1型糖尿病の過体重/肥満患者におけるエンパグリフロジンまたはセマグルチドの有効性と安全性

包含基準:

• 1 型糖尿病と診断されて 1 年以上経過している患者。
• 年齢 18 ～ 65 歳。
• BMI ≥ 27 kg/m²。
• HbA1c 7.5-10 % (58-86 mmol/mol)
• 少なくとも1年間、毎日複数回のインスリン注射による治療にもかかわらず、不十分にコントロールされている。

除外基準:

-甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症2型（MEN 2）症候群の病歴; -多発性内分泌腫瘍、2A型（MEN 2A）、甲状腺髄様がん、または家族性甲状腺髄様がんの家族歴。

• インスリンポンプ治療。
• GLP-1 RAまたはジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤の以前の使用、血糖コントロールを妨げたり、被験者の安全に影響を与える可能性のある薬物（インスリンを除く）。
• 推定糸球体濾過速度 ≤ 30 mL/min/1.73 平方メートル。
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（AST）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（ALT）、またはアルカリホスファターゼ（ALP）が正常範囲の上限の3倍を超える肝臓疾患。
• 膵炎の病歴。
• 胃不全麻痺。
• 妊娠中または授乳中。
• -アルコールまたは薬物乱用の病歴、または患者を研究参加に不適当にした医学的または心理的障害の病歴。
• 急性の症候性尿路感染症または生殖器感染症;慢性または再発性（年に3回以上）の膀胱炎。
• 3 か月以内に入院または緊急治療が必要な低血糖。
• 過去 12 か月以内に入院または緊急治療が必要な DKA。
• 過去 3 か月間の抗肥満薬による治療、減量手術、または積極的な食事療法により体重が不安定になった（治験責任医師の判断に基づく）。