- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06763068
Luuston lihasmassaa, jota käytetään iäkkäiden mahasyöpäpotilaiden heikkouden arvioimiseen
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yinning Guo, Nanjing Medical University
BIA-mitattu luuston lihasmassa, jota käytetään arvioimaan heikkoutta vanhemmilla mahasyöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kvantifioida leikkausta edeltävän luuston lihasmassan diagnoosi iäkkäillä mahasyöpäpotilailla ja analysoida sen korrelaatiota haurauden kanssa.
Toisena tavoitteena oli selvittää, liittyykö luustolihasmassa eli sarkopenia liikkuvuuteen ja ravitsemustilaan sekä ahdistukseen ja masennukseen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, liittyykö luuston lihasmassa merkittävästi heikkouteen ja voidaanko sitä käyttää lyhyenä seulontatyökaluna ennen leikkausta haurautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
575
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 211166
- Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukavuusnäytteenottomenetelmällä valittiin tutkimuskohteiksi iäkkäät mahasyöpäpotilaat, jotka kävivät korkea-asteen sairaalassa Kiinassa maaliskuusta 2021 joulukuuhun 2022.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- diagnosoitu mahasyöpä endoskopialla tai patologialla; ikä > 60 vuotta vanha; ehdotettiin radikaalia gastrektomiaa; pystyä kommunikoimaan yksinkertaisesti kirjallisesti ja suullisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- saanut ennen leikkausta sädehoitoa tai kemoterapiaa; yhdistettynä muihin pahanlaatuisten kasvainten kohtiin; yhdistettynä vakavaan sydämen, maksan, keuhkojen ja munuaisten vajaatoimintaan; äskettäin käyttänyt hormoneja, immunosuppressantteja; fyysisesti vammaisilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
Luuston lihasmassa mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA) ja luokiteltiin sarkopeniaksi, jos se oli alle 7,0 kg/m2 miehillä ja 5,7 kg/m2 naisilla.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
heikkoutta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja poistumisesta
|
Tilburgin heikkousasteikolla arvioitiin mahasyöpää sairastavien iäkkäiden ihmisten heikkoutta.
Tilburgin heikkousasteikon ovat laatineet Gobbens et al.
Asteikko sisältää 15 kohtaa kolmella fyysisen, psyykkisen ja sosiaalisen heikkouden ulottuvuudella.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-15 pistettä ja kokonaisasteikon raja-arvo oli 5, korkeampi pistemäärä osoitti vakavampaa heikkoutta.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja poistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja poistumisesta
|
Mini Nutritional Assessment Short-form (MNA SF) -asteikkoa käytettiin arvioimaan mahasyöpää sairastavien iäkkäiden ihmisten ravitsemustilannetta, joka oli yksinkertaistettu versio Rubensteinin et al. kehittämästä MNA-asteikosta.
Tämän asteikon kokonaispistemäärä on 14, 12-14 pistettä tarkoittaa normaalia ravintoa, 8-11 pistettä ravitsemusriskiä, ≤7 pistettä aliravitsemusta.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja poistumisesta
|
|
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja poistumisesta
|
Ahdistus ja masennus iäkkäillä mahasyöpää sairastavilla ihmisillä arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) kiinalaisella versiolla, jonka ovat kehittäneet Zigmond AS et al[23].
Asteikolla on 14 kohtaa, joista 7 arvioi masentuneisuutta ja 7:llä ahdistusta.
Jokaisen kohteen arvosana on 1-4 ja kokonaispistemäärä yli 7 osoittaa ahdistusta tai masennusta.
|
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja poistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Hauras
- Aliravitsemus
- Vatsan kasvaimet
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-273-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Artikkelia ei ole vielä julkaistu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .