Estudio piloto sobre el valor de la ecografía pleuropulmonar de cabecera en pacientes con anemia falciforme que presentan crisis vasooclusiva (DREPP)
23 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Estudio piloto sobre el valor de la ecografía pleuropulmonar de cabecera en pacientes con anemia de células falciformes que presentan una crisis vasooclusiva.
Describir la proporción de pacientes con síndrome falciforme mayor en crisis vasooclusiva que presentan al menos una anomalía ecográfica pleuropulmonar durante una de las ecografías realizadas en D0, entre D2 y D5 durante la hospitalización y en D-1 del alta.
Nuestra hipótesis es que la ecografía pleuropulmonar permitirá detectar las complicaciones graves asociadas con las crisis vasooclusivas en pacientes con síndrome de células falciformes mayores de forma más temprana y fiable, en departamentos donde las herramientas de ecografía aún están poco desarrolladas, evitando al mismo tiempo la necesidad de exámenes de radiología más convencionales. que causan radiación en pacientes multihospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Perrine Dumanoir, Doctor
- Número de teléfono: +33 (0)4 76 76 68 98
- Correo electrónico: PDumanoir@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bruna Ducotterd, Master degree
- Número de teléfono: +33 (0)4 76 76 78 38
- Correo electrónico: BDucotterd@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con anemia de células falciformes hospitalizados en el departamento de medicina interna del Hospital Universitario de Grenoble por una crisis vasooclusiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que acepta participar en el estudio.
- Paciente con anemia falciforme que consultó al servicio de urgencias u hospitalizado en un servicio de medicina interna convencional por un cuadro clínico de crisis vasooclusiva (OVC) grave que requirió hospitalización.
- Hospitalización en el departamento de medicina interna.
- Posible reinclusión en caso de un episodio posterior de CVO grave
Criterios de exclusión:
- Sujeto bajo tutela o sujeto privado de libertad.
- Síndrome torácico agudo primario (que no sigue a una crisis)
- Patologías pulmonares que interfieren con el análisis del ecopleuropulmonar: neumonectomía, fibrosis pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la proporción de pacientes con anemia falciforme en crisis vasooclusiva que presentan al menos una anomalía ecográfica pleuropulmonar en D0, entre D2 y D5 durante la hospitalización y en D-1 del alta.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Presencia de anormalidades encontradas durante las ecografías pleuropulmonares realizadas en el departamento médico en el D0, entre D2 y D5 durante la hospitalización y en el D-1 del alta, en pacientes con síndrome falciforme mayor que presentan crisis vasooclusiva, entre las siguientes:
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la asociación entre la imagen ecográfica y el cuadro clínico.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Números y características de anomalías detectadas por EPP entre D0, D2-J5 durante la hospitalización y D-1 del alta, en comparación con números y características de anomalías clínicas encontradas entre D0, D2-J5 durante la hospitalización y D-1 del alta.
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30 dias
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Evaluar la asociación entre la imagen ecográfica detectada y la aparición de síndrome torácico agudo.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número y características de anomalías detectadas por EPP entre D0, D2-J5 durante la hospitalización y en D-1 del alta, en pacientes que progresan hacia un síndrome torácico agudo, en comparación con el número y características de anomalías detectadas por EPP entre D1 y D5 durante la hospitalización y en el día D-1 del alta en pacientes que no progresan hacia un síndrome torácico agudo.
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30 dias
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Evaluar la asociación entre la imagen ecográfica detectada y la gravedad del síndrome torácico agudo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número y características de las anomalías detectadas por EPP entre D1 y D5 durante la hospitalización y en el D-1 del alta, en relación con la gravedad del síndrome torácico agudo (demanda de oxígeno, FR, traslado a UCI o unidad de cuidados intensivos).
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30 dias
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Describir la evolución de las anomalías entre las visitas en el D0, entre D2 y D5 (V1 y V2) durante la hospitalización y en el D-1 del alta, y su asociación con la evolución clínica.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Diferencia en proporción y características de las anomalías detectadas por ecografía pleuropulmonar en D0, entre D2 y D5 (V1 y V2) durante la hospitalización y en D-1 del alta.
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30 dias
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Evaluar el valor pronóstico de la ecografía pleuropulmonar al alta en relación con la rehospitalización, la aparición de síndrome torácico agudo o la mortalidad temprana (dentro de los 30 días)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Presencia de al menos una anomalía el día del alta y número de rehospitalizaciones, síndrome torácico agudo y mortalidad a 30 días.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Castro O, Brambilla DJ, Thorington B, Reindorf CA, Scott RB, Gillette P, Vera JC, Levy PS. The acute chest syndrome in sickle cell disease: incidence and risk factors. The Cooperative Study of Sickle Cell Disease. Blood. 1994 Jul 15;84(2):643-9.
- Vichinsky EP, Neumayr LD, Earles AN, Williams R, Lennette ET, Dean D, Nickerson B, Orringer E, McKie V, Bellevue R, Daeschner C, Manci EA. Causes and outcomes of the acute chest syndrome in sickle cell disease. National Acute Chest Syndrome Study Group. N Engl J Med. 2000 Jun 22;342(25):1855-65. doi: 10.1056/NEJM200006223422502. Erratum In: N Engl J Med 2000 Sep 14;343(11):824.
- Torres-Macho J, Aro T, Bruckner I, Cogliati C, Gilja OH, Gurghean A, Karlafti E, Krsek M, Monhart Z, Muller-Marbach A, Neves J, Sabio R, Serra C, Smallwood N, Tana C, Uyaroglu OA, Von Wowern F, Bosch FH; EFIM s ultrasound working group.. Point-of-care ultrasound in internal medicine: A position paper by the ultrasound working group of the European federation of internal medicine. Eur J Intern Med. 2020 Mar;73:67-71. doi: 10.1016/j.ejim.2019.11.016. Epub 2019 Dec 11.
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- Cheminet G, Mekontso-Dessap A, Pouchot J, Arlet JB. [Acute chest syndrome in adult sickle cell patients]. Rev Med Interne. 2022 Aug;43(8):470-478. doi: 10.1016/j.revmed.2022.04.019. Epub 2022 Jul 7. French.
- Bartolucci P, Habibi A, Khellaf M, Roudot-Thoraval F, Melica G, Lascaux AS, Moutereau S, Loric S, Wagner-Ballon O, Berkenou J, Santin A, Michel M, Renaud B, Levy Y, Galacteros F, Godeau B. Score Predicting Acute Chest Syndrome During Vaso-occlusive Crises in Adult Sickle-cell Disease Patients. EBioMedicine. 2016 Aug;10:305-11. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.06.038. Epub 2016 Jun 29.
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in acute respiratory failure an introduction to the BLUE-protocol. Minerva Anestesiol. 2009 May;75(5):313-7.
- Razazi K, Deux JF, de Prost N, Boissier F, Cuquemelle E, Galacteros F, Rahmouni A, Maitre B, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Bedside Lung Ultrasound During Acute Chest Syndrome in Sickle Cell Disease. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2553. doi: 10.1097/MD.0000000000002553.
- Koehl JL, Koyfman A, Hayes BD, Long B. High risk and low prevalence diseases: Acute chest syndrome in sickle cell disease. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:235-244. doi: 10.1016/j.ajem.2022.06.018. Epub 2022 Jun 11.
- Colla JS, Kotini-Shah P, Soppet S, Chen YF, Molokie R, Prajapati P, Prendergast HM. Bedside ultrasound as a predictive tool for acute chest syndrome in sickle cell patients. Am J Emerg Med. 2018 Oct;36(10):1855-1861. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.006. Epub 2018 Jul 3.
- Saah E, Lesnick BL. Lung Ultrasound in Sickle Cell: Sounds Like an Improvement in Acute Chest Diagnosis. Chest. 2023 Jun;163(6):1351-1352. doi: 10.1016/j.chest.2023.01.026. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC24.0347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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