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Skelettmuskelmasse zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Magenkrebspatienten

2. Januar 2025 aktualisiert von: Yinning Guo, Nanjing Medical University

BIA-gemessene Skelettmuskelmasse zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Magenkrebspatienten

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Diagnose der präoperativen Skelettmuskelmasse bei älteren Magenkrebspatienten zu quantifizieren und deren Zusammenhang mit Gebrechlichkeit zu analysieren. Das zweite Ziel bestand darin, zu untersuchen, ob Skelettmuskelmasse oder Sarkopenie mit Mobilität und Ernährungszustand sowie Angstzuständen und Depressionen zusammenhängt. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind, ob die Skelettmuskelmasse einen signifikanten Zusammenhang mit Gebrechlichkeit hat und ob sie als kurzes Screening-Instrument für präoperative Gebrechlichkeit verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

575

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 211166
        • Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mithilfe der Convenience-Sampling-Methode wurden ältere Menschen mit Magenkrebs, die von März 2021 bis Dezember 2022 ein Krankenhaus der Tertiärversorgung in China besuchten, als Studienobjekte ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen durch Endoskopie oder Pathologie Magenkrebs diagnostiziert wurde; Alter >60 Jahre alt; eine radikale Gastrektomie wurde vorgeschlagen; in der Lage sein, einfach schriftlich und mündlich zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • präoperative Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten haben; kombiniert mit anderen Stellen bösartiger Tumoren; kombiniert mit schwerer Herz-, Leber-, Lungen- und Niereninsuffizienz; kürzliche Einnahme von Hormonen, Immunsuppressiva; mit körperlichen Behinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Die Skelettmuskelmasse wurde durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) gemessen und als Sarkopenie eingestuft, wenn sie bei Männern weniger als 7,0 kg/m2 und bei Frauen 5,7 kg/m2 betrug.
Innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme und Entlassung
Zur Beurteilung der Gebrechlichkeit älterer Menschen mit Magenkrebs wurde die Tilburg-Gebrechlichkeitsskala verwendet. Die Tilburg-Gebrechlichkeitsskala wurde von Gobbens et al. zusammengestellt. Die Skala umfasst 15 Items in drei Dimensionen der physischen, psychischen und sozialen Gebrechlichkeit. Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 0–15 Punkte und der Grenzwert der Gesamtskala lag bei 5, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Gebrechlichkeit hinweist.
Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme und Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsstatus
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme und Entlassung
Zur Beurteilung des Ernährungszustands älterer Menschen mit Magenkrebs wurde die Mini Nutritional Assessment Short-Form (MNA SF)-Skala verwendet, bei der es sich um eine vereinfachte Version der von Rubenstein et al. entwickelten MNA-Skala handelte. Die Gesamtpunktzahl dieser Skala beträgt 14, 12–14 Punkte weisen auf eine normale Ernährung hin, 8–11 Punkte auf ein Ernährungsrisiko und ≤7 Punkte auf eine Unterernährung.
Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme und Entlassung
Angst und Depression
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme und Entlassung
Angst und Depression bei älteren Menschen mit Magenkrebs wurden anhand der chinesischen Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, die von Zigmond AS et al. entwickelt wurde[23]. Die Skala besteht aus 14 Items, von denen 7 zur Beurteilung von Depressionen und 7 zur Beurteilung von Angstzuständen dienen. Jeder Punkt hat eine Punktzahl von 1 bis 4 Punkten und eine Gesamtpunktzahl von mehr als 7 weist auf das Vorliegen von Angstzuständen oder Depressionen hin.
Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme und Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-273-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Artikel wurde noch nicht veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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