Pilotní studie o hodnotě lůžkového pleuropulmonálního ultrazvuku u pacientů se srpkovitou anémií s vazookluzivní krizí (DREPP)
23. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Pilotní studie o hodnotě lůžkového pleuropulmonálního ultrazvuku u pacientů se srpkovitou anémií s vazookluzivní krizí.
Popište podíl pacientů se syndromem velké srpkovité anémie v vazookluzivní krizi vykazující alespoň jednu pleuropulmonální ultrazvukovou abnormalitu během jednoho z ultrazvuků provedených v D0, mezi D2 a D5 během hospitalizace a v D-1 propuštění.
Předpokládáme, že pleuropulmonální ultrazvuk umožní dříve a spolehlivěji odhalit závažné komplikace spojené s vazookluzivními krizemi u pacientů se syndromem velké srpkovité anémie na odděleních, kde jsou ultrazvukové nástroje stále nedostatečně vyvinuté, a zároveň se vyhne nutnosti konvenčnějších radiologických vyšetření. které způsobují radiaci u multihospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Perrine Dumanoir, Doctor
- Telefonní číslo: +33 (0)4 76 76 68 98
- E-mail: PDumanoir@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bruna Ducotterd, Master degree
- Telefonní číslo: +33 (0)4 76 76 78 38
- E-mail: BDucotterd@chu-grenoble.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srpkovitou anémií hospitalizováni na interním oddělení Fakultní nemocnice v Grenoblu pro vazookluzivní krizi.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient souhlasí s účastí ve studii
- Pacient se srpkovitou anémií konzultován na pohotovosti nebo hospitalizován na klasickém interním oddělení pro klinický obraz těžké vazookluzivní krize (CVO) vyžadující hospitalizaci.
- Hospitalizace na interním oddělení
- Možné opětovné zařazení v případě následné epizody těžké CVO
Kritéria vyloučení:
- Subjekt v opatrovnictví nebo subjekt zbavený svobody.
- Primární akutní hrudní syndrom (bez krize)
- Plicní patologie interferující s analýzou pleuro-pulmonální echo: pneumonektomie, plicní fibróza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis podílu pacientů se srpkovitou anémií ve vazookluzivní krizi s alespoň jednou pleuropulmonální ultrazvukovou abnormalitou v D0, mezi D2 a D5 během hospitalizace a v D-1 propuštění.
Časové okno: 30 dní
|
Přítomnost abnormalit zjištěných během pleuropulmonálních ultrazvukových skenů provedených na lékařském oddělení v D0, mezi D2 a D5 během hospitalizace a D-1 propuštění u pacientů se syndromem velké srpkovité anémie s vazookluzivní krizí, mezi následující:
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte souvislost mezi ultrazvukovým obrazem a klinickým obrazem
Časové okno: 30 dní
|
Počty a charakteristiky abnormalit zjištěných EPP mezi D0, D2-J5 během hospitalizace a D-1 propuštění ve srovnání s počty a charakteristikami klinických abnormalit zjištěnými mezi D0, D2-J5 během hospitalizace a D-1 propuštění.
|
30 dní
|
|
Vyhodnoťte souvislost mezi detekovaným ultrazvukovým obrazem a výskytem akutního hrudního syndromu.
Časové okno: 30 dní
|
Počet a charakteristiky abnormalit detekovaných EPP mezi D0, D2-J5 během hospitalizace a v D-1 propuštění u pacientů progredujících do akutního hrudního syndromu ve srovnání s počtem a charakteristikami abnormalit detekovaných EPP mezi D1 a D5 během hospitalizace a v D-1 propuštění u pacientů neprogredujících do akutního hrudního syndromu.
|
30 dní
|
|
Vyhodnoťte souvislost mezi detekovaným ultrazvukovým obrazem a závažností akutního hrudního syndromu
Časové okno: 30 dní
|
Počty a charakteristiky abnormalit zjištěných EPP mezi D1 a D5 během hospitalizace a na D-1 propuštění, ve vztahu k závažnosti akutního hrudního syndromu (potřeba kyslíku, RF, převoz na JIP nebo jednotku intenzivní péče).
|
30 dní
|
|
Popište vývoj abnormalit mezi návštěvami v D0, mezi D2 a D5 (V1 a V2) během hospitalizace a v D-1 propuštění a jejich souvislost s klinickým vývojem
Časové okno: 30 dní
|
Rozdíl v podílu a charakteristikách abnormalit zjištěných pleuropulmonálním ultrazvukem v D0, mezi D2 a D5 (V1 a V2) během hospitalizace a v D-1 propuštění.
|
30 dní
|
|
Posoudit prognostickou hodnotu propouštěcího pleuropulmonálního ultrazvuku ve vztahu k rehospitalizaci, výskytu akutního hrudního syndromu nebo časné mortalitě (do 30 dnů)
Časové okno: 30 dní
|
Přítomnost alespoň jedné abnormality v den propuštění a počet rehospitalizací, akutní hrudní syndrom a 30denní mortalita.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Platt OS, Brambilla DJ, Rosse WF, Milner PF, Castro O, Steinberg MH, Klug PP. Mortality in sickle cell disease. Life expectancy and risk factors for early death. N Engl J Med. 1994 Jun 9;330(23):1639-44. doi: 10.1056/NEJM199406093302303.
- Castro O, Brambilla DJ, Thorington B, Reindorf CA, Scott RB, Gillette P, Vera JC, Levy PS. The acute chest syndrome in sickle cell disease: incidence and risk factors. The Cooperative Study of Sickle Cell Disease. Blood. 1994 Jul 15;84(2):643-9.
- Vichinsky EP, Neumayr LD, Earles AN, Williams R, Lennette ET, Dean D, Nickerson B, Orringer E, McKie V, Bellevue R, Daeschner C, Manci EA. Causes and outcomes of the acute chest syndrome in sickle cell disease. National Acute Chest Syndrome Study Group. N Engl J Med. 2000 Jun 22;342(25):1855-65. doi: 10.1056/NEJM200006223422502. Erratum In: N Engl J Med 2000 Sep 14;343(11):824.
- Torres-Macho J, Aro T, Bruckner I, Cogliati C, Gilja OH, Gurghean A, Karlafti E, Krsek M, Monhart Z, Muller-Marbach A, Neves J, Sabio R, Serra C, Smallwood N, Tana C, Uyaroglu OA, Von Wowern F, Bosch FH; EFIM s ultrasound working group.. Point-of-care ultrasound in internal medicine: A position paper by the ultrasound working group of the European federation of internal medicine. Eur J Intern Med. 2020 Mar;73:67-71. doi: 10.1016/j.ejim.2019.11.016. Epub 2019 Dec 11.
- Arlet JB. [Sickle cell disease imposes itself to French internists in the 21st century]. Rev Med Interne. 2023 Jul;44(7):325-327. doi: 10.1016/j.revmed.2023.05.006. Epub 2023 May 26. No abstract available. French.
- Cheminet G, Mekontso-Dessap A, Pouchot J, Arlet JB. [Acute chest syndrome in adult sickle cell patients]. Rev Med Interne. 2022 Aug;43(8):470-478. doi: 10.1016/j.revmed.2022.04.019. Epub 2022 Jul 7. French.
- Bartolucci P, Habibi A, Khellaf M, Roudot-Thoraval F, Melica G, Lascaux AS, Moutereau S, Loric S, Wagner-Ballon O, Berkenou J, Santin A, Michel M, Renaud B, Levy Y, Galacteros F, Godeau B. Score Predicting Acute Chest Syndrome During Vaso-occlusive Crises in Adult Sickle-cell Disease Patients. EBioMedicine. 2016 Aug;10:305-11. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.06.038. Epub 2016 Jun 29.
- Lichtenstein D. Lung ultrasound in acute respiratory failure an introduction to the BLUE-protocol. Minerva Anestesiol. 2009 May;75(5):313-7.
- Razazi K, Deux JF, de Prost N, Boissier F, Cuquemelle E, Galacteros F, Rahmouni A, Maitre B, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Bedside Lung Ultrasound During Acute Chest Syndrome in Sickle Cell Disease. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2553. doi: 10.1097/MD.0000000000002553.
- Koehl JL, Koyfman A, Hayes BD, Long B. High risk and low prevalence diseases: Acute chest syndrome in sickle cell disease. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:235-244. doi: 10.1016/j.ajem.2022.06.018. Epub 2022 Jun 11.
- Colla JS, Kotini-Shah P, Soppet S, Chen YF, Molokie R, Prajapati P, Prendergast HM. Bedside ultrasound as a predictive tool for acute chest syndrome in sickle cell patients. Am J Emerg Med. 2018 Oct;36(10):1855-1861. doi: 10.1016/j.ajem.2018.07.006. Epub 2018 Jul 3.
- Saah E, Lesnick BL. Lung Ultrasound in Sickle Cell: Sounds Like an Improvement in Acute Chest Diagnosis. Chest. 2023 Jun;163(6):1351-1352. doi: 10.1016/j.chest.2023.01.026. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC24.0347
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .