Pilotstudie zum Wert des bettseitigen pleuropulmonalen Ultraschalls bei Patienten mit Sichelzellenanämie und vasookklusiver Krise (DREPP)
23. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Pilotstudie zum Wert des bettseitigen pleuropulmonalen Ultraschalls bei Patienten mit Sichelzellenanämie und vasookklusiver Krise.
Beschreiben Sie den Anteil der Patienten mit schwerem Sichelzellanämie-Syndrom in einer vasookklusiven Krise, die während einer der am Tag 0, zwischen Tag 2 und Tag 5 während des Krankenhausaufenthalts und am Tag 1 der Entlassung durchgeführten Ultraschalluntersuchungen mindestens eine pleuropulmonale Ultraschallanomalie aufwiesen.
Wir gehen davon aus, dass der pleuropulmonale Ultraschall es ermöglichen wird, schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit vasookklusiven Krisen bei Patienten mit schwerem Sichelzellensyndrom früher und zuverlässiger zu erkennen, und zwar in Abteilungen, in denen Ultraschallinstrumente noch unterentwickelt sind, und gleichzeitig die Notwendigkeit konventionellerer radiologischer Untersuchungen zu vermeiden die bei mehrfach hospitalisierten Patienten Strahlung verursachen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Perrine Dumanoir, Doctor
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 68 98
- E-Mail: PDumanoir@chu-grenoble.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bruna Ducotterd, Master degree
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 78 38
- E-Mail: BDucotterd@chu-grenoble.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Sichelzellenanämie, die wegen einer vasookklusiven Krise in die Abteilung für Innere Medizin des Universitätsklinikums Grenoble eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
- Ein Patient mit Sichelzellenanämie wurde aufgrund des klinischen Bildes einer schweren vasookklusiven Krise (CVO), die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, in die Notaufnahme oder in eine Abteilung für konventionelle Innere Medizin eingeliefert.
- Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für Innere Medizin
- Mögliche Wiederaufnahme im Falle einer weiteren Episode eines schweren CVO
Ausschlusskriterien:
- Subjekt unter Vormundschaft oder Subjekt, dem die Freiheit entzogen ist.
- Primäres akutes Thoraxsyndrom (nicht nach einer Krise)
- Lungenpathologien, die die pleuropulmonale Echoanalyse beeinträchtigen: Pneumonektomie, Lungenfibrose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung des Anteils der Patienten mit Sichelzellenanämie in einer vasookklusiven Krise, die am Tag 0, zwischen Tag 2 und Tag 5 während des Krankenhausaufenthalts und am Tag 1 der Entlassung mindestens eine pleuropulmonale Ultraschallanomalie aufwiesen.
Zeitfenster: 30 Tage
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Vorliegen von Anomalien, die bei pleuropulmonalen Ultraschalluntersuchungen festgestellt wurden, die in der medizinischen Abteilung am Tag 0, zwischen Tag 2 und Tag 5 während des Krankenhausaufenthalts und am Tag 1 der Entlassung bei Patienten mit schwerem Sichelzellensyndrom mit vasookklusiver Krise durchgeführt wurden, darunter:
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Ultraschallbild und dem klinischen Bild
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl und Merkmale von Anomalien, die von EPP zwischen D0, D2-J5 während des Krankenhausaufenthalts und D-1 der Entlassung festgestellt wurden, verglichen mit Zahlen und Merkmalen klinischer Anomalien, die zwischen D0, D2-J5 während des Krankenhausaufenthalts und D-1 der Entlassung festgestellt wurden.
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30 Tage
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem erkannten Ultraschallbild und dem Auftreten eines akuten Thoraxsyndroms.
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl und Merkmale der durch EPP festgestellten Anomalien zwischen D0, D2-J5 während des Krankenhausaufenthalts und am Tag 1 der Entlassung bei Patienten, die sich einem akuten Thoraxsyndrom nähern, verglichen mit der Anzahl und Merkmale der durch EPP festgestellten Anomalien zwischen D1 und D5 während des Krankenhausaufenthalts und am Tag 1 der Entlassung bei Patienten, bei denen sich kein akutes Thoraxsyndrom entwickelt.
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30 Tage
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem erkannten Ultraschallbild und der Schwere des akuten Thoraxsyndroms
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl und Merkmale der von der EPP zwischen Tag 1 und Tag 5 während des Krankenhausaufenthalts und am Tag 1 der Entlassung festgestellten Anomalien in Bezug auf die Schwere des akuten Thoraxsyndroms (Sauerstoffbedarf, RF, Verlegung auf die Intensivstation oder Intensivstation).
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30 Tage
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Beschreiben Sie die Entwicklung der Anomalien zwischen den Besuchen am Tag 0, zwischen Tag 2 und Tag 5 (V1 und V2) während des Krankenhausaufenthalts und am Tag 1 der Entlassung sowie deren Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterschied im Anteil und in den Merkmalen der durch pleuropulmonalen Ultraschall festgestellten Anomalien am Tag 0, zwischen Tag 2 und Tag 5 (V1 und V2) während des Krankenhausaufenthalts und am Tag 1 der Entlassung.
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30 Tage
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Beurteilen Sie den prognostischen Wert des pleuropulmonalen Ultraschalls bei Entlassung in Bezug auf eine erneute Krankenhauseinweisung, das Auftreten eines akuten Thoraxsyndroms oder eine frühe Mortalität (innerhalb von 30 Tagen).
Zeitfenster: 30 Tage
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Vorliegen mindestens einer Anomalie am Tag der Entlassung und Anzahl der Rehospitalisierungen, akutes Thoraxsyndrom und 30-Tage-Mortalität.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Platt OS, Brambilla DJ, Rosse WF, Milner PF, Castro O, Steinberg MH, Klug PP. Mortality in sickle cell disease. Life expectancy and risk factors for early death. N Engl J Med. 1994 Jun 9;330(23):1639-44. doi: 10.1056/NEJM199406093302303.
- Castro O, Brambilla DJ, Thorington B, Reindorf CA, Scott RB, Gillette P, Vera JC, Levy PS. The acute chest syndrome in sickle cell disease: incidence and risk factors. The Cooperative Study of Sickle Cell Disease. Blood. 1994 Jul 15;84(2):643-9.
- Vichinsky EP, Neumayr LD, Earles AN, Williams R, Lennette ET, Dean D, Nickerson B, Orringer E, McKie V, Bellevue R, Daeschner C, Manci EA. Causes and outcomes of the acute chest syndrome in sickle cell disease. National Acute Chest Syndrome Study Group. N Engl J Med. 2000 Jun 22;342(25):1855-65. doi: 10.1056/NEJM200006223422502. Erratum In: N Engl J Med 2000 Sep 14;343(11):824.
- Torres-Macho J, Aro T, Bruckner I, Cogliati C, Gilja OH, Gurghean A, Karlafti E, Krsek M, Monhart Z, Muller-Marbach A, Neves J, Sabio R, Serra C, Smallwood N, Tana C, Uyaroglu OA, Von Wowern F, Bosch FH; EFIM s ultrasound working group.. Point-of-care ultrasound in internal medicine: A position paper by the ultrasound working group of the European federation of internal medicine. Eur J Intern Med. 2020 Mar;73:67-71. doi: 10.1016/j.ejim.2019.11.016. Epub 2019 Dec 11.
- Arlet JB. [Sickle cell disease imposes itself to French internists in the 21st century]. Rev Med Interne. 2023 Jul;44(7):325-327. doi: 10.1016/j.revmed.2023.05.006. Epub 2023 May 26. No abstract available. French.
- Cheminet G, Mekontso-Dessap A, Pouchot J, Arlet JB. [Acute chest syndrome in adult sickle cell patients]. Rev Med Interne. 2022 Aug;43(8):470-478. doi: 10.1016/j.revmed.2022.04.019. Epub 2022 Jul 7. French.
- Bartolucci P, Habibi A, Khellaf M, Roudot-Thoraval F, Melica G, Lascaux AS, Moutereau S, Loric S, Wagner-Ballon O, Berkenou J, Santin A, Michel M, Renaud B, Levy Y, Galacteros F, Godeau B. Score Predicting Acute Chest Syndrome During Vaso-occlusive Crises in Adult Sickle-cell Disease Patients. EBioMedicine. 2016 Aug;10:305-11. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.06.038. Epub 2016 Jun 29.
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in acute respiratory failure an introduction to the BLUE-protocol. Minerva Anestesiol. 2009 May;75(5):313-7.
- Razazi K, Deux JF, de Prost N, Boissier F, Cuquemelle E, Galacteros F, Rahmouni A, Maitre B, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Bedside Lung Ultrasound During Acute Chest Syndrome in Sickle Cell Disease. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2553. doi: 10.1097/MD.0000000000002553.
- Koehl JL, Koyfman A, Hayes BD, Long B. High risk and low prevalence diseases: Acute chest syndrome in sickle cell disease. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:235-244. doi: 10.1016/j.ajem.2022.06.018. Epub 2022 Jun 11.
- Colla JS, Kotini-Shah P, Soppet S, Chen YF, Molokie R, Prajapati P, Prendergast HM. Bedside ultrasound as a predictive tool for acute chest syndrome in sickle cell patients. Am J Emerg Med. 2018 Oct;36(10):1855-1861. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.006. Epub 2018 Jul 3.
- Saah E, Lesnick BL. Lung Ultrasound in Sickle Cell: Sounds Like an Improvement in Acute Chest Diagnosis. Chest. 2023 Jun;163(6):1351-1352. doi: 10.1016/j.chest.2023.01.026. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC24.0347
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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