Die Wirkung von ShotBlocker auf Schmerzen und Zufriedenheit während der Masern-Röteln-Mumps-Impfung
Ziel Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Verabreichung von ShotBlocker während der Masern-Mumps-Röteln-Impfung (MMR) auf das Schmerzniveau von Säuglingen und die Zufriedenheit der Mütter zu bewerten.
Verfahren. Die Studie wurde zwischen August und Oktober 2024 in einem Familiengesundheitszentrum, das der Direktion für öffentliche Gesundheit einer Provinz im Osten der Türkei angegliedert ist, unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten experimentellen Designs durchgeführt. Die Studienstichprobe bestand aus 60 Säuglingen, die eine MMR-Impfung erhielten (ShotBlocker-Gruppe: n = 30, Kontrollgruppe: n = 30). Säuglinge in der ShotBlocker-Gruppe erhielten ShotBlocker vor der Impfung, während Säuglinge in der Kontrollgruppe nur eine routinemäßige Impfung erhielten. Für die Datenerfassung wurden das Säuglingsinformationsformular, die FLACC-Schmerzskala und die Newcastle-Skala zur Zufriedenheit mit der Pflege verwendet. Während der gesamten Studie wurden ethische Grundsätze befolgt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Truthahn, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Er ist 12 Monate alt,
- Es wird eine MMR-Impfung verabreicht,
- Wachstumsentwicklung ist normal,
- tagsüber keine schmerzstillenden Medikamente gegeben wurden,
- mindestens einen Abiturient haben
- Mütter, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankung,
- eine chronische Krankheit,
- Allergie (Ei-Allergie)
- Säuglinge mit Symptomen einer Hyperthermie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: ShotBlocker
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Wenden Sie ShotBlocker an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trostschmerz Scala
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (ca. drei Monate)
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Min-Max (0-10), niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis, Skalenwerte verringern
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Vortest, Nachtest (ca. drei Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShotBlocker
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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