O efeito do ShotBlocker na dor e na satisfação durante a vacinação contra sarampo, rubéola e caxumba
Objetivo O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da administração de ShotBlocker durante a vacinação contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) no nível de dor dos bebês e na satisfação das mães.
Método. O estudo foi realizado num Centro de Saúde Familiar afiliado à Direcção de Saúde Pública de uma província no leste da Turquia entre agosto e outubro de 2024, utilizando um desenho experimental controlado randomizado. A amostra do estudo consistiu de 60 bebês que receberam vacinação MMR (grupo ShotBlocker: n = 30, grupo controle: n = 30). Os bebês do grupo ShotBlocker receberam ShotBlocker antes da injeção da vacina, enquanto os bebês do grupo controle receberam apenas a injeção de vacina de rotina. Formulário de informações infantis, escala de dor FLACC e Escala de Satisfação com Cuidados de Enfermagem de Newcastle foram utilizados para coleta de dados. Os princípios éticos foram seguidos durante todo o estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Peru, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ele tem 12 meses,
- A vacina MMR será administrada,
- crescimento-desenvolvimento é normal,
- nenhuma medicação analgésica foi administrada durante o dia,
- pelo menos ensino médio completo
- mães que se voluntariaram para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Doença neurológica,
- uma doença crônica,
- alergia (alergia ao ovo)
- bebês com sintomas de hipertermia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Bloqueador de tiro
|
Aplicar ShotBlocker
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rosto, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade Dor Scala
Prazo: pré-teste pós-teste (aproximadamente três meses)
|
min-max (0-10), pontuação mais baixa significa melhor resultado, reduza as pontuações da escala
|
pré-teste pós-teste (aproximadamente três meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShotBlocker
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .