Estudo piloto sobre o valor da ultrassonografia pleuropulmonar à beira do leito em pacientes com doença falciforme que apresentam crise vaso-oclusiva (DREPP)
23 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Estudo piloto sobre o valor da ultrassonografia pleuropulmonar à beira do leito em pacientes com doença falciforme que apresentam crise vaso-oclusiva.
Descrever a proporção de pacientes com síndrome falciforme maior em crise vaso-oclusiva que apresentam pelo menos uma alteração ultrassonográfica pleuropulmonar durante uma das ultrassonografias realizadas no D0, entre D2 e D5 durante a internação e no D-1 da alta.
Nossa hipótese é que a ultrassonografia pleuropulmonar tornará possível detectar as complicações graves associadas às crises vaso-oclusivas em pacientes com síndrome falciforme grave de forma mais precoce e confiável, em serviços onde as ferramentas de ultrassonografia ainda estão subdesenvolvidas, evitando a necessidade de exames radiológicos mais convencionais. que causam radiação em pacientes multi-hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Perrine Dumanoir, Doctor
- Número de telefone: +33 (0)4 76 76 68 98
- E-mail: PDumanoir@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Bruna Ducotterd, Master degree
- Número de telefone: +33 (0)4 76 76 78 38
- E-mail: BDucotterd@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença falciforme internados no departamento de medicina interna do Hospital Universitário de Grenoble por crise vasooclusiva.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente concordando em participar do estudo
- Paciente com doença falciforme consultado no pronto-socorro ou internado em serviço de medicina interna convencional por quadro clínico de crise vaso-oclusiva (CVO) grave com necessidade de internação.
- Internação no serviço de medicina interna
- Possível reinclusão no caso de episódio subsequente de OVC grave
Critérios de exclusão:
- Sujeito sob tutela ou sujeito privado de liberdade.
- Síndrome torácica aguda primária (não após uma crise)
- Patologias pulmonares que interferem na ecoanálise pleuropulmonar: pneumonectomia, fibrose pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição da proporção de pacientes com doença falciforme em crise vasooclusiva apresentando pelo menos uma alteração ultrassonográfica pleuropulmonar no D0, entre D2 e D5 durante a internação e no D-1 da alta.
Prazo: 30 dias
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Presença de alterações encontradas na ultrassonografia pleuropulmonar realizada no serviço médico no D0, entre D2 e D5 durante a internação e no D-1 da alta, em pacientes com síndrome falciforme maior que apresentam crise vasooclusiva, dentre as seguintes:
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a associação entre a imagem ultrassonográfica e o quadro clínico
Prazo: 30 dias
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Números e características das alterações detectadas pelo EPP entre D0, D2-J5 durante a internação e D-1 na alta, comparados com números e características das alterações clínicas encontradas entre D0, D2-J5 durante a internação e D-1 na alta.
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30 dias
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Avaliar a associação entre a imagem ultrassonográfica detectada e a ocorrência de síndrome torácica aguda.
Prazo: 30 dias
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Número e características das alterações detectadas pelo EPP entre D0, D2-J5 durante a internação e no D-1 da alta, em pacientes que evoluíram para síndrome torácica aguda, comparado com o número e características das alterações detectadas pelo EPP entre D1 e D5 durante a internação e no D-1 da alta em pacientes que não evoluíram para síndrome torácica aguda.
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30 dias
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Avaliar a associação entre a imagem ultrassonográfica detectada e a gravidade da síndrome torácica aguda
Prazo: 30 dias
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Números e características das alterações detectadas pelo EPP entre D1 e D5 durante a internação e no D-1 da alta, em relação à gravidade da síndrome torácica aguda (demanda de oxigênio, FR, transferência para UTI ou unidade de terapia intensiva).
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30 dias
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Descrever a evolução das alterações entre as consultas no D0, entre D2 e D5 (V1 e V2) durante a internação e no D-1 da alta, e sua associação com a evolução clínica
Prazo: 30 dias
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Diferença na proporção e características das alterações detectadas pela ultrassonografia pleuropulmonar no D0, entre D2 e D5 (V1 e V2) durante a internação e no D-1 da alta.
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30 dias
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Avaliar o valor prognóstico da ultrassonografia pleuropulmonar de alta em relação à reinternação, ocorrência de síndrome torácica aguda ou mortalidade precoce (dentro de 30 dias)
Prazo: 30 dias
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Presença de pelo menos uma anomalia no dia da alta e número de reinternações, síndrome torácica aguda e mortalidade em 30 dias.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Platt OS, Brambilla DJ, Rosse WF, Milner PF, Castro O, Steinberg MH, Klug PP. Mortality in sickle cell disease. Life expectancy and risk factors for early death. N Engl J Med. 1994 Jun 9;330(23):1639-44. doi: 10.1056/NEJM199406093302303.
- Castro O, Brambilla DJ, Thorington B, Reindorf CA, Scott RB, Gillette P, Vera JC, Levy PS. The acute chest syndrome in sickle cell disease: incidence and risk factors. The Cooperative Study of Sickle Cell Disease. Blood. 1994 Jul 15;84(2):643-9.
- Vichinsky EP, Neumayr LD, Earles AN, Williams R, Lennette ET, Dean D, Nickerson B, Orringer E, McKie V, Bellevue R, Daeschner C, Manci EA. Causes and outcomes of the acute chest syndrome in sickle cell disease. National Acute Chest Syndrome Study Group. N Engl J Med. 2000 Jun 22;342(25):1855-65. doi: 10.1056/NEJM200006223422502. Erratum In: N Engl J Med 2000 Sep 14;343(11):824.
- Torres-Macho J, Aro T, Bruckner I, Cogliati C, Gilja OH, Gurghean A, Karlafti E, Krsek M, Monhart Z, Muller-Marbach A, Neves J, Sabio R, Serra C, Smallwood N, Tana C, Uyaroglu OA, Von Wowern F, Bosch FH; EFIM s ultrasound working group.. Point-of-care ultrasound in internal medicine: A position paper by the ultrasound working group of the European federation of internal medicine. Eur J Intern Med. 2020 Mar;73:67-71. doi: 10.1016/j.ejim.2019.11.016. Epub 2019 Dec 11.
- Arlet JB. [Sickle cell disease imposes itself to French internists in the 21st century]. Rev Med Interne. 2023 Jul;44(7):325-327. doi: 10.1016/j.revmed.2023.05.006. Epub 2023 May 26. No abstract available. French.
- Cheminet G, Mekontso-Dessap A, Pouchot J, Arlet JB. [Acute chest syndrome in adult sickle cell patients]. Rev Med Interne. 2022 Aug;43(8):470-478. doi: 10.1016/j.revmed.2022.04.019. Epub 2022 Jul 7. French.
- Bartolucci P, Habibi A, Khellaf M, Roudot-Thoraval F, Melica G, Lascaux AS, Moutereau S, Loric S, Wagner-Ballon O, Berkenou J, Santin A, Michel M, Renaud B, Levy Y, Galacteros F, Godeau B. Score Predicting Acute Chest Syndrome During Vaso-occlusive Crises in Adult Sickle-cell Disease Patients. EBioMedicine. 2016 Aug;10:305-11. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.06.038. Epub 2016 Jun 29.
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in acute respiratory failure an introduction to the BLUE-protocol. Minerva Anestesiol. 2009 May;75(5):313-7.
- Razazi K, Deux JF, de Prost N, Boissier F, Cuquemelle E, Galacteros F, Rahmouni A, Maitre B, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Bedside Lung Ultrasound During Acute Chest Syndrome in Sickle Cell Disease. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2553. doi: 10.1097/MD.0000000000002553.
- Koehl JL, Koyfman A, Hayes BD, Long B. High risk and low prevalence diseases: Acute chest syndrome in sickle cell disease. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:235-244. doi: 10.1016/j.ajem.2022.06.018. Epub 2022 Jun 11.
- Colla JS, Kotini-Shah P, Soppet S, Chen YF, Molokie R, Prajapati P, Prendergast HM. Bedside ultrasound as a predictive tool for acute chest syndrome in sickle cell patients. Am J Emerg Med. 2018 Oct;36(10):1855-1861. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.006. Epub 2018 Jul 3.
- Saah E, Lesnick BL. Lung Ultrasound in Sickle Cell: Sounds Like an Improvement in Acute Chest Diagnosis. Chest. 2023 Jun;163(6):1351-1352. doi: 10.1016/j.chest.2023.01.026. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC24.0347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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