- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06762938
홍역-풍진-볼거리 예방접종 중 ShotBlocker가 통증과 만족도에 미치는 영향
2025년 1월 7일 업데이트: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
목적 본 연구의 목적은 홍역-볼거리-풍진(MMR) 예방접종 중 ShotBlocker 투여가 유아의 통증 수준과 산모의 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
방법. 이 연구는 무작위 통제 실험 설계를 사용하여 2024년 8월부터 10월 사이에 터키 동부 지역의 공중 보건국 산하 가족 건강 센터에서 수행되었습니다. 연구 표본은 MMR 예방접종을 받은 영아 60명으로 구성되었습니다(ShotBlocker 그룹: n = 30, 대조군: n = 30). ShotBlocker 그룹의 영아는 백신 주사 전에 ShotBlocker를 접종받은 반면, 대조군의 영아는 정기적인 백신 주사만 받았습니다. 데이터 수집을 위해 유아 정보 양식, FLACC 통증 척도 및 간호 관리 척도에 대한 뉴캐슬 만족도를 사용했습니다. 연구 전반에 걸쳐 윤리적 원칙을 따랐습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuşba
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VAN, Tuşba, 칠면조, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 12개월 된 아이인데,
- MMR 백신을 접종하게 되며,
- 성장발달은 정상이고,
- 낮에는 진통제를 투여하지 않았으며,
- 적어도 고등학교 졸업
- 연구에 자발적으로 참여하는 어머니들
제외 기준:
- 신경질환,
- 만성 질환,
- 알레르기(계란 알레르기)
- 고열 증상이 있는 영유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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실험적: 샷블로커
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ShotBlocker 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안성 통증 스칼라
기간: 사전 테스트 사후 테스트(약 3개월)
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최소-최대(0-10), 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미, 척도 점수 감소
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사전 테스트 사후 테스트(약 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShotBlocker
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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