Acute chest syndrome in sickle cell disease. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:235-244. doi: 10.1016/j.ajem.2022.06.018. Epub 2022 Jun 11.
- Colla JS, Kotini-Shah P, Soppet S, Chen YF, Molokie R, Prajapati P, Prendergast HM. Bedside ultrasound as a predictive tool for acute chest syndrome in sickle cell patients. Am J Emerg Med. 2018 Oct;36(10):1855-1861. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.006. Epub 2018 Jul 3.
- Saah E, Lesnick BL. Lung Ultrasound in Sickle Cell: Sounds Like an Improvement in Acute Chest Diagnosis. Chest. 2023 Jun;163(6):1351-1352. doi: 10.1016/j.chest.2023.01.026. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC24.0347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .