Effekten af ShotBlocker på smerte og tilfredshed under vaccination mod mæslinger-røde hunde-fåresyge
Formål Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af ShotBlocker-administration under mæslinge-fåresyge-røde hunde (MMR)-vaccination på spædbørns smerteniveau og mødres tilfredshed.
Metode. Undersøgelsen blev udført i et familiesundhedscenter tilknyttet folkesundhedsdirektoratet i en provins i det østlige Tyrkiet mellem august og oktober 2024 ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Undersøgelsesprøven bestod af 60 spædbørn, der modtog MFR-vaccination (ShotBlocker-gruppe: n = 30, kontrolgruppe: n = 30). Spædbørn i ShotBlocker-gruppen modtog ShotBlocker før vaccineinjektion, mens spædbørn i kontrolgruppen kun fik rutinevaccineinjektion. Spædbørnsinformationsskema, FLACC smerteskala og Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale blev brugt til dataindsamling. Etiske principper blev fulgt gennem hele undersøgelsen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Kalkun, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han er 12 måneder gammel,
- MFR-vaccine vil blive administreret,
- vækst-udvikling er normal,
- der blev ikke givet smertestillende medicin i løbet af dagen,
- mindst gymnasieuddannet
- mødre, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom,
- en kronisk sygdom,
- allergi (ægallergi)
- spædbørn med symptomer på hypertermi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: ShotBlocker
|
Anvend ShotBlocker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigt, Ben, Aktivitet, Gråd, Trøst Smerte Scala
Tidsramme: pre-test post-test (ca. tre måneder)
|
min-max (0-10), lavere score betyder bedre resultat, reducere skala score
|
pre-test post-test (ca. tre måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShotBlocker
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .