El efecto de ShotBlocker sobre el dolor y la satisfacción durante la vacunación contra el sarampión, la rubéola y las paperas
Objetivo El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la administración de ShotBlocker durante la vacunación contra sarampión, paperas y rubéola (MMR) sobre el nivel de dolor de los bebés y la satisfacción de las madres.
Método. El estudio se llevó a cabo en un Centro de Salud Familiar afiliado a la Dirección de Salud Pública de una provincia del este de Turquía entre agosto y octubre de 2024 mediante un diseño experimental controlado aleatorio. La muestra del estudio estuvo compuesta por 60 bebés que recibieron la vacuna MMR (grupo ShotBlocker: n = 30, grupo control: n = 30). Los bebés del grupo ShotBlocker recibieron ShotBlocker antes de la inyección de la vacuna, mientras que los bebés del grupo de control recibieron solo la inyección de vacuna de rutina. Para la recopilación de datos se utilizaron el formulario de información infantil, la escala de dolor FLACC y la escala de satisfacción con la atención de enfermería de Newcastle. Se siguieron principios éticos durante todo el estudio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Pavo, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 12 meses,
- Se administrará la vacuna MMR,
- el crecimiento-desarrollo es normal,
- no se administró medicación analgésica durante el día,
- al menos graduado de secundaria
- Madres que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- enfermedad neurológica,
- una enfermedad crónica,
- alergia (alergia al huevo)
- bebés con síntomas de hipertermia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Bloqueador de tiro
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Aplicar ShotBlocker
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cara, piernas, actividad, llanto, escala de dolor de consolabilidad
Periodo de tiempo: pre-prueba post-prueba (aproximadamente tres meses)
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min-max (0-10), una puntuación más baja significa un mejor resultado, reduce las puntuaciones de la escala
|
pre-prueba post-prueba (aproximadamente tres meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShotBlocker
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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