- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06762938
ShotBlockerin vaikutus kipuun ja tyytyväisyyteen tuhkarokko-viurirokko-sikotautirokotuksen aikana
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ShotBlocker-annon vaikutuksia tuhkarokko-sikotauti-viurirokko (MMR) -rokotteen aikana imeväisten kiputasoon ja äitien tyytyväisyyteen.
Menetelmä. Tutkimus suoritettiin Itä-Turkin provinssin kansanterveysosastoon kuuluvassa perheterveyskeskuksessa elo-lokakuussa 2024 käyttäen satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa. Tutkimusotokseen kuului 60 vauvaa, jotka saivat MMR-rokotuksen (ShotBlocker-ryhmä: n = 30, kontrolliryhmä: n = 30). ShotBlocker-ryhmän lapset saivat ShotBlockeria ennen rokoteinjektiota, kun taas kontrolliryhmän lapset saivat vain rutiininomaisen rokoteinjektion. Tiedonkeruussa käytettiin pikkulasten tietolomaketta, FLACC-kipuasteikkoa ja Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale -asteikkoa. Eettisiä periaatteita noudatettiin koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Turkki, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hän on 12 kuukautta vanha,
- MMR-rokote annetaan,
- kasvu-kehitys on normaalia,
- kipulääkkeitä ei annettu päivän aikana,
- vähintään ylioppilas
- äidit, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen sairaus,
- krooninen sairaus,
- allergia (munaallergia)
- pikkulapsille, joilla on hypertermian oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: ShotBlocker
|
Käytä ShotBlockeria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutuskipu Scala
Aikaikkuna: esitesti jälkitestin jälkeen (noin kolme kuukautta)
|
min-max (0-10), pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, pienennä asteikkopisteitä
|
esitesti jälkitestin jälkeen (noin kolme kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShotBlocker
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .