다낭성 난소 증후군 여성의 프로바이오틱스 섭취 후 호르몬 프로필과 체질량 지수의 변화
2025년 1월 6일 업데이트: Pomeranian Medical University Szczecin
프로바이오틱스 섭취 후 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 호르몬 프로필 및 체질량 지수 변화: 12주 위약 대조 및 무작위 임상 연구
다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 호르몬 프로필과 체질량 지수의 변화를 프로바이오틱스 섭취 후 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
로테르담 ESHRE 기준에 따라 진단된 PCOS 여성 50명을 두 그룹, 즉 프로바이오틱스 그룹과 위약 그룹으로 분류했습니다.
프로바이오틱스 그룹의 여성에게는 SanProbi® Barrier 캡슐이 제공되었습니다.
그들은 12주 동안 프로바이오틱스를 복용하고 있었습니다.
위약 그룹은 주로 옥수수 전분과 말토덱스트린으로 채워진 동일한 모양의 캡슐을 받았습니다.
이 연구는 개입(환자에게 프로바이오틱스 또는 위약 제공) 전후의 특정 호르몬을 분석하는 데 중점을 둡니다.
혈청 샘플은 월경 주기의 3~5일(초기 난포기)에 채취되었습니다.
실험실 연구에서 12주 개입 전후에 다음 호르몬이 측정되었습니다: 테스토스테론, 안드로스텐디온, 17-하이드록시프로게스테론(17(OH)P); 난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH); 에스트라디올(E2), 프로락틴(PRL), 갑상선 자극 호르몬(TSH), 티록신(T4) 및 성호르몬 결합 글로불린(SHBG).
체중과 키는 12주 개입 전후에 측정되었습니다.
BMI도 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Szczecin, 폴란드
- Pomeranian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로테르담 ESHRE 기준에 따라 진단된 PCOS 여성
제외 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병, 심장 질환, 간 질환, 고혈압, 갑상선 기능 저하증 등의 동반 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 섭취
프로바이오틱스 그룹은 SanProbi® Barrier 캡슐을 받았습니다
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프로바이오틱스 그룹은 SanProbi® Barrier 캡슐을 받았습니다
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위약 비교기: 위약 섭취
위약 그룹은 주로 옥수수 전분과 말토덱스트린으로 채워진 캡슐을 받았습니다.
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위약 그룹은 주로 옥수수 전분과 말토덱스트린으로 채워진 캡슐을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로바이오틱스 섭취 후 호르몬 프로필의 변화
기간: 12주
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호르몬은 12주 개입 전후에 측정됩니다. 주요 결과 측정은 안드로스텐디온, 프로락틴, 17-하이드록시프로게스테론 및 테스토스테론 수치(ng/ml 단위)입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로바이오틱스 섭취 후 다낭성 난소 증후군 여성의 FSH 및 LH 수치 변화
기간: 12주
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LH와 FSH 수치는 프로바이오틱스 섭취 12주 전후에 측정됩니다.
mIU/ml 단위로 측정됩니다.
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12주
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프로바이오틱스 섭취 후 다낭성 난소 증후군 여성의 에스트라디올 수치 변화
기간: 12주
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에스트라디올 수치는 프로바이오틱스 섭취 12주 전후에 측정됩니다.
pg/ml 단위로 측정됩니다.
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12주
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프로바이오틱스 섭취 후 다낭성 난소 증후군 여성의 TSH 수치 변화
기간: 12주
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TSH 수치는 프로바이오틱스 섭취 12주 전후에 측정됩니다.
μIU/ml 단위로 측정됩니다.
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12주
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프로바이오틱스 섭취 후 다낭성 난소 증후군 여성의 SHBG 변화
기간: 12주
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SHBG 수준은 프로바이오틱스 섭취 12주 전후에 측정됩니다.
nmol/l 단위로 측정됩니다.
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12주
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프로바이오틱스 섭취 후 다낭성 난소 증후군 여성의 DHEA-S 수치 변화
기간: 12주
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DHEA-S 수치는 프로바이오틱스 섭취 12주 전후에 측정됩니다.
μg/dl 단위로 측정됩니다.
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12주
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다낭성 난소 증후군 여성의 프로바이오틱스 섭취 후 BMI 변화
기간: 12주
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프로바이오틱스 섭취 12주 전후에 BMI를 측정합니다.
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/12/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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