Účinek ShotBlockeru na bolest a spokojenost během očkování proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím
Cíl Cílem této studie bylo zhodnotit účinky aplikace ShotBlocker během očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR) na míru bolesti kojenců a spokojenost matek.
Metoda. Studie byla provedena v rodinném zdravotním centru přidruženém k ředitelství veřejného zdraví provincie ve východním Turecku mezi srpnem a říjnem 2024 pomocí randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu. Vzorek studie sestával z 60 kojenců, kteří dostali očkování MMR (skupina ShotBlocker: n = 30, kontrolní skupina: n = 30). Kojenci ve skupině ShotBlocker dostávali ShotBlocker před injekcí vakcíny, zatímco kojenci v kontrolní skupině dostávali pouze rutinní injekci vakcíny. Pro sběr dat byl použit informační formulář pro kojence, škála bolesti FLACC a škála Newcastle Satisfaction with Nursing Care. Po celou dobu studie byly dodržovány etické zásady.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Krocan, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Je mu 12 měsíců,
- bude aplikována vakcína MMR,
- růst-vývoj je normální,
- během dne nebyla podávána žádná analgetika,
- alespoň absolvent střední školy
- matky, které se dobrovolně přihlásily do studie
Kritéria vyloučení:
- neurologické onemocnění,
- chronické onemocnění,
- alergie (alergie na vejce)
- kojenci s příznaky hypertermie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: ShotBlocker
|
Použijte ShotBlocker
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha Bolest Scala
Časové okno: pre-test post-test (přibližně tři měsíce)
|
min-max (0-10), nižší skóre znamená lepší výsledek, snížit skóre stupnice
|
pre-test post-test (přibližně tři měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShotBlocker
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .