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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06763068
고령 위암 환자의 허약함을 평가하는 데 사용되는 골격근량
2025년 1월 2일 업데이트: Yinning Guo, Nanjing Medical University
노인 위암 환자의 허약함을 평가하는 데 사용되는 BIA 측정 골격근량
본 연구의 일차 목적은 노인 위암 환자의 수술 전 골격근량 진단을 정량화하고 노쇠와의 상관관계를 분석하는 것이다.
두 번째 목표는 골격근량, 즉 근육감소증이 이동성, 영양 상태, 불안 및 우울증과 관련이 있는지 조사하는 것이었습니다.
이 연구의 목적이 되는 주요 질문은 골격근량이 노쇠함과 유의한 연관이 있는지, 그리고 이것이 수술 전 노쇠에 대한 간략한 선별 도구로 사용될 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
575
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 211166
- Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 3월부터 2022년 12월까지 중국 내 3차 의료병원에 입원한 위암 노인을 연구 대상으로 선정하기 위해 간편표본법을 사용하였다.
설명
포함 기준:
- 내시경 검사 또는 병리학을 통해 위암으로 진단되었습니다. 60세 이상; 급진적 위절제술이 제안되었습니다. 간단하게 글과 말로 의사소통을 할 수 있다.
제외 기준:
- 수술 전 방사선 요법 또는 화학 요법을 받았습니다. 악성 종양의 다른 부위와 결합됨; 심한 심장, 간, 폐 및 신부전과 결합됨; 최근 호르몬, 면역억제제 사용; 신체 장애가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량
기간: 입장 후 24시간 이내
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생체전기임피던스분석(BIA)을 통해 골격근량을 측정하였고, 남자는 7.0kg/m2, 여자는 5.7kg/m2 미만인 경우 근육감소증으로 분류하였다.
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입장 후 24시간 이내
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여림
기간: 입원 및 퇴원 후 24시간 이내
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Tilburg 노쇠도 척도는 위암에 걸린 노인들의 노쇠도를 평가하는 데 사용되었습니다.
Tilburg 노쇠 척도는 Gobbens et al.에 의해 작성되었습니다.
이 척도는 신체적, 심리적, 사회적 허약함의 세 가지 측면에서 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도의 총점은 0~15점이며, 총점의 기준점은 5점으로 점수가 높을수록 노쇠가 심함을 의미한다.
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입원 및 퇴원 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양상태
기간: 입원 및 퇴원 후 24시간 이내
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MNA SF(Mini Nutritional Assessment Short-form) 척도는 위암 노인의 영양 상태를 평가하는 데 사용되었으며, 이는 Rubenstein 등이 개발한 MNA 척도를 단순화한 버전입니다.
이 척도의 총점은 14점으로 12~14점은 정상 영양 상태, 8~11점은 영양 위험 상태, 7점 이하는 영양실조 상태를 의미한다.
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입원 및 퇴원 후 24시간 이내
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불안과 우울증
기간: 입원 및 퇴원 후 24시간 이내
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위암이 있는 노년층의 불안과 우울증은 Zigmond AS 등이 개발한 중국어 버전의 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)를 통해 평가되었습니다[23].
척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개는 우울을 평가하는 데 사용되며 그 중 7개는 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목의 점수는 1~4점으로 총점이 7점 이상이면 불안이나 우울이 있음을 의미한다.
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입원 및 퇴원 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-273-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
해당 기사는 아직 게시되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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