Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ShotBlockerin vaikutus kipuun ja tyytyväisyyteen tuhkarokko-viurirokko-sikotautirokotuksen aikana

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ShotBlocker-annon vaikutuksia tuhkarokko-sikotauti-viurirokko (MMR) -rokotteen aikana imeväisten kiputasoon ja äitien tyytyväisyyteen.

Menetelmä. Tutkimus suoritettiin Itä-Turkin provinssin kansanterveysosastoon kuuluvassa perheterveyskeskuksessa elo-lokakuussa 2024 käyttäen satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa. Tutkimusotokseen kuului 60 vauvaa, jotka saivat MMR-rokotuksen (ShotBlocker-ryhmä: n = 30, kontrolliryhmä: n = 30). ShotBlocker-ryhmän lapset saivat ShotBlockeria ennen rokoteinjektiota, kun taas kontrolliryhmän lapset saivat vain rutiininomaisen rokoteinjektion. Tiedonkeruussa käytettiin pikkulasten tietolomaketta, FLACC-kipuasteikkoa ja Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale -asteikkoa. Eettisiä periaatteita noudatettiin koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Turkki, 65000
        • Van Yuzuncu Yıl University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hän on 12 kuukautta vanha,
  • MMR-rokote annetaan,
  • kasvu-kehitys on normaalia,
  • kipulääkkeitä ei annettu päivän aikana,
  • vähintään ylioppilas
  • äidit, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus,
  • krooninen sairaus,
  • allergia (munaallergia)
  • pikkulapsille, joilla on hypertermian oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: ShotBlocker
Käytä ShotBlockeria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutuskipu Scala
Aikaikkuna: esitesti jälkitestin jälkeen (noin kolme kuukautta)
min-max (0-10), pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, pienennä asteikkopisteitä
esitesti jälkitestin jälkeen (noin kolme kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShotBlocker

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa