Wpływ ShotBlockera na ból i satysfakcję podczas szczepienia przeciwko odrze, różyczce i śwince
Cel Celem tego badania była ocena wpływu podania szczepionki ShotBlocker podczas szczepienia przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR) na poziom bólu u niemowląt i satysfakcję matek.
Metoda. Badanie przeprowadzono w Centrum Zdrowia Rodzinnego stowarzyszonym z Dyrekcją Zdrowia Publicznego prowincji we wschodniej Turcji w okresie od sierpnia do października 2024 r., stosując losowy, kontrolowany projekt eksperymentu. Grupę badaną stanowiło 60 niemowląt, które otrzymały szczepionkę MMR (grupa ShotBlocker: n = 30, grupa kontrolna: n = 30). Niemowlęta w grupie ShotBlocker otrzymywały ShotBlocker przed wstrzyknięciem szczepionki, podczas gdy niemowlęta w grupie kontrolnej otrzymywały jedynie rutynowe wstrzyknięcie szczepionki. Do gromadzenia danych wykorzystano formularz informacji dla niemowląt, skalę bólu FLACC i skalę zadowolenia Newcastle z opieki pielęgniarskiej. Przez cały czas trwania badania przestrzegano zasad etycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Indyk, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ma 12 miesięcy,
- zostanie podana szczepionka MMR,
- wzrost-rozwój jest normalny,
- w ciągu dnia nie przyjmowano leków przeciwbólowych,
- przynajmniej absolwent szkoły średniej
- matek, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- choroba neurologiczna,
- choroba przewlekła,
- alergia (alergia na jajka)
- u niemowląt z objawami hipertermii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: ShotBlocker
|
Zastosuj ShotBlockera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Ukojenie Ból Scala
Ramy czasowe: przed testem po teście (około trzech miesięcy)
|
min-max (0-10), niższy wynik oznacza lepszy wynik, zmniejsz wyniki skali
|
przed testem po teście (około trzech miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShotBlocker
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .