Studio pilota sul valore dell'ecografia pleuropolmonare al letto del paziente in pazienti affetti da anemia falciforme che presentano crisi vaso-occlusive (DREPP)
23 dicembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Studio pilota sul valore dell'ecografia pleuropolmonare al capezzale nei pazienti con anemia falciforme che presentano crisi vaso-occlusive.
Descrivere la percentuale di pazienti con sindrome falciforme maggiore in crisi vaso-occlusiva che presentano almeno un'anomalia ecografica pleuropolmonare durante una delle ecografie eseguite al D0, tra D2 e D5 durante il ricovero e al D-1 della dimissione.
Ipotizziamo che l'ecografia pleuropolmonare consentirà di rilevare precocemente e in modo più affidabile le gravi complicanze associate alle crisi vaso-occlusive nei pazienti con sindrome falciforme maggiore, nei reparti in cui gli strumenti ecografici sono ancora sottosviluppati, evitando la necessità di esami radiologici più convenzionali che causano radiazioni in pazienti multi-ospedalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Perrine Dumanoir, Doctor
- Numero di telefono: +33 (0)4 76 76 68 98
- Email: PDumanoir@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bruna Ducotterd, Master degree
- Numero di telefono: +33 (0)4 76 76 78 38
- Email: BDucotterd@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da anemia falciforme ricoverati nel reparto di medicina interna dell'Ospedale Universitario di Grenoble per crisi vasoocclusiva.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente che accetta di partecipare allo studio
- Paziente affetto da anemia falciforme consultato al pronto soccorso o ricoverato in un reparto di medicina interna convenzionale per un quadro clinico di grave crisi vaso-occlusiva (CVO) che richiedeva il ricovero ospedaliero.
- Ricovero nel reparto di medicina interna
- Possibile reinclusione in caso di successivo episodio di CVO grave
Criteri di esclusione:
- Soggetto sottoposto a tutela o soggetto privato della libertà.
- Sindrome toracica acuta primaria (non successiva a crisi)
- Patologie polmonari interferenti con l'ecoanalisi pleuropolmonare: pneumonectomia, fibrosi polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione della percentuale di pazienti con anemia falciforme in crisi vasoocclusiva che presentano almeno un'anomalia ecografica pleuropolmonare al D0, tra D2 e D5 durante il ricovero e al D-1 della dimissione.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Presenza di anomalie riscontrate durante ecografie pleuropolmonari eseguite in ambulatorio il giorno 0, tra il giorno 2 e il giorno 5 durante il ricovero e il giorno 1 della dimissione, in pazienti con sindrome falciforme maggiore che presentano crisi vasoocclusive, tra le seguenti:
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'associazione tra l'immagine ecografica e il quadro clinico
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numeri e caratteristiche delle anomalie rilevate dall'EPP tra D0, D2-J5 durante il ricovero e D-1 della dimissione, rispetto a numeri e caratteristiche delle anomalie cliniche riscontrate tra D0, D2-J5 durante il ricovero e D-1 della dimissione.
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30 giorni
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Valutare l'associazione tra l'immagine ecografica rilevata e l'insorgenza di sindrome toracica acuta.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero e caratteristiche delle anomalie rilevate dall'EPP tra D0, D2-J5 durante il ricovero e al D-1 della dimissione, in pazienti in progressione verso una sindrome toracica acuta, rispetto al numero e caratteristiche delle anomalie rilevate dall'EPP tra D1 e D5 durante il ricovero e al D-1 della dimissione nei pazienti che non progrediscono verso una sindrome toracica acuta.
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30 giorni
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Valutare l'associazione tra l'immagine ecografica rilevata e la gravità della sindrome toracica acuta
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numeri e caratteristiche delle anomalie rilevate dall'EPP tra D1 e D5 durante il ricovero e il D-1 della dimissione, in relazione alla gravità della sindrome toracica acuta (domanda di ossigeno, RF, trasferimento in terapia intensiva o unità di terapia intensiva).
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30 giorni
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Descrivere l'evoluzione delle anomalie tra le visite al D0, tra D2 e D5 (V1 e V2) durante il ricovero e al D-1 della dimissione, e la loro associazione con l'evoluzione clinica
Lasso di tempo: 30 giorni
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Differenza nella proporzione e nelle caratteristiche delle anomalie rilevate dall'ecografia pleuropolmonare il giorno 0, tra D2 e D5 (V1 e V2) durante il ricovero e il giorno 1 della dimissione.
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30 giorni
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Valutare il valore prognostico dell'ecografia pleuropolmonare di dimissione in relazione alla ri-ospedalizzazione, all'insorgenza di sindrome toracica acuta o alla mortalità precoce (entro 30 giorni)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Presenza di almeno un'anomalia il giorno della dimissione e numero di riospedalizzazioni, sindrome toracica acuta e mortalità a 30 giorni.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Platt OS, Brambilla DJ, Rosse WF, Milner PF, Castro O, Steinberg MH, Klug PP. Mortality in sickle cell disease. Life expectancy and risk factors for early death. N Engl J Med. 1994 Jun 9;330(23):1639-44. doi: 10.1056/NEJM199406093302303.
- Castro O, Brambilla DJ, Thorington B, Reindorf CA, Scott RB, Gillette P, Vera JC, Levy PS. The acute chest syndrome in sickle cell disease: incidence and risk factors. The Cooperative Study of Sickle Cell Disease. Blood. 1994 Jul 15;84(2):643-9.
- Vichinsky EP, Neumayr LD, Earles AN, Williams R, Lennette ET, Dean D, Nickerson B, Orringer E, McKie V, Bellevue R, Daeschner C, Manci EA. Causes and outcomes of the acute chest syndrome in sickle cell disease. National Acute Chest Syndrome Study Group. N Engl J Med. 2000 Jun 22;342(25):1855-65. doi: 10.1056/NEJM200006223422502. Erratum In: N Engl J Med 2000 Sep 14;343(11):824.
- Torres-Macho J, Aro T, Bruckner I, Cogliati C, Gilja OH, Gurghean A, Karlafti E, Krsek M, Monhart Z, Muller-Marbach A, Neves J, Sabio R, Serra C, Smallwood N, Tana C, Uyaroglu OA, Von Wowern F, Bosch FH; EFIM s ultrasound working group.. Point-of-care ultrasound in internal medicine: A position paper by the ultrasound working group of the European federation of internal medicine. Eur J Intern Med. 2020 Mar;73:67-71. doi: 10.1016/j.ejim.2019.11.016. Epub 2019 Dec 11.
- Arlet JB. [Sickle cell disease imposes itself to French internists in the 21st century]. Rev Med Interne. 2023 Jul;44(7):325-327. doi: 10.1016/j.revmed.2023.05.006. Epub 2023 May 26. No abstract available. French.
- Cheminet G, Mekontso-Dessap A, Pouchot J, Arlet JB. [Acute chest syndrome in adult sickle cell patients]. Rev Med Interne. 2022 Aug;43(8):470-478. doi: 10.1016/j.revmed.2022.04.019. Epub 2022 Jul 7. French.
- Bartolucci P, Habibi A, Khellaf M, Roudot-Thoraval F, Melica G, Lascaux AS, Moutereau S, Loric S, Wagner-Ballon O, Berkenou J, Santin A, Michel M, Renaud B, Levy Y, Galacteros F, Godeau B. Score Predicting Acute Chest Syndrome During Vaso-occlusive Crises in Adult Sickle-cell Disease Patients. EBioMedicine. 2016 Aug;10:305-11. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.06.038. Epub 2016 Jun 29.
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in acute respiratory failure an introduction to the BLUE-protocol. Minerva Anestesiol. 2009 May;75(5):313-7.
- Razazi K, Deux JF, de Prost N, Boissier F, Cuquemelle E, Galacteros F, Rahmouni A, Maitre B, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Bedside Lung Ultrasound During Acute Chest Syndrome in Sickle Cell Disease. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2553. doi: 10.1097/MD.0000000000002553.
- Koehl JL, Koyfman A, Hayes BD, Long B. High risk and low prevalence diseases: Acute chest syndrome in sickle cell disease. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:235-244. doi: 10.1016/j.ajem.2022.06.018. Epub 2022 Jun 11.
- Colla JS, Kotini-Shah P, Soppet S, Chen YF, Molokie R, Prajapati P, Prendergast HM. Bedside ultrasound as a predictive tool for acute chest syndrome in sickle cell patients. Am J Emerg Med. 2018 Oct;36(10):1855-1861. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.006. Epub 2018 Jul 3.
- Saah E, Lesnick BL. Lung Ultrasound in Sickle Cell: Sounds Like an Improvement in Acute Chest Diagnosis. Chest. 2023 Jun;163(6):1351-1352. doi: 10.1016/j.chest.2023.01.026. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC24.0347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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