プロバイオティクス摂取後の多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるホルモンプロファイルとBMIの変化
2025年1月6日 更新者：Pomeranian Medical University Szczecin
プロバイオティクス摂取後の多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるホルモンプロファイルとBMIの変化：12週間のプラセボ対照およびランダム化臨床研究
プロバイオティクス摂取後の多嚢胞性卵巣症候群の女性のホルモンプロファイルとBMIの変化が分析されました。
調査の概要
詳細な説明
ロッテルダムESHRE基準に基づいて診断されたPCOSの女性50人が、プロバイオティクス群とプラセボ群の2つのグループに割り当てられた。
プロバイオティクスグループの女性には、SanProbi® バリアカプセルが投与されました。
彼らは12週間プロバイオティクスを摂取していました。
プラセボ群には、主にトウモロコシデンプンとマルトデキストリンが入った同一の外観のカプセルが投与されました。
この研究は、介入（患者にプロバイオティクスまたはプラセボを投与する）の前後で特定のホルモンを分析することに重点を置いています。
血清サンプルは月経周期の 3 ～ 5 日目 (卵胞期初期) に採取されました。
臨床検査では、12 週間の介入の前後に次のホルモンが測定されました。テストステロン、アンドロステンジオン、17-ヒドロキシプロゲステロン (17(OH)P)。卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH);エストラジオール (E2)、プロラクチン (PRL)、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、チロキシン (T4)、および性ホルモン結合グロブリン (SHBG)。
12週間の介入の前後に体重と身長を測定した。
BMIも計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Szczecin、ポーランド
- Pomeranian Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ロッテルダムESHRE基準に基づいて診断されたPCOSの女性
除外基準:
- I型およびII型糖尿病、心疾患、肝疾患、高血圧、甲状腺機能低下症などの併存疾患のある患者は研究から除外されるべきである。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスの摂取
プロバイオティクスグループはサンプロビ®バリアカプセルを受け取りました
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プロバイオティクスグループはサンプロビ®バリアカプセルを受け取りました
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プラセボコンパレーター：プラセボの摂取
プラセボ群には、主にトウモロコシデンプンとマルトデキストリンが入ったカプセルが投与されました。
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プラセボ群には、主にトウモロコシデンプンとマルトデキストリンが入ったカプセルが投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイオティクス摂取後のホルモンプロファイルの変化
時間枠：12週間
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ホルモンは 12 週間の介入の前後に測定されます。主な結果の測定値は、ng/ml で測定されるアンドロステンジオン、プロラクチン、17-ヒドロキシプロゲステロン、およびテストステロンのレベルです。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイオティクス摂取後の多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるFSHおよびLHレベルの変化
時間枠：12週間
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LHおよびFSHレベルは、12週間のプロバイオティクス摂取の前後に測定されます。
それらはmIU/mlで測定されます
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12週間
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プロバイオティクス摂取後の多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるエストラジオールレベルの変化
時間枠：12週間
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エストラジオールレベルは、12週間のプロバイオティクス摂取の前後で測定されます。
それらはpg/mlで測定されます
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12週間
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プロバイオティクス摂取後の多嚢胞性卵巣症候群女性のTSHレベルの変化
時間枠：12週間
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TSHレベルは、12週間のプロバイオティクス摂取の前後で測定されます。
μIU/mlで測定されます。
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12週間
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プロバイオティクス摂取後の多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるSHBGの変化
時間枠：12週間
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SHBGレベルは、12週間のプロバイオティクス摂取の前後で測定されます。
それらはnmol/lで測定されます
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12週間
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プロバイオティクス摂取後の多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるDHEA-Sレベルの変化
時間枠：12週間
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DHEA-Sレベルは、12週間のプロバイオティクス摂取の前後で測定されます。
μg/dlで測定されます。
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12週間
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プロバイオティクス摂取後の多嚢胞性卵巣症候群女性のBMIの変化
時間枠：12週間
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BMIは、12週間のプロバイオティクス摂取の前後で測定されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。