L'effetto di ShotBlocker sul dolore e sulla soddisfazione durante la vaccinazione contro morbillo-rosolia-parotite
Obiettivo Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti della somministrazione di ShotBlocker durante la vaccinazione contro morbillo-parotite-rosolia (MMR) sul livello di dolore dei neonati e sulla soddisfazione delle madri.
Metodo. Lo studio è stato condotto in un centro sanitario familiare affiliato alla direzione della sanità pubblica di una provincia della Turchia orientale tra agosto e ottobre 2024 utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato. Il campione di studio era costituito da 60 neonati che avevano ricevuto la vaccinazione MPR (gruppo ShotBlocker: n = 30, gruppo di controllo: n = 30). I neonati del gruppo ShotBlocker hanno ricevuto ShotBlocker prima dell’iniezione del vaccino, mentre i neonati del gruppo di controllo hanno ricevuto solo l’iniezione di vaccino di routine. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il modulo informativo infantile, la scala del dolore FLACC e la Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale. Durante lo studio sono stati seguiti principi etici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Tacchino, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha 12 mesi,
- Verrà somministrato il vaccino MPR,
- lo sviluppo della crescita è normale,
- non sono stati somministrati farmaci analgesici durante il giorno,
- almeno diplomato
- madri che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica,
- una malattia cronica,
- allergia (allergia alle uova)
- neonati con sintomi di ipertermia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: ShotBlocker
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Applica ShotBlocker
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Viso, Gambe, Attività, Pianto, Consolabilità Scala del dolore
Lasso di tempo: pre-test post-test (circa tre mesi)
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min-max (0-10), un punteggio più basso significa un risultato migliore, ridurre i punteggi della scala
|
pre-test post-test (circa tre mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShotBlocker
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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