Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masa mięśni szkieletowych stosowana do oceny słabości u starszych pacjentów z rakiem żołądka

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yinning Guo, Nanjing Medical University

Masa mięśni szkieletowych mierzona metodą BIA stosowana do oceny słabości u starszych pacjentów z rakiem żołądka

Głównym celem tego badania była ilościowa ocena przedoperacyjnej masy mięśni szkieletowych u pacjentów w podeszłym wieku z rakiem żołądka i analiza jej korelacji z zespołem kruchości. Drugim celem było zbadanie, czy masa mięśni szkieletowych, czyli sarkopenia, jest powiązana z mobilnością i stanem odżywienia oraz lękiem i depresją. Głównymi pytaniami, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy masa mięśni szkieletowych jest w istotny sposób powiązana z zespołem kruchości i czy można ją wykorzystać jako krótkie narzędzie przesiewowe w kierunku przedoperacyjnej słabości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

575

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 211166
        • Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do wybrania osób starszych chorych na raka żołądka, które przebywały w szpitalu trzeciego stopnia w Chinach w okresie od marca 2021 r. do grudnia 2022 r. jako obiekt badania, zastosowano metodę doboru próby dogodnej

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdiagnozowano raka żołądka za pomocą endoskopii lub patologii; wiek > 60 lat; zaproponowano radykalną gastrektomię; potrafić komunikować się w prosty sposób w formie pisemnej i ustnej.

Kryteria wykluczenia:

  • otrzymał przedoperacyjną radioterapię lub chemioterapię; w połączeniu z innymi lokalizacjami nowotworów złośliwych; w połączeniu z ciężką niewydolnością serca, wątroby, płuc i nerek; niedawne stosowanie hormonów, leków immunosupresyjnych; z niepełnosprawnością fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia
Masę mięśni szkieletowych mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) i klasyfikowano ją jako sarkopenię, jeśli wynosiła mniej niż 7,0 kg/m2 u mężczyzn i 5,7 kg/m2 u kobiet.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia
słabość
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia i wypisu
Do oceny słabości osób starszych chorych na raka żołądka wykorzystano skalę słabości Tilburga. Skalę słabości Tilburga opracowali Gobbens i in. Skala zawiera 15 pozycji w trzech wymiarach niepełnosprawności fizycznej, psychicznej i społecznej. Całkowity wynik skali wynosi 0-15 punktów, a wartość odcięcia całkowitej skali wynosiła 5, przy czym wyższy wynik oznaczał poważniejszą słabość.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia i wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia i wypisu
Do oceny stanu odżywienia osób starszych chorych na raka żołądka wykorzystano skróconą skalę Mini Nutritional Assessment (MNA SF), która była uproszczoną wersją skali MNA opracowanej przez Rubensteina i wsp. Łączny wynik tej skali wynosi 14, 12~14 punktów oznacza prawidłowe odżywianie, 8~11 punktów oznacza ryzyko odżywienia, ≤7 punktów oznacza niedożywienie.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia i wypisu
lęk i depresja
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia i wypisu
Lęk i depresję u osób starszych chorych na raka żołądka oceniano za pomocą chińskiej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), opracowanej przez Zigmonda AS i wsp. [23]. Skala składa się z 14 pozycji, z czego 7 służy do oceny depresji, a 7 do oceny lęku. Każda pozycja ma wynik 1-4 punktów, a łączny wynik większy niż 7 wskazuje na obecność lęku lub depresji.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia i wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-273-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Artykuł nie został jeszcze opublikowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj