高齢胃がん患者の虚弱性を評価するために使用される骨格筋量
2025年1月2日 更新者：Yinning Guo、Nanjing Medical University
高齢胃がん患者の虚弱性の評価に使用されるBIA測定の骨格筋量
この研究の主な目的は、高齢胃がん患者の術前骨格筋量の診断を定量化し、フレイルとの相関を分析することでした。
2 番目の目的は、骨格筋量、つまりサルコペニアが可動性や栄養状態、不安やうつ病と関連しているかどうかを調査することでした。
この研究が答えようとしている主な疑問は、骨格筋量がフレイルと有意に関連しているかどうか、そしてそれが術前のフレイルの簡単なスクリーニングツールとして使用できるかどうかです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
575
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、211166
- Nanjing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コンビニエンスサンプリング法を用いて、2021年3月から2022年12月まで中国の三次医療病院に通院した胃がんの高齢者を研究対象として選択した
説明
包含基準:
- 内視鏡検査または病理検査によって胃がんと診断される。年齢 > 60歳;根治的胃切除術が提案された。書面と口頭で簡単にコミュニケーションできること。
除外基準:
- 術前に放射線療法または化学療法を受けた。悪性腫瘍の他の部位との組み合わせ。重度の心臓、肝臓、肺、腎不全を伴う。最近使用したホルモン、免疫抑制剤。身体障害のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋量
時間枠：入場後24時間以内
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骨格筋量は生体電気インピーダンス分析(BIA)により測定され、男性では7.0kg/m2未満、女性では5.7kg/m2未満の場合にサルコペニアとして分類された。
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入場後24時間以内
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虚弱
時間枠：入院および退院後24時間以内
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ティルブルフ虚弱スケールは、胃がんを患う高齢者の虚弱性を評価するために使用されました。
ティルブルフ虚弱スケールは、Gobbens らによって編集されました。
この尺度には、身体的、心理的、社会的脆弱性の 3 つの側面に関する 15 項目が含まれています。
スケールの合計スコアは 0 ～ 15 点で、合計スケールのカットオフ値は 5 であり、スコアが高いほど、より重度の虚弱性を示します。
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入院および退院後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：入院および退院後24時間以内
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Mini Nutritional Assessment Short-form (MNA SF) スケールは、胃がんの高齢者の栄養状態を評価するために使用されました。これは、Rubenstein らによって開発された MNA スケールの簡易版です。
このスケールの合計スコアは 14 で、12 ～ 14 点は正常な栄養状態を示し、8 ～ 11 点は栄養の危険性を示し、7 点以下は栄養失調を示します。
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入院および退院後24時間以内
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不安とうつ病
時間枠：入院および退院後24時間以内
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胃がんの高齢者の不安と抑うつは、Zigmond AS らによって開発された中国版病院不安抑うつスケール (HADS) によって評価されました [23]。
このスケールには 14 項目があり、そのうち 7 項目はうつ病の評価に使用され、そのうち 7 項目は不安の評価に使用されます。
各項目には 1 ～ 4 点のスコアがあり、合計スコアが 7 を超える場合は、不安またはうつ病の存在を示します。
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入院および退院後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-273-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
記事はまだ公開されていません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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