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혈관 폐쇄 위기를 나타내는 겸상 적혈구 질환 환자의 병상 흉폐 초음파의 가치에 대한 예비 연구 (DREPP)

2024년 12월 23일 업데이트: University Hospital, Grenoble

혈관 폐쇄 위기를 나타내는 겸상 적혈구 질환 환자의 침상 흉막폐 초음파의 가치에 관한 예비 연구.

혈관 폐쇄성 위기 상태에서 D0, 입원 중 D2~D5, 퇴원 D-1에 수행된 초음파 중 하나 이상에서 흉막폐 초음파 이상을 나타내는 주요 겸상 적혈구 증후군 환자의 비율을 설명합니다.

우리는 흉막폐 초음파를 사용하면 초음파 도구가 아직 개발되지 않은 부서에서 주요 겸상 적혈구 증후군 환자의 혈관 폐쇄 위기와 관련된 심각한 합병증을 더 빠르고 확실하게 감지하는 동시에 기존의 방사선 검사가 필요하지 않을 것이라고 가정합니다. 다병원 환자에게 방사선을 유발하는 물질.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈관 폐쇄성 위기로 그르노블 대학병원 내과에 입원한 낫적혈구병 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기로 동의한 환자
  • 겸상 적혈구 질환 환자는 입원이 필요한 심각한 혈관 폐쇄성 위기(CVO)의 임상 양상을 보기 위해 응급실에 상담하거나 일반 내과에 입원했습니다.
  • 내과 입원
  • 심각한 CVO가 후속적으로 발생하는 경우 재포함 가능

제외 기준:

  • 후견을 받는 대상 또는 자유를 박탈당한 대상.
  • 원발성 급성 흉부 증후군(위기 이후 발생하지 않음)
  • 흉막폐초음파 분석을 방해하는 폐병리: 폐절제술, 폐섬유증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
D0, 입원 기간 중 D2~D5, 퇴원 D-1 시점에 적어도 하나의 흉막폐 초음파 이상을 나타내는 혈관 폐쇄성 위기 상태의 낫적혈구병 환자의 비율에 대한 설명입니다.
기간: 30일

혈관 폐쇄성 위기를 나타내는 주요 겸상적혈구증후군 환자에서 D0, 입원 중 D2~D5, 퇴원 D-1에 진료과에서 실시한 흉막초음파 검사에서 발견된 이상 소견은 다음 중 하나입니다.

  • 폐결로;
  • 흉막삼출: 최소, 중간 정도(추정 용량 < 500mL) 또는 매우 많음(추정 용량 > 500mL)
  • 합류 B 라인(폐장당 ≥ 3 B 라인).
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 이미지와 임상 사진 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 30일
입원 중 D0, D2-J5와 퇴원 D-1 사이에 EPP에 의해 발견된 이상 수 및 특성을 입원 중 D0, D2-J5 및 퇴원 중 D-1 사이에 발견된 임상적 이상 수 및 특성과 비교.
30일
검출된 초음파 영상과 급성 흉부 증후군의 발생 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 30일
급성 흉부 증후군으로 진행되는 환자에서 입원 기간 중 D0, D2~J5 및 퇴원 D-1 사이에 EPP로 감지한 이상 수 및 특성과 입원 중 D1~D5 사이에 EPP로 감지한 이상 수 및 특성 비교 급성 흉부 증후군으로 진행되지 않는 환자의 퇴원 D-1에.
30일
검출된 초음파 영상과 급성 흉부 증후군의 중증도 사이의 연관성을 평가합니다.
기간: 30일
급성 흉부 증후군의 중증도(산소요구량, RF, 중환자실 또는 중환자실 이송)와 관련하여 입원 중 D1~D5 및 퇴원 D-1 사이에 EPP에서 발견된 이상의 수 및 특성.
30일
D0 방문, 입원 중 D2와 D5 사이(V1과 V2), 퇴원 D-1 방문 사이의 이상 진행 및 임상적 진행과의 연관성을 설명합니다.
기간: 30일
입원 중 D0, D2와 D5(V1 및 V2), 퇴원 D-1에 흉막폐초음파로 발견된 이상소견의 비율과 특성의 차이.
30일
퇴원 흉폐초음파의 재입원, 급성 흉부증후군 발생 또는 조기사망(30일 이내)에 따른 예후 가치를 평가한다.
기간: 30일
퇴원 당일, 재입원 횟수, 급성 흉부 증후군 및 30일 사망률에 하나 이상의 이상이 존재함.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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