このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

麻疹・風疹・おたふく風邪予防接種中の痛みと満足感に対するショットブロッカーの効果

2025年1月7日 更新者:Veysel Can、Yuzuncu Yıl University

目的 この研究の目的は、麻疹・おたふく風邪・風疹(MMR)ワクチン接種中のShotBlocker投与が乳児の痛みのレベルと母親の満足度に及ぼす影響を評価することでした。

方法。 この研究は、2024年8月から10月にかけて、トルコ東部の州の公衆衛生総局に所属する家族保健センターで、ランダム化対照実験計画を用いて実施された。 研究サンプルは、MMR ワクチン接種を受けた 60 人の乳児で構成されていました (ShotBlocker グループ: n = 30、対照グループ: n = 30)。 ShotBlocker グループの乳児はワクチン注射前に ShotBlocker を受けましたが、対照グループの乳児は定期的なワクチン注射のみを受けました。 データ収集には、乳児情報フォーム、FLACC 疼痛スケール、およびニューカッスルの看護ケア満足度スケールが使用されました。 研究全体を通じて倫理原則が遵守されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tuşba
      • VAN、Tuşba、七面鳥、65000
        • Van Yuzuncu Yıl University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 彼は生後12ヶ月ですが、
  • MMRワクチンが投与されますが、
  • 成長発達は正常であり、
  • 日中は鎮痛剤は投与されませんでしたが、
  • 少なくとも高校卒業以上
  • 研究に自発的に参加した母親たち

除外基準:

  • 神経疾患、
  • 慢性疾患、
  • アレルギー(卵アレルギー)
  • 高熱の症状のある乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:ショットブロッカー
ショットブロッカーを適用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔、足、活動、泣き声、慰めの痛み Scala
時間枠:事前テスト 事後テスト(約3ヶ月)
最小-最大 (0-10)、スコアが低いほど良い結果が得られることを意味し、スケール スコアを減らします
事前テスト 事後テスト(約3ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2024年11月20日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月7日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ShotBlocker

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する