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Massa muscolare scheletrica utilizzata per valutare la fragilità nei pazienti anziani con cancro gastrico

2 gennaio 2025 aggiornato da: Yinning Guo, Nanjing Medical University

Massa muscolare scheletrica misurata con BIA utilizzata per valutare la fragilità nei pazienti anziani con cancro gastrico

Lo scopo principale di questo studio era quantificare la diagnosi di massa muscolare scheletrica pre-chirurgica nei pazienti anziani con cancro gastrico e analizzare la sua correlazione con la fragilità. Il secondo obiettivo era indagare se la massa muscolare scheletrica, o la sarcopenia, fosse associata alla mobilità, allo stato nutrizionale, all’ansia e alla depressione. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono se la massa muscolare scheletrica sia significativamente associata alla fragilità e se possa essere utilizzata come breve strumento di screening per la fragilità preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

575

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 211166
        • Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il metodo di campionamento di convenienza è stato utilizzato per selezionare come oggetti dello studio gli anziani con cancro gastrico che hanno frequentato un ospedale di terzo livello in Cina da marzo 2021 a dicembre 2022

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • con diagnosi di cancro gastrico mediante endoscopia o patologia; età >60 anni; è stata proposta la gastrectomia radicale; essere in grado di comunicare semplicemente per iscritto e verbalmente.

Criteri di esclusione:

  • hanno ricevuto radioterapia o chemioterapia preoperatoria; combinato con altri siti di tumori maligni; combinato con grave insufficienza cardiaca, epatica, polmonare e renale; recente utilizzo di ormoni, immunosoppressori; con disabilità fisiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero
La massa muscolare scheletrica è stata misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA) ed è stata classificata come sarcopenia se era inferiore a 7,0 kg/m2 negli uomini e 5,7 kg/m2 nelle donne.
Entro 24 ore dal ricovero
fragilità
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero e dalla dimissione
La scala di fragilità di Tilburg è stata utilizzata per valutare la fragilità delle persone anziane con cancro gastrico. La scala di fragilità di Tilburg è stata compilata da Gobbens et al. La scala contiene 15 item nelle tre dimensioni della fragilità fisica, psicologica e sociale. Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 15 punti e il valore limite della scala totale era 5, con un punteggio più alto che indica una fragilità più grave.
Entro 24 ore dal ricovero e dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero e dalla dimissione
La scala Mini Nutritional Assessment Short-form (MNA SF) è stata utilizzata per valutare lo stato nutrizionale delle persone anziane con cancro gastrico, che era una versione semplificata della scala MNA sviluppata da Rubenstein et al. Il punteggio totale di questa scala è 14, 12~14 punti indicano un'alimentazione normale, 8~11 punti indicano il rischio di nutrizione, ≤7 punti indicano malnutrizione.
Entro 24 ore dal ricovero e dalla dimissione
ansia e depressione
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero e dalla dimissione
L'ansia e la depressione nelle persone anziane con cancro gastrico sono state valutate mediante la versione cinese della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), sviluppata da Zigmond AS et al[23]. La scala è composta da 14 item, 7 dei quali vengono utilizzati per valutare la depressione e 7 per valutare l'ansia. Ciascun item ha un punteggio compreso tra 1 e 4 punti e un punteggio totale superiore a 7 indica la presenza di ansia o depressione.
Entro 24 ore dal ricovero e dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-273-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'articolo non è stato ancora pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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