Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Massa muscular esquelética usada para avaliar fragilidade em pacientes idosos com câncer gástrico

2 de janeiro de 2025 atualizado por: Yinning Guo, Nanjing Medical University

Massa muscular esquelética medida por BIA usada para avaliar fragilidade em pacientes idosos com câncer gástrico

O objetivo principal deste estudo foi quantificar o diagnóstico de massa muscular esquelética pré-cirúrgica em pacientes idosos com câncer gástrico e analisar sua correlação com fragilidade. O segundo objetivo foi investigar se a massa muscular esquelética, ou sarcopenia, está associada à mobilidade e ao estado nutricional, e à ansiedade e à depressão. As principais questões que pretende responder são se a massa muscular esquelética está significativamente associada à fragilidade e se pode ser usada como uma breve ferramenta de triagem para fragilidade pré-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

575

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 211166
        • Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O método de amostragem de conveniência foi usado para selecionar idosos com câncer gástrico que frequentaram um hospital terciário na China de março de 2021 a dezembro de 2022 como objeto do estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • diagnosticado com câncer gástrico por endoscopia ou patologia; idade >60 anos; foi proposta gastrectomia radical; ser capaz de se comunicar simplesmente por escrito e verbalmente.

Critérios de exclusão:

  • recebeu radioterapia ou quimioterapia pré-operatória; combinado com outras áreas de tumores malignos; combinado com insuficiência cardíaca, hepática, pulmonar e renal grave; uso recente de hormônios, imunossupressores; com deficiência física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular esquelética
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão
A massa muscular esquelética foi medida por análise de impedância bioelétrica (BIA) e foi classificada como sarcopenia se fosse inferior a 7,0 kg/m2 em homens e 5,7 kg/m2 em mulheres.
Dentro de 24 horas após a admissão
fragilidade
Prazo: Dentro de 24 horas após admissão e alta
A escala de fragilidade de Tilburg foi utilizada para avaliar a fragilidade de idosos com câncer gástrico. A escala de fragilidade de Tilburg foi compilada por Gobbens et al. A escala contém 15 itens em três dimensões de fragilidade física, psicológica e social. A pontuação total da escala é de 0 a 15 pontos e o valor de corte da escala total foi 5, sendo que maior pontuação indica fragilidade mais grave.
Dentro de 24 horas após admissão e alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: Dentro de 24 horas após admissão e alta
Para avaliar o estado nutricional de idosos com câncer gástrico foi utilizada a escala Mini Nutritional Assessment Short-form (MNA SF), que era uma versão simplificada da escala MNA desenvolvida por Rubenstein et al[. A pontuação total desta escala é de 14, 12 a 14 pontos indicam nutrição normal, 8 a 11 pontos indicam risco de nutrição, ≤7 pontos indicam desnutrição.
Dentro de 24 horas após admissão e alta
ansiedade e depressão
Prazo: Dentro de 24 horas após admissão e alta
A ansiedade e a depressão em idosos com câncer gástrico foram avaliadas pela versão chinesa da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), desenvolvida por Zigmond AS et al[23]. A escala possui 14 itens, dos quais 7 são utilizados para avaliar depressão e 7 são utilizados para avaliar ansiedade. Cada item tem uma pontuação de 1 a 4 pontos e uma pontuação total superior a 7 indica a presença de ansiedade ou depressão.
Dentro de 24 horas após admissão e alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-273-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O artigo ainda não foi publicado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever