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Masa de músculo esquelético utilizada para evaluar la fragilidad en pacientes mayores con cáncer gástrico

2 de enero de 2025 actualizado por: Yinning Guo, Nanjing Medical University

Masa de músculo esquelético medida por BIA utilizada para evaluar la fragilidad en pacientes mayores con cáncer gástrico

El objetivo principal de este estudio fue cuantificar el diagnóstico de masa muscular esquelética prequirúrgica en pacientes ancianos con cáncer gástrico y analizar su correlación con la fragilidad. El segundo objetivo fue investigar si la masa de músculo esquelético, o sarcopenia, está asociada con la movilidad y el estado nutricional, así como con la ansiedad y la depresión. Las principales preguntas que pretende responder son si la masa del músculo esquelético está significativamente asociada con la fragilidad y si puede usarse como una breve herramienta de detección de la fragilidad preoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

575

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 211166
        • Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se utilizó el método de muestreo por conveniencia para seleccionar a personas mayores con cáncer gástrico que asistieron a un hospital de atención terciaria en China desde marzo de 2021 hasta diciembre de 2022 como objeto del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con cáncer gástrico por endoscopia o patología; edad >60 años; se propuso gastrectomía radical; Ser capaz de comunicarse simplemente por escrito y verbalmente.

Criterios de exclusión:

  • recibió radioterapia o quimioterapia preoperatoria; combinado con otros sitios de tumores malignos; combinado con insuficiencia cardíaca, hepática, pulmonar y renal grave; uso reciente de hormonas, inmunosupresores; con discapacidades físicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
La masa del músculo esquelético se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y se clasificó como sarcopenia si era inferior a 7,0 kg/m2 en hombres y 5,7 kg/m2 en mujeres.
Dentro de las 24 horas siguientes al ingreso
fragilidad
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes al ingreso y al alta.
Se utilizó la escala de fragilidad de Tilburg para evaluar la fragilidad de las personas mayores con cáncer gástrico. La escala de fragilidad de Tilburg fue compilada por Gobbens et al. La escala contiene 15 ítems en tres dimensiones de fragilidad física, psicológica y social. La puntuación total de la escala es de 0 a 15 puntos y el valor de corte de la escala total fue 5, donde una puntuación más alta indica una fragilidad más grave.
Dentro de las 24 horas siguientes al ingreso y al alta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado nutricional
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes al ingreso y al alta.
Para evaluar el estado nutricional de personas mayores con cáncer gástrico se utilizó la escala Mini Nutritional Assessment Shortform (MNA SF), que era una versión simplificada de la escala MNA desarrollada por Rubenstein et al [. La puntuación total de esta escala es 14, 12~14 puntos indican nutrición normal, 8~11 puntos indican riesgo de nutrición, ≤7 puntos indican desnutrición.
Dentro de las 24 horas siguientes al ingreso y al alta.
ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes al ingreso y al alta.
La ansiedad y la depresión en personas mayores con cáncer gástrico se evaluaron mediante la versión china de la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), desarrollada por Zigmond AS et al [23]. La escala tiene 14 ítems, 7 de los cuales se utilizan para evaluar la depresión y 7 para evaluar la ansiedad. Cada ítem tiene una puntuación de 1 a 4 puntos y una puntuación total superior a 7 indica la presencia de ansiedad o depresión.
Dentro de las 24 horas siguientes al ingreso y al alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-273-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El artículo aún no ha sido publicado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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